10 minut wstępnego ogrzania i ogrzania płynu dożylnego w temperaturze rdzenia
23 listopada 2022 zaktualizowane przez: In-Jung Jun, Inje University
Wpływ 10-minutowego wstępnego ogrzania i ogrzania płynu dożylnego na temperaturę rdzenia u pacjentów poddawanych zabiegom urologicznym w znieczuleniu ogólnym
Podczas znieczulenia ogólnego często występuje hipotermia.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności 10-minutowego wstępnego ogrzania i ogrzania płynu podczas zabiegu urologicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas znieczulenia ogólnego rozszerzenie naczyń krwionośnych rozprowadza ciepło ciała i prowadzi do hipotermii. Szczególnie podczas operacji urologicznych (przezcewkowa resekcja pęcherza moczowego i prostaty) irygacja pęcherza nasila hipotermię. Dlatego stosuje się różne metody utrzymywania temperatury rdzenia podczas pracy.
Wcześniejsze badania wykazały, że wstępne ogrzanie pacjenta jest skuteczne w utrzymaniu temperatury głębokiej w okresie okołooperacyjnym. Jednak u ponad 50% pacjentów, którzy stosowali ogrzewanie wstępne przez ponad 30 minut przed operacją, występuje hipotermia. Stąd oczekiwane jest opracowanie prostej i skutecznej metody zapobiegania hipotermii.
W związku z tym badacze planowali zbadać wpływ aktywnego ogrzewania (10 minut wstępnego ogrzewania przed operacją i wstępnie ogrzanego płynu dożylnego śródoperacyjnie) na hipotermię u pacjentów poddawanych zabiegom urologicznym w znieczuleniu ogólnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Sanggye Paik hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani operacjom urologicznym (przezcewkowa resekcja pęcherza moczowego, prostaty)
Kryteria wyłączenia:
- umiarkowana do ciężkiej niewydolność krążeniowo-oddechowa, nerek
- choroba tarczycy
- jakikolwiek objaw infekcji
- nieprawidłowa temperatura przed indukcją znieczulenia ogólnego (<36'C lub >37,5'C)
- odmowa udziału w badaniu
- nie jest w stanie zrozumieć badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa rozgrzewkowa
Pacjenci z grupy rozgrzewającej są wstępnie ogrzewani za pomocą bair-hugger (43'C) (ciepły dotyk, COVIDIEN, koc całego ciała) przez 10 minut w oddziale przed znieczuleniem przed indukcją znieczulenia.
Podczas operacji podłącza się i infuzuje wstępnie ogrzany płyn dożylny, który był przechowywany w szafce grzewczej przez ponad 8 godzin.
Koc z wymuszonym obiegiem powietrza (ciepły dotyk, COVIDIEN, koc górnej części ciała) o temperaturze 38'C jest stosowany u wszystkich pacjentów podczas operacji.
|
wstępne ogrzanie z wymuszonym obiegiem powietrza i infuzją ogrzanego płynu.
|
|
Brak interwencji: bez grupy rozgrzewkowej
W żadnej grupie ocieplenia pacjentów nie stosuje się urządzeń do wstępnego ocieplenia.
Płyn dożylny przechowywany w powietrzu pokojowym jest podłączany i podawany podczas zabiegu.
Koc z wymuszonym obiegiem powietrza (ciepły dotyk, COVIDIEN, koc górnej części ciała) o temperaturze 38'C jest stosowany u wszystkich pacjentów podczas operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie hipotermii pod koniec operacji
Ramy czasowe: około 1-2 godziny po indukcji (pod koniec działania)
|
po zakończeniu operacji zostanie zarejestrowana liczba pacjentów z hipotermią (<36'C) przy użyciu stetoskopu przełykowego.
|
około 1-2 godziny po indukcji (pod koniec działania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana temperatury przed i po zakończeniu pracy
Ramy czasowe: po przybyciu na salę operacyjną do 1-2 godzin po indukcji (pod koniec operacji)
|
zmiana temperatury rdzenia zostanie obliczona i porównana
|
po przybyciu na salę operacyjną do 1-2 godzin po indukcji (pod koniec operacji)
|
|
występowanie dreszczy
Ramy czasowe: do 1 godziny po zakończeniu operacji (po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu)
|
dreszcze zostaną ocenione przy użyciu 4-punktowej skali dreszczy (0=brak, 1=dreszcze głębokie i szyi, 2=kończyna górna, 3=całe ciało)
|
do 1 godziny po zakończeniu operacji (po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu)
|
|
komfort termiczny
Ramy czasowe: do 1 godziny po zakończeniu operacji (przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu)
|
komfort termiczny zostanie oceniony za pomocą skali komfortu cieplnego (0= bardzo zimno, 5= dobrze, 10= bardzo gorąco i niekomfortowo)
|
do 1 godziny po zakończeniu operacji (przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: In-Jung Jun, MD. PhD, Associate Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-05-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .