10분 사전 가온 및 심부 온도에 대한 가온 정맥 수액
2022년 11월 23일 업데이트: In-Jung Jun, Inje University
전신 마취하에 비뇨기과 수술을 받는 환자의 심부 체온에 대한 10분의 사전 가온 및 가온 정맥 수액의 효과
저체온증은 전신 마취 중에 자주 발생합니다.
본 연구는 비뇨기과 수술 시 10분간의 예열과 가온수액의 효능을 평가하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취 동안 혈관 확장은 체온을 분산시키고 저체온증을 유발합니다. 특히 비뇨기과 수술(방광과 전립선의 경요도 절제술) 중에 방광 세척은 저체온증을 악화시킵니다. 따라서 작동 중에 심부 온도를 유지하기 위해 다양한 방법이 사용됩니다.
이전 연구에서는 환자의 사전 가온이 수술 전후에 심부 체온을 유지하는 데 효과적임을 입증했습니다. 그러나 수술 전 30분 이상 예열을 한 환자의 50% 이상이 저체온증에 빠진다고 보고되고 있다. 따라서 저체온증을 예방하기 위한 간단하고 효과적인 방법의 개발이 기대된다.
따라서 연구자들은 전신마취 하에 비뇨기과 수술을 받는 환자의 저체온증에 대한 능동적 가온(수술 전 10분의 사전 가온 및 수술 중 사전 가온 수액)의 효과를 조사할 계획이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Sanggye Paik hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비뇨기과 수술(방광경요도절제술, 전립선 절제술)을 받는 환자
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 심폐, 신장 장애
- 갑상선 질환
- 모든 감염 징후
- 전신 마취 유도 전 이상 체온(<36'C 또는 >37.5'C)
- 연구 참여 거부
- 공부를 이해할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 온난화 그룹
가온군 환자는 마취유도 전 마취전실에서 10분간 bair-hugger(43'C)(warm touch, COVIDIEN, 전신담요)로 10분간 가온한다.
수술 중에는 보온 캐비닛에 8시간 이상 보관되어 있던 미리 데워진 정맥주사액을 연결하여 주입합니다.
수술 중에는 모든 환자에게 38'C의 강제 통풍 담요(따뜻한 터치, COVIDIEN, 상반신 담요)를 적용합니다.
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강제 공기 가온 시스템 및 가온 유체 주입을 통한 사전 가온.
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간섭 없음: 온난화 그룹 없음
온난화 그룹이 없는 환자에게는 사전 가온 장치가 적용되지 않습니다.
실내 공기에 저장된 정맥 수액을 연결하여 수술 중에 주입합니다.
수술 중에는 모든 환자에게 38'C의 강제 통풍 담요(따뜻한 터치, COVIDIEN, 상반신 담요)를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 종료 시 저체온증 발생률
기간: 인덕션 후 약 1~2시간 경과 후 (가동 종료시)
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수술 완료 후 식도청진기를 이용한 저체온증(<36'C) 환자의 수를 기록한다.
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인덕션 후 약 1~2시간 경과 후 (가동 종료시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 전과 종료 시 온도 변화
기간: 수술실 도착 후 인덕션 1~2시간 후(수술 종료 시)
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심부 온도의 변화를 계산하고 비교합니다.
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수술실 도착 후 인덕션 1~2시간 후(수술 종료 시)
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떨림의 발생률
기간: 수술 종료 후 1시간 이내(마취후 관리실 도착 시)
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떨림은 4점 떨림 척도(0=없음, 1=코어 및 목 떨림, 2=상지 3=전신)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 종료 후 1시간 이내(마취후 관리실 도착 시)
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열적 편안함
기간: 수술 종료 후 1시간 이내(마취 후 관리실 퇴원 시)
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열적 쾌적성은 열적 쾌적성 척도(0=매우 춥고 5=좋음, 10=매우 덥고 불편함)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 종료 후 1시간 이내(마취 후 관리실 퇴원 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: In-Jung Jun, MD. PhD, Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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