10 minutos de pré-aquecimento e fluido intravenoso aquecido na temperatura central
23 de novembro de 2022 atualizado por: In-Jung Jun, Inje University
Efeito de 10 minutos de pré-aquecimento e fluido intravenoso aquecido na temperatura central em pacientes submetidos a cirurgia urológica sob anestesia geral
A hipotermia ocorre frequentemente durante a anestesia geral.
Este estudo é avaliar a eficácia de 10 minutos de pré-aquecimento e fluido aquecido durante a cirurgia urológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a anestesia geral, a vasodilatação distribui o calor corporal e leva à hipotermia. Especialmente durante a operação urológica (ressecção transuretral da bexiga e da próstata), a irrigação da bexiga piora a hipotermia. Portanto, vários métodos são usados para manter a temperatura central durante a operação.
Estudos anteriores demonstraram que o pré-aquecimento do paciente é eficaz na manutenção da temperatura central no período perioperatório. No entanto, mais de 50% dos pacientes que aplicaram o pré-aquecimento por mais de 30 minutos no pré-operatório relataram cair em hipotermia. Assim, espera-se desenvolver um método simples e eficaz para prevenir a hipotermia.
Portanto, os pesquisadores planejaram examinar o efeito do aquecimento ativo (10 minutos de pré-aquecimento no pré-operatório e fluido intravenoso pré-aquecido no intraoperatório) na hipotermia em pacientes submetidos a cirurgia urológica sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Sanggye Paik hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia urológica (ressecção transuretral da bexiga, próstata)
Critério de exclusão:
- insuficiência renal e cardiopulmonar moderada a grave
- doença da tireóide
- qualquer sinal de infecção
- temperatura anormal antes da indução da anestesia geral (<36'C ou >37,5'C)
- recusa em participar do estudo
- não consigo entender o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de aquecimento
Os pacientes do grupo de aquecimento recebem pré-aquecimento com bair-hugger (43'C) (toque quente, COVIDIEN, cobertor de corpo inteiro) por 10 minutos na unidade pré-anestésica antes da indução da anestesia.
Durante a operação, o fluido intravenoso pré-aquecido que foi armazenado no gabinete de aquecimento por mais de 8 horas é conectado e infundido.
Manta de ar forçado (toque quente, COVIDIEN, manta superior do corpo) com 38'C é aplicada para todos os pacientes durante a operação.
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pré-aquecimento com sistema de aquecimento de ar forçado e infusão de fluido aquecido.
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Sem intervenção: nenhum grupo de aquecimento
Nenhum paciente do grupo de aquecimento não usa dispositivos de pré-aquecimento.
O fluido intravenoso armazenado no ar ambiente é conectado e infundido durante a operação.
Manta de ar forçado (toque quente, COVIDIEN, manta superior do corpo) com 38'C é aplicada para todos os pacientes durante a operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de hipotermia no final da operação
Prazo: aproximadamente 1-2 horas após a indução (no final da operação)
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após a conclusão da operação, o número de pacientes com hipotermia (<36'C) usando estetoscópio esofágico será registrado.
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aproximadamente 1-2 horas após a indução (no final da operação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de temperatura antes e no final da operação
Prazo: na chegada à sala de cirurgia até 1-2 horas após a indução (no final da operação)
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a mudança na temperatura central será calculada e comparada
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na chegada à sala de cirurgia até 1-2 horas após a indução (no final da operação)
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incidência de tremores
Prazo: até 1 hora após o término da operação (na chegada à sala de recuperação pós-anestésica)
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tremores serão avaliados usando escala de tremores de 4 pontos (0 = nenhum, 1 = tremores no pescoço e no núcleo, 2 = extremidade superior 3 = corpo inteiro)
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até 1 hora após o término da operação (na chegada à sala de recuperação pós-anestésica)
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conforto térmico
Prazo: até 1 hora após o término da operação (na alta da unidade de recuperação pós-anestésica)
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o conforto térmico será avaliado por meio da escala de conforto térmico ( 0= muito frio, 5= bom, 10= muito calor e desconfortável)
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até 1 hora após o término da operação (na alta da unidade de recuperação pós-anestésica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: In-Jung Jun, MD. PhD, Associate Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-05-004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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