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Zwerchfell-Atemübungen bei Harninkontinenz

28. Juli 2021 aktualisiert von: selva sen

Die Rolle der Zwerchfellatmung bei der Behandlung der Harninkontinenz: Eine Pilotstudie

Das Hauptziel dieser Pilotstudie war es, die Wirkung von Zwerchfell-Atemübungen auf die Behandlung von Harninkontinenz zu untersuchen. Der sekundäre Zweck bestand darin, die Wirkung von Beckenbodenmuskelübungen und Zwerchfellatmungsübungen auf Frauen mit Harninkontinenz zu vergleichen.

Design: Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen randomisiert: Beckenbodenmuskelübungen (Gruppe PFM n=20) und Zwerchfellatmungsübungen (Gruppe DB n=20). Übungsprogramme bestanden aus 1 Satz Kontraktionen pro Tag und jeder Satz umfasste 30 Wiederholungen für 6 Wochen. Die Frauen wurden gebeten, die Formulare des Inkontinenz-Auswirkungs-Fragebogens (IIQ-7) und des Urogenital-Distress-Inventars (UDI-6), der Inkontinenz-Lebensqualität (I-QOL) und der überaktiven Blase (OAB-V3) auszufüllen, bevor sie mit dem Programm begannen und erneut am Ende des 6-Wochen-Programms. Änderungen gegenüber dem Ausgangswert wurden in beiden Gruppen und zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Harninkontinenz (UI) ist eine chronische Erkrankung mit unfreiwilligem Urinverlust. Dringende Harninkontinenz (UUI) ist eine Beschwerde über unfreiwilligen Urinverlust im Zusammenhang mit Harndrang; Stressharninkontinenz (SUI) ist eine Beschwerde über unwillkürlichen Urinverlust bei Anstrengung oder körperlicher Anstrengung, einschließlich sportlicher Aktivitäten, oder bei Niesen oder Husten. Bei der gemischten Form der Harninkontinenz (MUI) treten Beschwerden sowohl bei Stress als auch bei Dringlichkeit auf.

Obwohl Harninkontinenz kein lebensbedrohlicher Zustand ist, beeinträchtigen das durch ständige Nässe verursachte Unwohlsein, Reizungen und die Angst vor Geruch die täglichen und sozialen Aktivitäten der Patienten.

Die Bauch-Becken-Höhle enthält die meisten inneren Organe, wird begrenzt durch das Zwerchfell oben, die vorderen und seitlichen Bauchmuskeln, die thorakolumbale Faszie und die Rückenmuskulatur und den Beckenboden im unteren Teil. Das Atemdiaphragma bildet das Dach des Bauch-Becken-Raums und der Beckenboden bildet die Basis. Das Zwerchfell ist der wichtigste Atemmuskel, der über die Fascia transversalis mit dem Beckenboden verbunden ist. Der Beckenboden unterstützt die inneren Organe sowie die Konstriktor- und Kontinenzmechanismen der Harnröhren-, Anal- und Vaginalöffnungen bei Frauen.

Die muskulofasziale Unterstützung erfolgt dadurch, dass der Beckenboden eine Hängematte bildet, auf die die Harnröhre bei Erhöhung des intraabdominalen Drucks komprimiert wird. Wenn der intraabdominale Druck ansteigt, wird die Abwärtsbewegung des intraabdominalen Inhalts durch den Dehnungswiderstand der Beckenbodenstrukturen gestoppt. Zu diesem Zeitpunkt wird der proximale intraabdominale Abschnitt der Harnröhre gegen die darunter liegende Stützschicht gedrückt, die aus der endopelvinen Faszie, der Vagina und dem Beckenboden besteht.

Beckenbodenmuskelübungen (PFM), definiert von Arnold H. Kegel, zielen darauf ab, die Unterstützung der Harnorgane durch aktives Funktionieren der Beckenbodenmuskulatur wiederzuerlangen. Frühere Untersuchungen zeigen, dass PFM-Übungen eine wirksame Behandlung für UI sind und die Lebensqualität (Qol) von Frauen verbessern. Es wird derzeit als erste Wahl in der konservativen Behandlung der Inkontinenz eingesetzt. PFM-Übungen können jedoch auf einige Schwierigkeiten stoßen, wenn sie von Patienten verstanden und durchgeführt werden sollen.

