Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

10 minuten voorverwarmen en opgewarmde intraveneuze vloeistof op kerntemperatuur

23 november 2022 bijgewerkt door: In-Jung Jun, Inje University

Effect van 10 minuten voorverwarmen en verwarmde intraveneuze vloeistof op de kerntemperatuur bij patiënten die urologische chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie

Onderkoeling komt vaak voor tijdens algemene anesthesie. Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid te evalueren van 10 minuten voorverwarmen en verwarmde vloeistof tijdens urologische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens algemene anesthesie verdeelt vasodilatatie lichaamswarmte en leidt tot onderkoeling. Vooral tijdens urologische operaties (transurethrale resectie van blaas en prostaat) verergert blaasirrigatie de onderkoeling. Daarom worden verschillende methoden gebruikt om de kerntemperatuur tijdens bedrijf te behouden.

Eerdere studies hebben aangetoond dat het voorverwarmen van de patiënt effectief is bij het handhaven van de kerntemperatuur perioperatief. Echter, meer dan 50% van de patiënten die preoperatief meer dan 30 minuten voorverwarmen hebben toegepast, blijkt onderkoeld te raken. Daarom wordt verwacht dat er een eenvoudige en effectieve methode wordt ontwikkeld om onderkoeling te voorkomen.

Daarom waren de onderzoekers van plan om het effect van actieve opwarming (10 minuten preoperatief voorverwarmen en voorverwarmde intraveneuze vloeistof intraoperatief) op hypothermie te onderzoeken bij patiënten die een urologische operatie ondergaan onder algemene anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die urologische chirurgie ondergaan (transurethrale resectie van blaas, prostaat)

Uitsluitingscriteria:

  • matige tot ernstige cardiopulmonale, nierinsufficiëntie
  • schildklier aandoening
  • elk infectieteken
  • abnormale temperatuur voorafgaand aan inductie van algehele anesthesie (<36°C of >37,5°C)
  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • niet in staat om de studie te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: verwarmende groep
Opwarmingsgroeppatiënten worden voorverwarmd met bair-hugger (43°C) (warme aanraking, COVIDIEN, volledige lichaamsdeken) gedurende 10 minuten in de pre-anesthesie-eenheid voorafgaand aan de inleiding van de anesthesie. Tijdens gebruik wordt voorverwarmde intraveneuze vloeistof die meer dan 8 uur in de verwarmingskast is bewaard, aangesloten en geïnfundeerd. Tijdens de operatie wordt bij alle patiënten een geforceerde luchtdeken (warme aanraking, COVIDIEN, bovenlichaamsdeken) met 38°C aangebracht.
Ander: voorverwarmen en verwarmde vloeistofinfusie
voorverwarmen met geforceerd luchtverwarmingssysteem en verwarmde vloeistofinfusie.
Geen tussenkomst: geen opwarmgroep
Geen verwarmingsgroep patiënten worden geen voorverwarmingsapparaten toegepast. In de kamerlucht opgeslagen intraveneuze vloeistof wordt tijdens de operatie aangesloten en toegediend. Tijdens de operatie wordt bij alle patiënten een geforceerde luchtdeken (warme aanraking, COVIDIEN, bovenlichaamsdeken) met 38°C aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van onderkoeling aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: ongeveer 1-2 uur na inductie (aan het einde van de operatie)
na voltooiing van de operatie wordt het aantal patiënten met hypothermie (<36°C) met behulp van een slokdarmstethoscoop geregistreerd.
ongeveer 1-2 uur na inductie (aan het einde van de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in temperatuur voor en einde gebruik
Tijdsspanne: bij aankomst op de OK tot 1-2 uur na inductie (aan het einde van de operatie)
verandering in kerntemperatuur wordt berekend en vergeleken
bij aankomst op de OK tot 1-2 uur na inductie (aan het einde van de operatie)
incidentie van rillen
Tijdsspanne: tot 1 uur na beëindiging van de operatie (bij aankomst op de afdeling postanesthesie)
rillingen worden beoordeeld met behulp van een 4-punts rillingenschaal (0=geen, 1=kern- en nekrillingen, 2= bovenste extremiteit 3= hele lichaam)
tot 1 uur na beëindiging van de operatie (bij aankomst op de afdeling postanesthesie)
thermisch comfort
Tijdsspanne: tot 1 uur na beëindiging van de operatie (bij ontslag postanesthesiezorg)
thermisch comfort wordt beoordeeld met behulp van een schaal voor thermisch comfort (0= erg koud, 5= prima, 10= erg warm en onaangenaam)
tot 1 uur na beëindiging van de operatie (bij ontslag postanesthesiezorg)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inje University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: In-Jung Jun, MD. PhD, Associate professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-05-004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren