10 perces előmelegítés és felmelegített intravénás folyadék maghőmérsékleten
2022. november 23. frissítette: In-Jung Jun, Inje University
10 perces előmelegítés és felmelegített intravénás folyadék hatása a maghőmérsékletre általános érzéstelenítésben urológiai műtéten átesett betegeknél
Az általános érzéstelenítés során gyakran hipotermia fordul elő.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a 10 perces előmelegítés és felmelegített folyadék hatékonyságát az urológiai műtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az általános érzéstelenítés során az értágulat elosztja a testhőt, és hipotermiához vezet. Különösen urológiai műtét (hólyag és prosztata transzuretrális reszekció) során a hólyagöblítés rontja a hipotermiát. Ezért különféle módszereket alkalmaznak a maghőmérséklet fenntartására működés közben.
Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a páciens előmelegítése hatékonyan tartja a maghőmérsékletet perioperatívan. Azonban azoknak a betegeknek több mint 50%-a, akik a műtét előtt több mint 30 percig alkalmaztak előmelegítést, hipotermiás állapotba kerültek. Ezért a hipotermia megelőzésére egyszerű és hatékony módszer kidolgozása várható.
Ezért a kutatók azt tervezték, hogy megvizsgálják az aktív felmelegedés (10 perces előmelegítés műtét előtt és előmelegített intravénás folyadék intraoperatívan) hatását az általános érzéstelenítésben urológiai műtéten átesett betegek hipotermiájára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Sanggye Paik hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- urológiai műtéten átesett betegek (hólyag, prosztata transzuretrális reszekciója)
Kizárási kritériumok:
- közepesen súlyos vagy súlyos kardiopulmonális, vesekárosodás
- pajzsmirigy betegség
- bármilyen fertőzés jele
- abnormális hőmérséklet az általános érzéstelenítés előtt (<36'C vagy >37,5'C)
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
- képtelen megérteni a tanulmányt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: melegítő csoport
A melegítő csoport pácienseit az érzéstelenítés előtt 10 percig báir-ölelővel (43°C) (meleg érintés, COVIDIEN, teljes test takaró) előmelegítik az érzéstelenítő egységben.
Működés közben az előmelegített intravénás folyadék, amelyet több mint 8 órán keresztül a melegítőszekrényben tárolt, csatlakoztatva van és infúzióra kerül.
A műtét során minden betegnél 38°C-os kényszerlevegős takarót (meleg érintés, COVIDIEN, felsőtest takaró) alkalmazunk.
|
előmelegítés kényszerlégmelegítő rendszerrel és felmelegített folyadék infúzióval.
|
|
Nincs beavatkozás: nincs melegítő csoport
Nincs melegítő csoport betegei nem alkalmaznak előmelegítő eszközöket.
A szobalevegőben tárolt intravénás folyadék csatlakoztatása és infúziója a művelet során történik.
A műtét során minden betegnél 38°C-os kényszerlevegős takarót (meleg érintés, COVIDIEN, felsőtest takaró) alkalmazunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hipotermia előfordulása a műtét végén
Időkeret: kb. 1-2 órával az indukció után (a működés végén)
|
a műtét befejezése után nyelőcsősztetoszkóppal rögzítjük a hypothermiás (<36'C) betegek számát.
|
kb. 1-2 órával az indukció után (a működés végén)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hőmérséklet változás a működés előtt és végén
Időkeret: az OR-ba érkezéskor az indukció után 1-2 órával (a műtét végén)
|
a maghőmérséklet változását kiszámítjuk és összehasonlítjuk
|
az OR-ba érkezéskor az indukció után 1-2 órával (a műtét végén)
|
|
hidegrázás előfordulása
Időkeret: a műtét befejezése után legfeljebb 1 órával (a posztanesztéziás osztályra érkezéskor)
|
a reszketést 4 pontos remegés skála segítségével értékeljük (0=nincs, 1=mag és nyak remegés, 2= felső végtag 3= egész test)
|
a műtét befejezése után legfeljebb 1 órával (a posztanesztéziás osztályra érkezéskor)
|
|
hőkomfort
Időkeret: legfeljebb 1 órával a műtét befejezése után (a posztanesztéziás osztály elbocsátásakor)
|
A hőkomfort a termikus komfort skála segítségével kerül értékelésre (0 = nagyon hideg, 5 = finom, 10 = nagyon meleg és kényelmetlen)
|
legfeljebb 1 órával a műtét befejezése után (a posztanesztéziás osztály elbocsátásakor)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: In-Jung Jun, MD. PhD, Associate professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-05-004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .