10 分钟预热和加热静脉输液的核心温度
2022年11月23日 更新者：In-Jung Jun、Inje University
10 分钟预热和加温静脉输液对全麻泌尿外科手术患者核心温度的影响
全身麻醉期间经常发生体温过低。
本研究旨在评估在泌尿外科手术期间预热和加热液体 10 分钟的功效。
研究概览
详细说明
在全身麻醉期间，血管扩张会分散体热并导致体温过低。 特别是在泌尿外科手术（经尿道膀胱和前列腺切除术）期间，膀胱冲洗会加重体温过低。 因此，在操作期间使用各种方法来维持核心温度。
先前的研究表明，患者预热可有效维持围手术期的核心温度。 然而，据报道，超过 50% 的术前预热时间超过 30 分钟的患者体温过低。 因此，期望开发简单有效的方法来防止体温过低。
因此，研究人员计划检查主动加温（术前 10 分钟预热和术中预热静脉输液）对全身麻醉下接受泌尿外科手术的患者体温过低的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Sanggye Paik hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受泌尿外科手术（经尿道膀胱、前列腺切除术）的患者
排除标准：
- 中重度心肺、肾功能不全
- 甲状腺疾病
- 任何感染迹象
- 全身麻醉诱导前体温异常（<36'C 或 >37.5'C）
- 拒绝参加研究
- 无法理解学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：升温组
加温组患者在麻醉诱导前在麻醉前单元使用 bair-hugger (43'C)（暖触、COVIDIEN、全身毯）预热 10 分钟。
操作时，连接输注在保温柜中储存8小时以上的预热静脉输液。
手术期间为所有患者应用 38'C 的强制空气毯（温暖触感、COVIDIEN、上半身毯）。
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使用强制空气加热系统和加热的液体输注进行预热。
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无干预：无升温组
无加温组患者不应用预加温装置。
在手术过程中连接并输注储存在室内空气中的静脉输液。
手术期间为所有患者应用 38'C 的强制空气毯（温暖触感、COVIDIEN、上半身毯）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术结束时体温过低的发生率
大体时间：诱导后约 1-2 小时（操作结束时）
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手术完成后，使用食管听诊器记录体温过低（<36'C）的患者人数。
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诱导后约 1-2 小时（操作结束时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作前和操作结束前的温度变化
大体时间：入场后 1-2 小时到达手术室（手术结束时）
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核心温度的变化将被计算和比较
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入场后 1-2 小时到达手术室（手术结束时）
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发抖的发生率
大体时间：手术结束后最多 1 小时（到达麻醉后监护室时）
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将使用 4 点颤抖量表评估颤抖（0=无，1=核心和颈部颤抖，2=上肢 3=全身）
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手术结束后最多 1 小时（到达麻醉后监护室时）
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热舒适
大体时间：手术结束后最多 1 小时（麻醉后监护室出院时）
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热舒适度将使用热舒适度等级进行评估（0=非常冷，5=很好，10=非常热且不舒服）
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手术结束后最多 1 小时（麻醉后监护室出院时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：In-Jung Jun, MD. PhD、Associate Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月25日
研究完成 (实际的)
2022年8月25日
研究注册日期
首次提交
2021年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月2日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月23日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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