10-минутное предварительное согревание и внутривенное введение подогретой жидкости при внутренней температуре
23 ноября 2022 г. обновлено: In-Jung Jun, Inje University
Влияние 10-минутного предварительного согревания и внутривенного введения подогретой жидкости на внутреннюю температуру у пациентов, перенесших урологические операции под общей анестезией
Гипотермия часто возникает во время общей анестезии.
Это исследование предназначено для оценки эффективности 10-минутного предварительного согревания и подогрева жидкости во время урологических операций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время общей анестезии вазодилатация распределяет тепло тела и приводит к гипотермии. Особенно во время урологических операций (трансуретральная резекция мочевого пузыря и предстательной железы) промывание мочевого пузыря усугубляет гипотермию. Следовательно, различные методы используются для поддержания внутренней температуры во время работы.
Предыдущие исследования показали, что предварительное согревание пациента эффективно для поддержания внутренней температуры в периоперационный период. Однако сообщается, что более 50% пациентов, применявших предварительное согревание в течение более 30 минут перед операцией, впадают в гипотермию. Следовательно, ожидается разработка простого и эффективного метода предотвращения гипотермии.
Следовательно, исследователи планировали изучить влияние активного согревания (10 минут предварительного согревания перед операцией и предварительно подогретой внутривенной жидкости во время операции) на гипотермию у пациентов, перенесших урологическую операцию под общей анестезией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Sanggye Paik hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие урологические операции (трансуретральная резекция мочевого пузыря, простаты)
Критерий исключения:
- сердечно-легочная, почечная недостаточность средней и тяжелой степени
- заболевание щитовидной железы
- любой признак инфекции
- аномальная температура перед индукцией общей анестезии (<36°C или >37,5°C)
- отказ от участия в исследовании
- не могу понять исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: согревающая группа
Пациентам группы согревания применяют предварительное согревание с помощью бейрхаггера (43°C) (теплое прикосновение, COVIDIEN, одеяло всего тела) в течение 10 минут в преданестезиологическом отделении до индукции анестезии.
Во время операции подключают и вливают подогретую внутривенную жидкость, которая хранилась в грелке более 8 часов.
Всем пациентам во время операции накладывают принудительное воздушное одеяло (теплое прикосновение, COVIDIEN, одеяло для верхней части тела) при температуре 38°С.
|
предварительное прогревание с помощью системы принудительного прогрева воздуха и инфузии подогретой жидкости.
|
|
Без вмешательства: группа без подогрева
Пациентам без согревающей группы не применялись предогревающие устройства.
Внутривенная жидкость, хранящаяся в комнатном воздухе, подсоединяется и вливается во время операции.
Всем пациентам во время операции накладывают принудительное воздушное одеяло (теплое прикосновение, COVIDIEN, одеяло для верхней части тела) при температуре 38°С.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота гипотермии в конце операции
Временное ограничение: примерно через 1-2 часа после индукции (в конце операции)
|
после завершения операции будет зарегистрировано количество пациентов с гипотермией (<36'C) с помощью пищеводного стетоскопа.
|
примерно через 1-2 часа после индукции (в конце операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение температуры до и в конце работы
Временное ограничение: по прибытии в операционную до 1-2 часов после индукции (в конце операции)
|
изменение внутренней температуры будет рассчитано и сравнено
|
по прибытии в операционную до 1-2 часов после индукции (в конце операции)
|
|
частота дрожи
Временное ограничение: до 1 часа после окончания операции (при поступлении в посленаркозное отделение)
|
дрожь будет оцениваться по 4-балльной шкале дрожи (0 = нет, 1 = дрожь в сердце и шее, 2 = верхняя конечность, 3 = все тело)
|
до 1 часа после окончания операции (при поступлении в посленаркозное отделение)
|
|
тепловой комфорт
Временное ограничение: до 1 часа после окончания операции (при выписке из посленаркозного отделения)
|
тепловой комфорт будет оцениваться по шкале температурного комфорта (0 = очень холодно, 5 = хорошо, 10 = очень жарко и неудобно)
|
до 1 часа после окончания операции (при выписке из посленаркозного отделения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: In-Jung Jun, MD. PhD, Associate professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-05-004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .