10 minutos de precalentamiento y líquido intravenoso calentado a temperatura central
23 de noviembre de 2022 actualizado por: In-Jung Jun, Inje University
Efecto de 10 minutos de precalentamiento y líquido intravenoso calentado sobre la temperatura central en pacientes sometidos a cirugía urológica bajo anestesia general
La hipotermia ocurre con frecuencia durante la anestesia general.
Este estudio es para evaluar la eficacia de 10 minutos de precalentamiento y líquido calentado durante la cirugía urológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la anestesia general, la vasodilatación distribuye el calor corporal y provoca hipotermia. Especialmente durante la operación urológica (resección transuretral de vejiga y próstata), la irrigación de la vejiga empeora la hipotermia. Por lo tanto, se utilizan varios métodos para mantener la temperatura central durante la operación.
Estudios previos han demostrado que el precalentamiento del paciente es eficaz para mantener la temperatura central en el perioperatorio. Sin embargo, se informa que más del 50% de los pacientes que han aplicado precalentamiento durante más de 30 minutos antes de la operación caen en hipotermia. Por lo tanto, se espera desarrollar un método simple y efectivo para prevenir la hipotermia.
Por lo tanto, los investigadores planearon examinar el efecto del calentamiento activo (10 minutos de precalentamiento antes de la operación y líquido intravenoso precalentado durante la operación) sobre la hipotermia en pacientes sometidos a una operación urológica bajo anestesia general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Sanggye Paik hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía urológica (resección transuretral de vejiga, próstata)
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal, cardiopulmonar de moderada a grave.
- enfermedad de tiroides
- cualquier signo de infección
- temperatura anormal antes de la inducción de la anestesia general (<36'C o >37,5'C)
- negativa a participar en el estudio
- incapaz de entender el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de calentamiento
A los pacientes del grupo de calentamiento se les aplica precalentamiento con bair-hugger (43'C) (toque cálido, COVIDIEN, manta de cuerpo completo) durante 10 minutos en la unidad de preanestesia antes de la inducción de la anestesia.
Durante la operación, se conecta e infunde líquido intravenoso precalentado que se almacenó en el gabinete de calentamiento durante más de 8 horas.
Manta de aire forzado (warm touch, COVIDIEN, manta para la parte superior del cuerpo) con 38'C se aplica a todos los pacientes durante la operación.
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precalentamiento con sistema de calentamiento por aire forzado e infusión de fluidos templados.
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Sin intervención: sin grupo de calentamiento
No se aplican dispositivos de precalentamiento a los pacientes del grupo de calentamiento.
El líquido intravenoso almacenado en el aire de la habitación se conecta y se infunde durante la operación.
Manta de aire forzado (warm touch, COVIDIEN, manta para la parte superior del cuerpo) con 38'C se aplica a todos los pacientes durante la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de hipotermia al final de la operación
Periodo de tiempo: aproximadamente 1-2 horas después de la inducción (al final de la operación)
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después de la finalización de la operación, se registrará el número de pacientes con hipotermia (<36'C) utilizando estetoscopio esofágico.
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aproximadamente 1-2 horas después de la inducción (al final de la operación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de temperatura antes y al final de la operación
Periodo de tiempo: a la llegada al quirófano hasta 1-2 horas después de la inducción (al final de la operación)
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el cambio en la temperatura central se calculará y comparará
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a la llegada al quirófano hasta 1-2 horas después de la inducción (al final de la operación)
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incidencia de escalofríos
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después del final de la operación (al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos)
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los escalofríos se evaluarán utilizando una escala de escalofríos de 4 puntos (0 = ninguno, 1 = escalofríos en el centro y el cuello, 2 = extremidades superiores 3 = todo el cuerpo)
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hasta 1 hora después del final de la operación (al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos)
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comodidad térmica
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después del final de la operación (al alta de la unidad de cuidados postanestésicos)
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El confort térmico se evaluará mediante escala de confort térmico ( 0= mucho frío, 5= fino, 10= mucho calor e incómodo)
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hasta 1 hora después del final de la operación (al alta de la unidad de cuidados postanestésicos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: In-Jung Jun, MD. PhD, Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-05-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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