Talaset al. zeigten, dass sich der Beckenboden während der Atmung parallel zum Zwerchfell in kraniokaudaler Richtung bewegt. In dieser Studie schlugen sie vor, dass sich die Beckenbodenmuskulatur während des Ausatmens zusammen mit den Bauchmuskeln zusammenzieht, die Bauchorgane nach oben drückt und den intraabdominellen Druck (IAP) in Richtung des Zwerchfells drückt.

In dieser Studie stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die Patienten die Beckenbodenfunktion verbessern können, indem sie DB-Übungen durchführen, indirekt über die faziale und funktionelle Verbindung zwischen Zwerchfell und PFM, und die Inkontinenz reduziert werden könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Istanbul Medipol Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Harninkontinenz
  • Harnverlust mindestens 3 Monate
  • Bisher keine Physiotherapie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Wochenbett (6 Wochen nach der Geburt)
  • Detrusor-Hyperreflexie
  • Menopause
  • Hormonelle Therapie
  • Aktive vaginale Läsion oder Infektion
  • Harnwegsinfektion
  • Vorherige Beckenoperation
  • Organprolaps
  • Chronische Beckenschmerzen
  • Sexuelle Störungen
  • Neurologisches Problem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
Übungen wurden in Rückenlage, wie von Kegel (1948) beschrieben, gelehrt, und es wurde bestätigt, dass die Frauen durch vaginale Palpation lernten, die richtigen Muskeln zu verwenden. Während der Übung wurden die Teilnehmer darauf hingewiesen, den Bauch nicht nach innen zu ziehen, die Bein- und Hüftmuskulatur nicht anzuspannen und das Becken nicht zu bewegen.
Verhalten: Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
Beim ersten Besuch wurden die Anatomie des Beckenbodens und der Zweck des Programms erklärt. Übungen wurden in Rückenlage gelehrt, wie von Kegel (1948) beschrieben, es wurde bestätigt, dass die Frauen lernten, die richtigen Muskeln mit vaginaler Palpation zu verwenden. Während der Übung wurden die Teilnehmer darauf hingewiesen, den Bauch nicht nach innen zu ziehen, die Bein- und Hüftmuskulatur nicht anzuspannen und das Becken nicht zu bewegen.
Aktiver Komparator: Zwerchfell-Atemübungen
Zwerchfellatmungsübungen wurden in Rückenlage gelehrt. Die Bewegung der Symphyse wurde untersucht, um zu bestätigen, dass die Bewegung des Beckenbodens auch an der Atmung beteiligt war. Die abdominale Palpation wurde verwendet, um die Unwahrnehmung der Zwerchfellatmung hervorzurufen und zu beurteilen, ob die Kontraktionen korrekt durchgeführt wurden.
Verhalten: Zwerchfell-Atemübungen
Beim ersten Besuch wurden die Anatomie des Zwerchfells und der Bauchdecke sowie der Zweck des Programms erklärt. Zwerchfellatmungsübungen wurden in Rückenlage gelehrt. Die Bewegung der Symphyse wurde untersucht, um zu bestätigen, dass die Bewegung des Beckenbodens auch an der Atmung beteiligt war. Die abdominale Palpation wurde verwendet, um die Unwahrnehmung der Zwerchfellatmung hervorzurufen und zu beurteilen, ob die Kontraktionen korrekt durchgeführt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten im Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) von Frauen, die nach 6 Wochen Zwerchfellatmungsübungen durchführten
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) wird verwendet, um die Auswirkungen von UI auf verschiedene Aktivitäten und emotionale Zustände zu analysieren. Die Antworten erfolgten auf einer 4-stufigen geordneten Kategorienskala von „überhaupt nicht“ bis „sehr“. Die Frauen wurden gebeten, diese Formulare auszufüllen, bevor sie mit den Zwerchfell-Atemübungen begannen, und erneut am Ende des 6-wöchigen Programms.
6 Wochen
Änderung der Werte des Urogenital Distress Inventory (UDI-6) von Frauen, die nach 6 Wochen Zwerchfellatmungsübungen durchführten, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Urogenital Distress Inventory (UDI-6) wird verwendet, um die Auswirkungen von UI auf verschiedene Aktivitäten und emotionale Zustände zu analysieren. Die Antworten erfolgten auf einer 4-stufigen geordneten Kategorienskala von „überhaupt nicht“ bis „sehr“. Die Fragen 1 und 2 von UDI-6 richten sich auf Reizsymptome, die Fragen 3 und 4 auf Stresssymptome, andere auf obstruktive oder Miktionssymptome. Die Frauen wurden gebeten, diese Formulare auszufüllen, bevor sie mit den Zwerchfell-Atemübungen begannen, und erneut am Ende des 6-wöchigen Programms.
6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Die Werte der Inkontinenz-Lebensqualität (I-QOL) von Frauen, die nach 6 Wochen Zwerchfellatmungsübungen durchführten
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Inkontinenz-Lebensqualität (I-QOL) enthält 22 Items auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (keine) bis 5 (sehr stark) zu einschränkenden Verhaltensweisen und Auswirkungen auf das soziale Leben. Niedrige Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin. Die Frauen wurden gebeten, diese Formulare auszufüllen, bevor sie mit den Zwerchfell-Atemübungen begannen, und erneut am Ende des 6-wöchigen Programms.
6 Wochen
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der überaktiven Blase (OAB-V3) von Frauen, die nach 6 Wochen Zwerchfellatmungsübungen durchführten
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Fragebogen zur überaktiven Blase (OAB-V3) besteht aus 8 Fragen dazu, wie sehr man durch Symptome wie Harndrang, häufiges Wasserlassen, Nykturie gestört wird, die von nie (0) bis immer (5) reichen. Die Frauen wurden gebeten, diese Formulare auszufüllen, bevor sie mit den Zwerchfell-Atemübungen begannen, und erneut am Ende des 6-wöchigen Programms.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten im Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) von Frauen, die nach 6 Wochen Beckenbodenübungen durchgeführt haben.
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) wird verwendet, um die Auswirkungen von UI auf verschiedene Aktivitäten und emotionale Zustände zu analysieren. Die Antworten erfolgten auf einer 4-stufigen geordneten Kategorienskala von „überhaupt nicht“ bis „sehr“. Die Frauen wurden gebeten, diese Formulare auszufüllen, bevor sie mit den Beckenbodenübungen begannen, und erneut am Ende des 6-wöchigen Programms.
6 Wochen
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten des Urogenital Distress Inventory (UDI-6) von Frauen, die nach 6 Wochen Beckenbodenübungen durchgeführt haben.
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Urogenital Distress Inventory (UDI-6) wird verwendet, um die Auswirkungen von UI auf verschiedene Aktivitäten und emotionale Zustände zu analysieren. Die Antworten erfolgten auf einer 4-stufigen geordneten Kategorienskala von „überhaupt nicht“ bis „sehr“. Die Fragen 1 und 2 von UDI-6 richten sich auf Reizsymptome, die Fragen 3 und 4 auf Stresssymptome, andere auf obstruktive oder Miktionssymptome. Die Frauen wurden gebeten, diese Formulare auszufüllen, bevor sie mit den Beckenbodenübungen begannen, und erneut am Ende des 6-wöchigen Programms.
6 Wochen
Veränderung der Inkontinenz-Lebensqualität (I-QOL)-Scores von Frauen, die nach 6 Wochen Beckenbodenübungen durchgeführt haben.
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Inkontinenz-Lebensqualität (I-QOL) enthält 22 Items auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (keine) bis 5 (sehr stark) zu einschränkenden Verhaltensweisen und Auswirkungen auf das soziale Leben. Niedrige Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin. Die Frauen wurden gebeten, diese Formulare auszufüllen, bevor sie mit den Beckenbodenübungen begannen, und erneut am Ende des 6-wöchigen Programms.
6 Wochen
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der überaktiven Blase (OAB-V3) von Frauen, die nach 6 Wochen Beckenbodenübungen durchführten.
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Fragebogen zur überaktiven Blase (OAB-V3) besteht aus 8 Fragen dazu, wie sehr man durch Symptome wie Harndrang, häufiges Wasserlassen, Nykturie gestört wird, die von nie (0) bis immer (5) reichen. Die Frauen wurden gebeten, diese Formulare auszufüllen, bevor sie mit den Beckenbodenübungen begannen, und erneut am Ende des 6-wöchigen Programms.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

selva sen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 126

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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