Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

10 minutters forvarmning og opvarmet intravenøs væske ved kernetemperatur

23. november 2022 opdateret af: In-Jung Jun, Inje University

Effekt af 10 minutters forvarmning og opvarmet intravenøs væske på kernetemperaturen hos patienter, der gennemgår urologisk kirurgi under generel anæstesi

Hypotermi forekommer hyppigt under generel anæstesi. Denne undersøgelse skal evaluere effektiviteten af ​​10 minutters forvarmning og opvarmet væske under urologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under generel anæstesi fordeler vasodilatation kropsvarme og fører til hypotermi. Især under urologisk operation (transurethral resektion af blære og prostata) forværrer blæreskylning hypotermi. Derfor bruges forskellige metoder til at opretholde kernetemperaturen under drift.

Tidligere undersøgelser har vist, at forvarmning af patienten er effektiv til at opretholde kernetemperaturen perioperativt. Imidlertid rapporteres mere end 50 % af patienter, der har anvendt forvarmning i mere end 30 minutter præoperativt, at falde i hypotermi. Derfor forventes udvikling af enkel og effektiv metode til at forhindre hypotermi.

Derfor planlagde efterforskerne at undersøge effekten af ​​aktiv opvarmning (10 minutters forvarmning præoperativt og forvarmet intravenøs væske intraoperativt) på hypotermi hos patienter, der gennemgår urologisk operation under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår urologisk kirurgi (transurethral resektion af blære, prostata)

Ekskluderingskriterier:

  • moderat til svær kardiopulmonal, nyrefunktionsnedsættelse
  • skjoldbruskkirtelsygdom
  • ethvert infektionstegn
  • unormal temperatur før induktion af generel anæstesi (<36'C eller >37,5'C)
  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • ude af stand til at forstå undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: varmegruppe
Varmegruppepatienter påføres forvarmende med bair-hugger (43'C) (varm berøring, COVIDIEN, helkropstæppe) i 10 minutter i præanæstesi-enheden før induktion af anæstesi. Under drift tilsluttes og infunderes forvarmet intravenøs væske, som har været opbevaret i varmeskabet i mere end 8 timer. Forceret lufttæppe (varm berøring, COVIDIEN, overkropstæppe) med 38'C påføres alle patienter under operationen.
Andet: forvarmning og opvarmet væskeinfusion
forvarmning med tvungen luftvarmesystem og opvarmet væskeinfusion.
Ingen indgriben: ingen varmegruppe
Ingen opvarmningsgruppe patienter er ikke påført forvarmningsanordninger. Intravenøs væske opbevaret i rumluften tilsluttes og infunderes under operationen. Forceret lufttæppe (varm berøring, COVIDIEN, overkropstæppe) med 38'C påføres alle patienter under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af hypotermi i slutningen af ​​operationen
Tidsramme: cirka 1-2 timer efter induktion (ved slutningen af ​​operationen)
efter afslutning af operationen vil antallet af patienter med hypotermi (<36'C) ved brug af esophageal stetoskop blive registreret.
cirka 1-2 timer efter induktion (ved slutningen af ​​operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i temperatur før og afslutning af drift
Tidsramme: ved ankomst til operationsstuen op til 1-2 timer efter induktion (ved slutningen af ​​operationen)
ændring i kernetemperatur vil blive beregnet og sammenlignet
ved ankomst til operationsstuen op til 1-2 timer efter induktion (ved slutningen af ​​operationen)
forekomst af kulderystelser
Tidsramme: op til 1 time efter endt operation (ved ankomst til postanæstesiafdelingen)
gysninger vil blive evalueret ved hjælp af 4-punkts skælvende skala (0 = ingen, 1 = rystende kerne og hals, 2 = overekstremitet 3 = hele kroppen)
op til 1 time efter endt operation (ved ankomst til postanæstesiafdelingen)
termisk komfort
Tidsramme: op til 1 time efter endt operation (ved udskrivelse af postanæstesiafdelingen)
termisk komfort vil blive evalueret ved hjælp af termisk komfortskala (0= meget koldt, 5= fint, 10= meget varmt og ubehageligt)
op til 1 time efter endt operation (ved udskrivelse af postanæstesiafdelingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: In-Jung Jun, MD. PhD, Associate professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-05-004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med forvarmning og opvarmet væskeinfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner