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尿失禁に対する横隔膜呼吸訓練

2021年7月28日 更新者:selva sen

尿失禁治療における横隔膜呼吸運動の役割:パイロット研究

このパイロット研究の主な目的は、尿失禁治療に対する横隔膜呼吸運動の効果を調べることでした。 副次的な目的は、尿失禁の女性に対する骨盤底筋運動と横隔膜呼吸運動の効果を比較することでした。

デザイン: 参加者は、骨盤底筋エクササイズ (グループ PFM n=20) と横隔膜呼吸エクササイズ (グループ DB n=20) の 2 つのグループに無作為に割り付けられました。 運動プログラムは、1 日 1 セットの収縮で構成され、各セットには 6 週間の 30 回の繰り返しが含まれていました。 女性は、プログラムを開始する前に、失禁影響アンケート (IIQ-7) と泌尿生殖器の苦痛目録 (UDI-6)、失禁の生活の質 (I-QOL)、および過活動膀胱 (OAB-V3) のフォームに記入するよう求められました。 6週間のプログラムの最後。 ベースラインからの変化は、両方のグループおよび 2 つのグループ間で比較されました。

調査の概要

詳細な説明

尿失禁 (UI) は、不随意の尿喪失を伴う慢性疾患です。 切迫性尿失禁 (UUI) は、尿意切迫に伴う尿の不随意喪失の訴えです。腹圧性尿失禁 (SUI) は、スポーツ活動を含む努力や身体活動、またはくしゃみや咳をしたときに、不随意に尿が漏れるという訴えです。 混合型の尿失禁 (MUI) では、ストレスと尿意切迫感の両方が共存しています。

尿失禁は生命を脅かす状態ではありませんが、常に湿っていることによる不快感、刺激、および臭いに対する恐怖は、患者の日常的および社会的活動に影響を与えます。

腹部骨盤腔にはほとんどの内臓が含まれており、上の横隔膜、前部および外側の腹筋、背部の胸腰筋膜および背筋、および下部の骨盤底によって囲まれています。 呼吸横隔膜は腹部骨盤腔の屋根を形成し、骨盤底は底を形成します。 横隔膜は主な呼吸筋で、横筋筋膜を介して骨盤底につながっています。 骨盤底は内臓を支えているだけでなく、女性の尿道、肛門、および膣口の収縮および失禁メカニズムも支えています。

筋膜サポートは、腹腔内圧の上昇中に尿道が圧迫されるハンモックを形成する骨盤底によって提供されます。 腹腔内圧が上昇すると、骨盤底構造の伸張抵抗によって腹腔内内容物の下向きの勢いが抑えられます。 このとき、尿道の近位腹腔内部分は、骨盤内筋膜、膣、および骨盤底からなる下層の支持層に対して圧迫されます。

アーノルド H. ケーゲルによって定義された骨盤底筋 (PFM) エクササイズは、骨盤底筋を積極的に機能させることにより、泌尿器へのサポートを取り戻すことを目的としています。 これまでの研究では、PFM エクササイズが UI の効果的な治療法であり、女性の生活の質 (Qol) を改善することが示されています。 現在、尿失禁の保存的治療の第一選択として使用されています。 ただし、PFM 演習は、患者が理解して実行するために、いくつかの困難に直面する場合があります。

タラス等。は、呼吸中に骨盤底が横隔膜と平行に頭尾方向に動くことを示しました。 この研究では、彼らは、呼気中に骨盤底筋が腹筋と一緒に収縮し、腹部臓器を押し上げ、腹腔内圧 (IAP) を横隔膜に向かって押すことを示唆しました。

この研究では、横隔膜と PFM の間の顔面および機能的接続を介して間接的に DB エクササイズを行うことで、患者が骨盤底機能を改善し、失禁が減少する可能性があるという仮説を立てました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34000
        • Istanbul Medipol Universty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 尿失禁の臨床診断
  • 3ヶ月以上の尿漏れ
  • 以前に理学療法を受けていない

除外基準:

