10 minuters förvärmning och uppvärmd intravenös vätska vid kärntemperatur
23 november 2022 uppdaterad av: In-Jung Jun, Inje University
Effekt av 10 minuters förvärmning och uppvärmd intravenös vätska på kärntemperaturen hos patienter som genomgår urologisk kirurgi under allmän anestesi
Hypotermi förekommer ofta under allmän anestesi.
Denna studie är att utvärdera effekten av 10 minuters förvärmning och uppvärmd vätska under urologisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under allmän anestesi fördelar vasodilatation kroppsvärme och leder till hypotermi. Speciellt under urologisk operation (transuretral resektion av urinblåsa och prostata) förvärrar urinblåsan hypotermi. Därför används olika metoder för att upprätthålla kärntemperaturen under drift.
Tidigare studier har visat att förvärmning av patienten är effektiv för att upprätthålla kärntemperaturen perioperativt. Mer än 50 % av patienterna som har applicerat förvärmning i mer än 30 minuter preoperativt rapporteras dock falla i hypotermi. Därför förväntas det att utveckla en enkel och effektiv metod för att förhindra hypotermi.
Därför planerade utredarna att undersöka effekten av aktiv uppvärmning (10 minuters förvärmning preoperativt och förvärmd intravenös vätska intraoperativt) på hypotermi hos patienter som genomgår urologisk operation under allmän anestesi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Sanggye Paik hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår urologisk kirurgi (transuretral resektion av urinblåsa, prostata)
Exklusions kriterier:
- måttlig till svår kardiopulmonell, njurfunktionsnedsättning
- sköldkörtelsjukdom
- något infektionstecken
- onormal temperatur före induktion av allmän anestesi (<36°C eller >37,5°C)
- vägran att delta i studien
- oförmögen att förstå studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: uppvärmningsgrupp
Uppvärmningsgruppspatienter appliceras förvärmande med bair-hugger (43'C) (varm beröring, COVIDIEN, helkroppsfilt) i 10 minuter i preanestesienheten innan anestesi induceras.
Under drift ansluts och infunderas förvärmd intravenös vätska som förvarats i värmeskåpet i mer än 8 timmar.
Forcerad luftfilt (warm touch, COVIDIEN, överkroppsfilt) med 38'C appliceras för alla patienter under operationen.
|
förvärmning med forcerat luftvärmesystem och uppvärmd vätskeinfusion.
|
|
Inget ingripande: ingen uppvärmningsgrupp
Ingen uppvärmningsgrupp patienter används inte förvärmning enheter.
Intravenös vätska som lagras i rumsluften ansluts och infunderas under operationen.
Forcerad luftfilt (warm touch, COVIDIEN, överkroppsfilt) med 38'C appliceras för alla patienter under operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av hypotermi i slutet av operationen
Tidsram: cirka 1-2 timmar efter induktion (vid slutet av operationen)
|
efter avslutad operation kommer antalet patienter med hypotermi (<36°C) som använder esofagusstetoskop att registreras.
|
cirka 1-2 timmar efter induktion (vid slutet av operationen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i temperatur före och slutet av driften
Tidsram: vid ankomst till operationen upp till 1-2 timmar efter induktion (i slutet av operationen)
|
förändring i kärntemperatur kommer att beräknas och jämföras
|
vid ankomst till operationen upp till 1-2 timmar efter induktion (i slutet av operationen)
|
|
förekomst av frossa
Tidsram: upp till 1 timme efter avslutad operation (vid ankomst till postanestesiavdelningen)
|
frossa kommer att utvärderas med hjälp av en 4-punkts skakningsskala (0=ingen, 1=kärna och nacke huttrande, 2= övre extremitet 3= hela kroppen)
|
upp till 1 timme efter avslutad operation (vid ankomst till postanestesiavdelningen)
|
|
termisk komfort
Tidsram: upp till 1 timme efter avslutad operation (vid utskrivning från postanestesiavdelningen)
|
termisk komfort kommer att utvärderas med termisk komfortskala (0= mycket kallt, 5= fint, 10= mycket varmt och obekvämt)
|
upp till 1 timme efter avslutad operation (vid utskrivning från postanestesiavdelningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: In-Jung Jun, MD. PhD, Associate Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-05-004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på förvärmning och uppvärmd vätskeinfusion
-
LifeBridge HealthAvslutadIdiopatisk intrakraniell hypertoni | Pseudotumor Cerebri | HydrocephalusFörenta staterna
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorAvslutad
-
Humanitas Clinical and Research CenterSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaRekryteringBlodtryck | Komplikation, postoperativ | Intraoperativ hypotoniItalien