10 minutes de préchauffage et de liquide intraveineux réchauffé à température centrale
23 novembre 2022 mis à jour par: In-Jung Jun, Inje University
Effet de 10 minutes de préchauffage et de liquide intraveineux réchauffé sur la température centrale chez les patients subissant une chirurgie urologique sous anesthésie générale
L'hypothermie survient fréquemment pendant l'anesthésie générale.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de 10 minutes de liquide préchauffé et réchauffé pendant la chirurgie urologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant l'anesthésie générale, la vasodilatation distribue la chaleur corporelle et conduit à l'hypothermie. En particulier lors d'une opération urologique (résection transurétrale de la vessie et de la prostate), l'irrigation de la vessie aggrave l'hypothermie. Par conséquent, diverses méthodes sont utilisées pour maintenir la température à cœur pendant le fonctionnement.
Des études antérieures ont démontré que le préchauffage du patient est efficace pour maintenir la température centrale en période périopératoire. Cependant, plus de 50 % des patients qui ont appliqué un préchauffage pendant plus de 30 minutes avant l'opération tomberaient en hypothermie. Par conséquent, le développement d'une méthode simple et efficace pour prévenir l'hypothermie est attendu.
Par conséquent, les chercheurs ont prévu d'examiner l'effet du réchauffement actif (10 minutes de préchauffage en préopératoire et de liquide intraveineux préchauffé en peropératoire) sur l'hypothermie chez les patients subissant une opération urologique sous anesthésie générale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Sanggye Paik hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie urologique (résection transurétrale de la vessie, de la prostate)
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiopulmonaire, rénale modérée à sévère
- maladie thyroïdienne
- tout signe d'infection
- température anormale avant l'induction de l'anesthésie générale (<36'C ou >37,5'C)
- refus de participer à l'étude
- incapable de comprendre l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de réchauffement
Les patients du groupe de réchauffement sont préchauffés avec un bair-hugger (43 °C) (toucher chaud, COVIDIEN, couverture complète) pendant 10 minutes dans l'unité de préanesthésie avant l'induction de l'anesthésie.
Pendant le fonctionnement, le liquide intraveineux préchauffé qui a été stocké dans l'armoire chauffante pendant plus de 8 heures est connecté et perfusé.
Une couverture à air forcé (toucher chaud, COVIDIEN, couverture du haut du corps) à 38 °C est appliquée pour tous les patients pendant l'opération.
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préchauffage avec système de réchauffement à air pulsé et infusion de liquide réchauffé.
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Aucune intervention: pas de groupe de réchauffement
Aucun patient du groupe de réchauffement ne se voit appliquer des dispositifs de préchauffage.
Le liquide intraveineux stocké dans l'air ambiant est connecté et perfusé pendant l'opération.
Une couverture à air forcé (toucher chaud, COVIDIEN, couverture du haut du corps) à 38 °C est appliquée pour tous les patients pendant l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence de l'hypothermie à la fin de l'opération
Délai: environ 1 à 2 heures après l'induction (à la fin de l'opération)
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après la fin de l'opération, le nombre de patients souffrant d'hypothermie (<36 °C) utilisant un stéthoscope œsophagien sera enregistré.
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environ 1 à 2 heures après l'induction (à la fin de l'opération)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de température avant et fin de fonctionnement
Délai: à l'arrivée au bloc jusqu'à 1-2 heures après l'induction (à la fin de l'opération)
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changement de température à cœur sera calculé et comparé
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à l'arrivée au bloc jusqu'à 1-2 heures après l'induction (à la fin de l'opération)
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incidence de frissons
Délai: jusqu'à 1 heure après la fin de l'intervention (à l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésie)
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les frissons seront évalués à l'aide d'une échelle de frissons à 4 points (0=aucun, 1=frissons du tronc et du cou, 2=membre supérieur 3=tout le corps)
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jusqu'à 1 heure après la fin de l'intervention (à l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésie)
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confort thermique
Délai: jusqu'à 1h après la fin de l'intervention (à la sortie de l'unité de soins post-anesthésie)
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le confort thermique sera évalué à l'aide d'une échelle de confort thermique (0 = très froid, 5 = fin, 10 = très chaud et inconfortable)
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jusqu'à 1h après la fin de l'intervention (à la sortie de l'unité de soins post-anesthésie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: In-Jung Jun, MD. PhD, Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Première publication (Réel)
5 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-05-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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