10 minutter forvarming og oppvarmet intravenøs væske på kjernetemperatur
23. november 2022 oppdatert av: In-Jung Jun, Inje University
Effekt av 10 minutters forvarming og oppvarmet intravenøs væske på kjernetemperaturen hos pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi under generell anestesi
Hypotermi oppstår ofte under generell anestesi.
Denne studien skal evaluere effekten av 10 minutter med forvarming og oppvarmet væske under urologisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under generell anestesi distribuerer vasodilatasjon kroppsvarmen og fører til hypotermi. Spesielt under urologisk operasjon (transurethral reseksjon av blære og prostata), forverrer blæreskylling hypotermi. Derfor brukes forskjellige metoder for å opprettholde kjernetemperaturen under drift.
Tidligere studier har vist at forvarming av pasienten er effektiv for å opprettholde kjernetemperaturen perioperativt. Imidlertid rapporteres mer enn 50 % av pasientene som har brukt forvarming i mer enn 30 minutter preoperativt å falle i hypotermi. Derfor forventes det å utvikle enkel og effektiv metode for å forhindre hypotermi.
Derfor planla etterforskerne å undersøke effekten av aktiv oppvarming (10 minutter med forvarming preoperativt og forvarmet intravenøs væske intraoperativt) på hypotermi hos pasienter som gjennomgår urologisk operasjon under generell anestesi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Sanggye Paik hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi (transurethral reseksjon av blære, prostata)
Ekskluderingskriterier:
- moderat til alvorlig kardiopulmonal, nedsatt nyrefunksjon
- Skjoldbruskkjertelsykdom
- ethvert infeksjonstegn
- unormal temperatur før induksjon av generell anestesi (<36°C eller >37,5°C)
- nektet å delta i studien
- ute av stand til å forstå studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: oppvarmingsgruppe
Oppvarmingsgruppepasienter påføres forvarming med bair-hugger (43'C) (varm berøring, COVIDIEN, helkroppsteppe) i 10 minutter i preanestesienheten før induksjon av anestesi.
Under drift tilkobles og infunderes forvarmet intravenøs væske som har vært lagret i varmeskapet i mer enn 8 timer.
Tvunget luftteppe (varm berøring, COVIDIEN, overkroppsteppe) med 38'C påføres alle pasienter under operasjonen.
|
forvarming med tvunget luftvarmesystem og oppvarmet væskeinfusjon.
|
|
Ingen inngripen: ingen varmegruppe
Ingen oppvarming gruppe pasienter er ikke brukt prewarming enheter.
Intravenøs væske lagret i romluft kobles til og infunderes under operasjonen.
Tvunget luftteppe (varm berøring, COVIDIEN, overkroppsteppe) med 38'C påføres alle pasienter under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av hypotermi ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ca. 1-2 timer etter induksjon (ved slutten av operasjonen)
|
etter fullført operasjon vil antall pasienter med hypotermi (<36'C) som bruker esophageal stetoskop bli registrert.
|
ca. 1-2 timer etter induksjon (ved slutten av operasjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i temperatur før og slutt på drift
Tidsramme: ved ankomst til operasjonsstuen opptil 1-2 timer etter induksjon (ved slutten av operasjonen)
|
endring i kjernetemperatur vil bli beregnet og sammenlignet
|
ved ankomst til operasjonsstuen opptil 1-2 timer etter induksjon (ved slutten av operasjonen)
|
|
forekomst av skjelvinger
Tidsramme: opptil 1 time etter avsluttet operasjon (ved ankomst til postanestesiavdelingen)
|
skjelving vil bli evaluert ved hjelp av en 4-punkts skjelvingsskala (0=ingen, 1=skjelving i kjerne og nakke, 2= øvre ekstremitet 3= hele kroppen)
|
opptil 1 time etter avsluttet operasjon (ved ankomst til postanestesiavdelingen)
|
|
termisk komfort
Tidsramme: opptil 1 time etter avsluttet operasjon (ved utskrivelse av postanestesiavdelingen)
|
termisk komfort vil bli evaluert ved hjelp av termisk komfortskala (0= veldig kaldt, 5= fint, 10= veldig varmt og ubehagelig)
|
opptil 1 time etter avsluttet operasjon (ved utskrivelse av postanestesiavdelingen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: In-Jung Jun, MD. PhD, Associate Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-05-004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .