Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pallean hengitysharjoitukset virtsanpidätyskyvyttömyyteen

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: selva sen

Diafragmaattisen hengitysharjoituksen rooli virtsankarkailun hoidossa: pilottitutkimus

Pilottitutkimuksen päätavoitteena oli tutkia palleahengitysharjoituksen vaikutusta virtsankarkailun hoitoon. Toissijaisena tarkoituksena oli verrata lantionpohjan lihasten ja palleahengitysharjoitusten vaikutusta virtsankarkailusta kärsivillä naisilla.

Suunnittelu: Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään: lantionpohjan lihasharjoitukset (ryhmä PFM n=20) ja palleahengitysharjoitukset (ryhmä DB n=20). Harjoitusohjelmat koostuivat 1 sarjasta supistuksia päivässä ja jokainen sarja sisälsi 30 toistoa 6 viikon ajan. Naisia ​​pyydettiin täyttämään inkontinenssivaikutuskysely (IIQ-7) ja urogenitaalisten häiriöiden kartoitus (UDI-6), inkontinenssin elämänlaatu (I-QOL) ja yliaktiivinen virtsarakko (OAB-V3) ennen ohjelman aloittamista ja uudelleen. 6 viikon ohjelman lopussa. Muutoksia lähtötasosta verrattiin molemmissa ryhmissä ja näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsankarkailu (UI) on krooninen sairaus, johon liittyy tahatonta virtsanhukkaa. Kiireellinen virtsanpidätyskyvyttömyys (UUI) on valitus tahattomasta virtsanhukasta, joka liittyy kiireelliseen virtsaan; stressiinkontinenssi (SUI) on valitus tahattomasta virtsan vuotamisesta ponnistelun tai fyysisen rasituksen yhteydessä, mukaan lukien urheilutoiminta, tai aivastaessa tai yskiessä. Sekatyyppisessä virtsanpidätyskyvyttömyydessä (MUI) vaivoja esiintyy samanaikaisesti sekä stressinä että kiireellisyydellä.

Vaikka virtsankarkailu ei ole hengenvaarallinen tila, jatkuvan kosteuden aiheuttama epämukavuus, ärsytys ja hajunpelko vaikuttavat potilaiden päivittäiseen ja sosiaaliseen toimintaan.

Vatsa-lantioontelo sisältää suurimman osan sisäelimistä, rajaa ylhäältä pallea, vatsalihakset etu- ja sivuttaissuunnassa, thoracolumbar fascia ja selkälihakset sekä alaosassa lantionpohja. Hengityskalvo muodostaa vatsa-lantioontelon katon ja lantionpohja muodostaa pohjan. Pallea on tärkein hengityslihas, joka on yhdistetty lantionpohjaan transversalis fascian kautta. Lantionpohja tukee sisäelimiä sekä naisen virtsaputken, peräaukon ja emättimen aukkojen supistus- ja pidätysmekanismeja.

Muskulofaskiaalista tukea antaa lantionpohja muodostaa riippumatto, jonka päälle virtsaputki puristuu vatsansisäisen paineen noustessa. Kun vatsansisäinen paine kohoaa, vatsansisäisen sisällön alaspäin suuntautuva liike pysäyttää lantionpohjan rakenteiden venytysvastus. Tällä hetkellä virtsaputken proksimaalinen intraabdominaalinen osa puristuu alla olevaa tukikerrosta vasten, joka koostuu lantion sisäkalvosta, emättimestä ja lantionpohjasta.

Arnold H. Kegelin määrittelemien lantionpohjan lihasten (PFM) harjoitusten tavoitteena on saada takaisin virtsaelimiä tukemaan lantionpohjan lihaksia aktiivisesti. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että PFM-harjoitukset ovat tehokas hoitokäyttöliittymän hoito ja parantavat naisten elämänlaatua (Qol). Sitä käytetään tällä hetkellä ensimmäisenä vaihtoehtona inkontinenssin konservatiivisessa hoidossa. PFM-harjoituksissa voi kuitenkin olla vaikeuksia potilaiden ymmärtämisessä ja suorittamisessa.

Talas et ai. osoitti, että lantionpohja liikkuu kraniokaudaalisessa suunnassa pallean suuntaisesti hengityksen aikana. Tässä tutkimuksessa he ehdottivat, että uloshengityksen aikana lantionpohjan lihakset supistuvat yhdessä vatsalihasten kanssa, työntäen vatsan elimiä ylöspäin ja työntäen vatsansisäistä painetta (IAP) kohti palleaa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettivat, että potilaat voivat parantaa lantionpohjan toimintaa tekemällä DB-harjoituksia epäsuorasti pallean ja PFM:n välisen kasvojen ja toiminnallisen yhteyden kautta, ja inkontinenssia voitaisiin vähentää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34000
        • Istanbul Medipol Universty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virtsankarkailun kliininen diagnoosi
  • Virtsan vuoto vähintään 3 kuukautta
  • En ole aiemmin saanut fysioterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Synnytyksen jälkeinen ajanjakso (6 viikkoa synnytyksen jälkeen)
  • Detrusorin hyperrefleksia
  • Vaihdevuodet
  • Hormonihoito
  • Aktiivinen emättimen vaurio tai infektio
  • Virtsatietulehdus
  • Aiempi lantionleikkaus
  • Elinten prolapsi
  • Krooninen lantion kipu
  • Seksuaaliset häiriöt
  • Neurologinen ongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lantionpohjan lihasten harjoitukset
Harjoituksia opetettiin makuuasennossa Kegelin (1948) kuvauksen mukaisesti, ja vahvistettiin, että naiset oppivat käyttämään oikeita lihaksia emättimen tunnustelussa. Harjoituksen aikana osallistujia kehotettiin olemaan vetämättä vatsaa sisäänpäin, olemaan kiristämättä jalkojaan ja lonkkalihaksiaan ja olemaan liikuttamatta lantiotaan.
Ensimmäisellä käynnillä selvitettiin lantionpohjan anatomia ja ohjelman tarkoitus. Harjoituksia opetettiin makuuasennossa Kegelin (1948) kuvauksen mukaisesti, ja vahvistettiin, että naiset oppivat käyttämään oikeita lihaksia emättimen tunnustelussa. Harjoituksen aikana osallistujia kehotettiin olemaan vetämättä vatsaa sisäänpäin, olemaan kiristämättä jalkojaan ja lonkkalihaksiaan ja olemaan liikuttamatta lantiotaan.
Active Comparator: pallean hengitysharjoitukset
Palleahengitysharjoitus opetettiin makuuasennossa. Pubiksen liikettä tutkittiin sen varmistamiseksi, että lantionpohjan liikkeisiin liittyi myös hengitys. Vatsan tunnustelua käytettiin saamaan aikaan tietämättömyyttä palleahengityksestä ja arvioimaan, suoritettiinko supistukset oikein.
Ensimmäisellä käynnillä selvitettiin pallean ja vatsan seinämän anatomia ja ohjelman tarkoitus. Palleahengitysharjoitus opetettiin makuuasennossa. Pubiksen liikettä tutkittiin sen varmistamiseksi, että lantionpohjan liikkeisiin liittyi myös hengitys. Vatsan tunnustelua käytettiin saamaan aikaan tietämättömyyttä palleahengityksestä ja arvioimaan, suoritettiinko supistukset oikein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta inkontinenssivaikutuskyselyn (IIQ-7) pisteissä naisilla, jotka suorittivat palleahengitysharjoituksia 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Inkontinenssivaikutuskyselyä (IIQ-7) käytetään analysoimaan käyttöliittymän vaikutusta erilaisiin aktiviteetteihin ja tunnetiloihin. Vastaukset olivat 4-portaisella järjestetyllä luokka-asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin". Naisia ​​pyydettiin täyttämään nämä lomakkeet ennen palleahengitysharjoitusten aloittamista ja uudelleen 6 viikon ohjelman lopussa.
6 viikkoa
Muutos lähtötasosta Urogenital Distress Inventory (UDI-6) -pistemäärät naisilla, jotka suorittivat palleahengitysharjoituksia 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) avulla analysoidaan käyttöliittymän vaikutusta eri toimintoihin ja tunnetiloihin. Vastaukset olivat 4-portaisella järjestetyllä luokka-asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin". UDI-6:n kysymykset 1 ja 2 koskevat ärsytysoireita, kysymykset 3 ja 4 käsittelevät stressioireita, toiset taas obstruktiivisia tai tyhjennysoireita. Naisia ​​pyydettiin täyttämään nämä lomakkeet ennen palleahengitysharjoitusten aloittamista ja uudelleen 6 viikon ohjelman lopussa.
6 viikkoa
Muutos lähtötasosta Inkontinenssi-elämänlaatu (I-QOL) -pisteet naisilla, jotka suorittivat palleahengitysharjoituksia 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Inkontinenssin elämänlaatu (I-QOL) sisältää 22 kohtaa 6 pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (ei mitään) 5:een (erittäin paljon) käyttäytymisen rajoittamisesta ja sosiaalisen elämän vaikutuksista, alhaiset pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua. Naisia ​​pyydettiin täyttämään nämä lomakkeet ennen palleahengitysharjoitusten aloittamista ja uudelleen 6 viikon ohjelman lopussa.
6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta yliaktiivisen virtsarakon (OAB-V3) pisteissä naisilla, jotka suorittivat palleahengitysharjoituksia 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yliaktiivisen virtsarakon (OAB-V3) kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka kertovat, kuinka vaivaavat henkilöä virtsaamiskiellon oireet, virtsaamistiheys, nokturia, välillä ei koskaan (0) aina (5). Naisia ​​pyydettiin täyttämään nämä lomakkeet ennen palleahengitysharjoitusten aloittamista ja uudelleen 6 viikon ohjelman lopussa.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Inkontinenssivaikutuskyselyn (IIQ-7) pistemäärät naisilla, jotka suorittivat lantionpohjan harjoituksia 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Inkontinenssivaikutuskyselyä (IIQ-7) käytetään analysoimaan käyttöliittymän vaikutusta erilaisiin aktiviteetteihin ja tunnetiloihin. Vastaukset olivat 4-portaisella järjestetyllä luokka-asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin". Naisia ​​pyydettiin täyttämään nämä lomakkeet ennen lantionpohjan harjoitusten aloittamista ja uudelleen 6 viikon ohjelman lopussa.
6 viikkoa
Muutos lähtötasosta Urogenitaal Distress Inventory (UDI-6) -pisteet naisilla, jotka suorittivat lantionpohjan harjoituksia 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) avulla analysoidaan käyttöliittymän vaikutusta eri toimintoihin ja tunnetiloihin. Vastaukset olivat 4-portaisella järjestetyllä luokka-asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin". UDI-6:n kysymykset 1 ja 2 koskevat ärsytysoireita, kysymykset 3 ja 4 käsittelevät stressioireita, toiset taas obstruktiivisia tai tyhjennysoireita. Naisia ​​pyydettiin täyttämään nämä lomakkeet ennen lantionpohjan harjoitusten aloittamista ja uudelleen 6 viikon ohjelman lopussa.
6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta inkontinenssin elämänlaadun (I-QOL) pisteet naisilla, jotka suorittivat lantionpohjan harjoituksia 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Inkontinenssin elämänlaatu (I-QOL) sisältää 22 kohtaa 6 pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (ei mitään) 5:een (erittäin paljon) käyttäytymisen rajoittamisesta ja sosiaalisen elämän vaikutuksista, alhaiset pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua. Naisia ​​pyydettiin täyttämään nämä lomakkeet ennen lantionpohjan harjoitusten aloittamista ja uudelleen 6 viikon ohjelman lopussa.
6 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta yliaktiivisen virtsarakon (OAB-V3) pisteet naisilla, jotka suorittivat lantionpohjan harjoituksia 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yliaktiivisen virtsarakon (OAB-V3) kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka kertovat, kuinka vaivaavat henkilöä virtsaamiskiellon oireet, virtsaamistiheys, nokturia, välillä ei koskaan (0) aina (5). Naisia ​​pyydettiin täyttämään nämä lomakkeet ennen lantionpohjan harjoitusten aloittamista ja uudelleen 6 viikon ohjelman lopussa.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa