10 minuti di preriscaldamento e fluido endovenoso riscaldato alla temperatura interna
23 novembre 2022 aggiornato da: In-Jung Jun, Inje University
Effetto di 10 minuti di preriscaldamento e fluido endovenoso riscaldato sulla temperatura interna in pazienti sottoposti a chirurgia urologica in anestesia generale
L'ipotermia si verifica frequentemente durante l'anestesia generale.
Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia di 10 minuti di preriscaldamento e fluido riscaldato durante la chirurgia urologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante l'anestesia generale, la vasodilatazione distribuisce il calore corporeo e porta all'ipotermia. Soprattutto durante l'operazione urologica (resezione transuretrale della vescica e della prostata), l'irrigazione della vescica peggiora l'ipotermia. Pertanto, vengono utilizzati vari metodi per mantenere la temperatura interna durante il funzionamento.
Precedenti studi hanno dimostrato che il preriscaldamento del paziente è efficace nel mantenere la temperatura interna perioperatoria. Tuttavia, è stato riportato che più del 50% dei pazienti che hanno applicato il preriscaldamento per più di 30 minuti prima dell'intervento cadono in ipotermia. Pertanto, è previsto lo sviluppo di un metodo semplice ed efficace per prevenire l'ipotermia.
Pertanto, i ricercatori hanno pianificato di esaminare l'effetto del riscaldamento attivo (10 minuti di preriscaldamento prima dell'intervento e fluido endovenoso preriscaldato durante l'intervento) sull'ipotermia nei pazienti sottoposti a intervento urologico in anestesia generale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Sanggye Paik hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia urologica (resezione transuretrale di vescica, prostata)
Criteri di esclusione:
- insufficienza renale e cardiopolmonare da moderata a grave
- malattia della tiroide
- qualsiasi segno di infezione
- temperatura anomala prima dell'induzione dell'anestesia generale (<36'C o >37,5'C)
- rifiuto di partecipare allo studio
- incapace di comprendere lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di riscaldamento
Ai pazienti del gruppo di riscaldamento viene applicato il preriscaldamento con bair-hugger (43'C) (tocco caldo, COVIDIEN, coperta per tutto il corpo) per 10 minuti nell'unità preanestetica prima dell'induzione dell'anestesia.
Durante il funzionamento, il fluido endovenoso preriscaldato che è stato conservato nell'armadio di riscaldamento per più di 8 ore viene collegato e infuso.
La coperta ad aria forzata (tocco caldo, COVIDIEN, coperta per la parte superiore del corpo) con 38'C viene applicata a tutti i pazienti durante l'operazione.
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preriscaldamento con sistema di riscaldamento ad aria forzata e infusione di fluido riscaldato.
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Nessun intervento: nessun gruppo di riscaldamento
Nessun gruppo di riscaldamento ai pazienti non vengono applicati dispositivi di preriscaldamento.
Il fluido endovenoso immagazzinato nell'aria ambiente viene collegato e infuso durante l'operazione.
La coperta ad aria forzata (tocco caldo, COVIDIEN, coperta per la parte superiore del corpo) con 38'C viene applicata a tutti i pazienti durante l'operazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza di ipotermia alla fine dell'operazione
Lasso di tempo: circa 1-2 ore dopo l'induzione (alla fine dell'operazione)
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dopo il completamento dell'operazione, verrà registrato il numero di pazienti con ipotermia (<36'C) utilizzando lo stetoscopio esofageo.
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circa 1-2 ore dopo l'induzione (alla fine dell'operazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione di temperatura prima e alla fine del funzionamento
Lasso di tempo: all'arrivo in sala operatoria fino a 1-2 ore dopo l'induzione (alla fine dell'operazione)
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la variazione della temperatura interna sarà calcolata e confrontata
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all'arrivo in sala operatoria fino a 1-2 ore dopo l'induzione (alla fine dell'operazione)
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incidenza di brividi
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la fine dell'operazione (all'arrivo presso l'unità di cura post-anestesia)
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i brividi saranno valutati utilizzando la scala dei brividi a 4 punti (0=nessuno, 1=tremiti al centro e al collo, 2= estremità superiori 3= tutto il corpo)
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fino a 1 ora dopo la fine dell'operazione (all'arrivo presso l'unità di cura post-anestesia)
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comfort termico
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la fine dell'operazione (alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia)
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il comfort termico sarà valutato utilizzando la scala del comfort termico (0= molto freddo, 5= buono, 10= molto caldo e scomodo)
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fino a 1 ora dopo la fine dell'operazione (alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: In-Jung Jun, MD. PhD, Associate professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-05-004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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