  • 妊娠
  • 産褥期(産後6週間)
  • 排尿筋過反射
  • 閉経
  • ホルモン療法
  • アクティブな膣病変または感染症
  • 尿路感染症
  • 以前の骨盤手術
  • 臓器脱
  • 慢性骨盤痛
  • 性的障害
  • 神経学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:骨盤底筋エクササイズ
Kegel (1948) によって説明されているように、運動は仰臥位で教えられ、女性が膣の触診で正しい筋肉を使用することを学んだことが確認されました. 運動中、参加者は腹部を内側に引っ張らないこと、足と腰の筋肉を引き締めないこと、骨盤を動かさないことを知らされました.
最初の訪問時に、骨盤底の解剖学とプログラムの目的が説明されました。 Kegel (1948) によって説明されているように、エクササイズは仰臥位で教えられ、女性が膣の触診で正しい筋肉を使用することを学んだことが確認されました. 運動中、参加者は腹部を内側に引っ張らないこと、足と腰の筋肉を引き締めないこと、骨盤を動かさないことを知らされました.
アクティブコンパレータ:横隔膜呼吸の練習
仰臥位での横隔膜呼吸訓練を指導した。 恥骨結合の動きを調べたところ、骨盤底の動きにも呼吸が関与していることが確認されました。 腹部触診は、横隔膜呼吸の無意識を引き出し、収縮が正しく行われたかどうかを評価するために使用されました。
初診時に、横隔膜と腹壁の解剖学とプログラムの目的について説明がありました。 仰臥位での横隔膜呼吸訓練を指導した。 恥骨結合の動きを調べたところ、骨盤底の動きにも呼吸が関与していることが確認されました。 腹部触診は、横隔膜呼吸の無意識を引き出し、収縮が正しく行われたかどうかを評価するために使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 6 週間で横隔膜呼吸エクササイズを行った女性の失禁影響アンケート (IIQ-7) スコア
時間枠:6週間
失禁影響アンケート (IIQ-7) は、さまざまな活動や感情状態に対する UI の影響を分析するために使用されます。 回答は、「まったくない」から「大いにある」までの 4 段階のカテゴリ スケールで並べられました。 女性は、横隔膜呼吸エクササイズを開始する前と、6 週間のプログラムの終了時に、これらの用紙に記入するよう求められました。
6週間
6週間で横隔膜呼吸訓練を行った女性のUrogenital Distress Inventory(UDI-6)スコアのベースラインからの変化
時間枠:6週間
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) は、さまざまな活動や感情状態に対する UI の影響を分析するために使用されます。 回答は、「まったくない」から「大いにある」までの 4 段階のカテゴリ スケールで並べられました。 UDI-6 の質問 1 と 2 は刺激症状を対象とし、質問 3 と 4 はストレス症状を対象とし、その他は閉塞性または排尿の症状を対象としています。 女性は、横隔膜呼吸エクササイズを開始する前と、6 週間のプログラムの終了時に、これらの用紙に記入するよう求められました。
6週間
ベースラインからの変化 6 週間で横隔膜呼吸訓練を行った女性の失禁の生活の質 (I-QOL) スコア
時間枠:6週間
失禁の生活の質 (I-QOL) には、0 (なし) から 5 (非常に多い) までの 6 ポイントのリッカート スケールで、行動の制限と社会生活への影響に関する 22 の項目が含まれており、スコアが低いほど QoL が低いことを示します。 女性は、横隔膜呼吸エクササイズを開始する前と、6 週間のプログラムの終了時に、これらの用紙に記入するよう求められました。
6週間
6 週間で横隔膜呼吸訓練を行った女性のベースラインの過活動膀胱 (OAB-V3) スコアからの変化
時間枠:6週間
過活動膀胱 (OAB-V3) 質問票は、尿意切迫感、頻尿、夜間頻尿の症状にどの程度悩まされているかについて、まったくない (0) から常に (5) までの 8 つの質問で構成されています。 女性は、横隔膜呼吸エクササイズを開始する前と、6 週間のプログラムの終了時に、これらの用紙に記入するよう求められました。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 週間で骨盤底運動を行った女性の失禁影響アンケート (IIQ-7) スコアのベースラインからの変化。
時間枠:6週間
失禁影響アンケート (IIQ-7) は、さまざまな活動や感情状態に対する UI の影響を分析するために使用されます。 回答は、「まったくない」から「大いにある」までの 4 段階のカテゴリ スケールで並べられました。 女性は、骨盤底エクササイズを開始する前と、6 週間のプログラムの終了時に、これらの用紙に記入するよう求められました。
6週間
6 週間で骨盤底運動を行った女性のベースラインの泌尿生殖器苦痛目録 (UDI-6) スコアからの変化。
時間枠:6週間
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) は、さまざまな活動や感情状態に対する UI の影響を分析するために使用されます。 回答は、「まったくない」から「大いにある」までの 4 段階のカテゴリ スケールで並べられました。 UDI-6 の質問 1 と 2 は刺激症状を対象とし、質問 3 と 4 はストレス症状を対象とし、その他は閉塞性または排尿の症状を対象としています。 女性は、骨盤底エクササイズを開始する前と、6 週間のプログラムの終了時に、これらの用紙に記入するよう求められました。
6週間
6 週間で骨盤底運動を行った女性の失禁の生活の質 (I-QOL) スコアのベースラインからの変化。
時間枠:6週間
失禁の生活の質 (I-QOL) には、0 (なし) から 5 (非常に多い) までの 6 ポイントのリッカート スケールで、行動の制限と社会生活への影響に関する 22 の項目が含まれており、スコアが低いほど QoL が低いことを示します。 女性は、骨盤底エクササイズを開始する前と、6 週間のプログラムの終了時に、これらの用紙に記入するよう求められました。
6週間
6 週間で骨盤底運動を行った女性のベースラインの過活動膀胱 (OAB-V3) スコアからの変化。
時間枠:6週間
過活動膀胱 (OAB-V3) 質問票は、尿意切迫感、頻尿、夜間頻尿の症状にどの程度悩まされているかについて、まったくない (0) から常に (5) までの 8 つの質問で構成されています。 女性は、骨盤底エクササイズを開始する前と、6 週間のプログラムの終了時に、これらの用紙に記入するよう求められました。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2019年1月16日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月28日

最初の投稿 (実際)

2021年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月28日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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