Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische ademhalingsoefeningen bij urine-incontinentie

28 juli 2021 bijgewerkt door: selva sen

De rol van diafragmatische ademhalingsoefeningen bij de behandeling van urine-incontinentie: een pilotstudie

Het belangrijkste doel van deze pilotstudie was om het effect van diafragmatische ademhalingsoefeningen op de behandeling van urine-incontinentie te onderzoeken. Het secundaire doel was om het effect van bekkenbodemspieroefeningen en diafragmatische ademhalingsoefeningen op vrouwen met urine-incontinentie te vergelijken.

Ontwerp: Deelnemers werden gerandomiseerd in twee groepen: bekkenbodemspieroefeningen (Groep PFM n=20) en diafragmatische ademhalingsoefeningen (Groep DB n=20). Oefenprogramma's bestonden uit 1 set weeën per dag en elke set omvatte 30 herhalingen gedurende 6 weken. Vrouwen werd gevraagd om formulieren van Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) en de Urogenital Distress Inventory (UDI-6), Incontinence Quality of Life (I-QOL) en Overactive Bladder (OAB-V3) in te vullen voordat ze met het programma begonnen en opnieuw aan het einde van het programma van 6 weken. Veranderingen ten opzichte van baseline werden vergeleken in beide groepen en tussen de twee groepen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Urine-incontinentie (UI) is een chronische aandoening met onvrijwillig urineverlies. Aandrang urine-incontinentie (UUI) is een klacht van onvrijwillig urineverlies geassocieerd met aandrang; stress-urine-incontinentie (SUI) is een klacht van ongewild urineverlies bij inspanning of lichamelijke inspanning, waaronder sportactiviteiten, of bij niezen of hoesten. Bij de gemengde vorm van urine-incontinentie (MUI) bestaan ​​klachten naast stress en urgentie.

Hoewel urine-incontinentie geen levensbedreigende aandoening is, beïnvloedt het gevoel van ongemak veroorzaakt door constante nattigheid, irritatie en de angst voor geur de dagelijkse en sociale activiteiten van patiënten.

De buik-bekkenholte bevat de meeste inwendige organen, wordt begrensd door het diafragma erboven, de buikspieren vooraan en lateraal, de thoracolumbale fascia en dorsale spieren in de rug, en de bekkenbodem in het onderste deel. Het ademhalingsdiafragma vormt het dak van de buik-bekkenholte en de bekkenbodem vormt de basis. Het middenrif is de belangrijkste ademhalingsspier, verbonden met de bekkenbodem via de transversalis fascia. De bekkenbodem ondersteunt interne organen, evenals constrictor- en continentiemechanismen van de urethrale, anale en vaginale openingen bij vrouwen.

Musculofasciale ondersteuning wordt geboden doordat de bekkenbodem een ​​hangmat vormt waarop de urethra wordt samengedrukt tijdens verhogingen van de intra-abdominale druk. Wanneer de intra-abdominale druk toeneemt, wordt het neerwaartse momentum van de intra-abdominale inhoud gestopt door de rekweerstand van de bekkenbodemstructuren. Op dit moment wordt het proximale intra-abdominale deel van de urethra samengedrukt tegen de onderliggende ondersteunende laag, die bestaat uit de endopelvische fascia, de vagina en de bekkenbodem.

Bekkenbodemspieroefeningen (PFM), gedefinieerd door Arnold H. Kegel, hebben tot doel de ondersteuning van de urinewegen te herstellen door de bekkenbodemspieren actief te laten functioneren. Eerdere onderzoeken tonen aan dat bekkenbodemspieroefeningen een effectieve behandeling zijn voor UI en de kwaliteit van leven (Qol) van vrouwen verbeteren. Het wordt momenteel gebruikt als de eerste keuze bij de conservatieve behandeling van incontinentie. PFM-oefeningen kunnen echter met enige moeilijkheden worden geconfronteerd om patiënten te begrijpen en uit te voeren.

Talas et al. toonde aan dat de bekkenbodem tijdens de ademhaling in craniocaudale richting evenwijdig aan het middenrif beweegt. In deze studie suggereerden ze dat tijdens de uitademing de bekkenbodemspieren samentrekken met de buikspieren, waardoor de buikorganen omhoog worden geduwd en de intra-abdominale druk (IAP) naar het middenrif wordt geduwd.

In deze studie veronderstelden de onderzoekers dat de patiënten de bekkenbodemfunctie kunnen verbeteren door DB-oefeningen uit te voeren, indirect via de gezichts- en functionele verbinding tussen het middenrif en bekkenbodemspieren, en incontinentie zou kunnen worden verminderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Istanbul Medipol Universty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van urine-incontinentie
  • Urineverlies minimaal 3 maanden
  • Nog niet eerder fysiotherapie gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Postpartum periode (6 weken na bevalling)
  • Detrusor hyperreflexie
  • Menopauze
  • Hormonale therapie
  • Actieve vaginale laesie of infectie
  • Urineweginfectie
  • Eerdere bekkenoperatie
  • Orgaan verzakking
  • Chronische bekkenpijn
  • Seksuele stoornissen
  • Neurologisch probleem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: oefeningen voor de bekkenbodemspieren
Er werden oefeningen in rugligging aangeleerd, zoals beschreven door Kegel (1948), en bevestigd werd dat de vrouwen leerden de juiste spieren te gebruiken bij vaginale palpatie. Tijdens de oefening kregen de deelnemers de instructie om de buik niet naar binnen te trekken, hun benen en heupspieren niet aan te spannen en hun bekken niet te bewegen.
Tijdens het eerste bezoek werd uitleg gegeven over de anatomie van de bekkenbodem en het doel van het programma. Oefeningen werden aangeleerd in rugligging, zoals beschreven door Kegel (1948), bevestigd werd dat de vrouwen leerden de juiste spieren te gebruiken met vaginale palpatie. Tijdens de oefening kregen de deelnemers de instructie om de buik niet naar binnen te trekken, hun benen en heupspieren niet aan te spannen en hun bekken niet te bewegen.
Actieve vergelijker: diafragmatische ademhalingsoefeningen
Diafragmatische ademhalingsoefeningen werden in rugligging gegeven. De beweging van de symphysis pubis werd onderzocht om te bevestigen dat de beweging van de bekkenbodem ook te maken had met ademhaling. Abdominale palpatie werd gebruikt om onbewustheid van de diafragmatische ademhaling op te wekken en om te beoordelen of de weeën correct werden uitgevoerd.
Tijdens het eerste bezoek werd uitleg gegeven over de anatomie van het middenrif en de buikwand en het doel van het programma. Diafragmatische ademhalingsoefeningen werden in rugligging gegeven. De beweging van de symphysis pubis werd onderzocht om te bevestigen dat de beweging van de bekkenbodem ook te maken had met ademhaling. Abdominale palpatie werd gebruikt om onbewustheid van de diafragmatische ademhaling op te wekken en om te beoordelen of de weeën correct werden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) scores van vrouwen die diafragmatische ademhalingsoefeningen uitvoerden na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
De Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) wordt gebruikt om de impact van UI op verschillende activiteiten en emotionele toestanden te analyseren. Antwoorden waren op een 4-staps geordende categorieschaal van "helemaal niet" tot "in hoge mate". Vrouwen werd gevraagd deze formulieren in te vullen voordat ze met de diafragmatische ademhalingsoefeningen begonnen en opnieuw aan het einde van het 6 weken durende programma.
6 weken
Verandering ten opzichte van baseline van de Urogenital Distress Inventory (UDI-6) scores van vrouwen die diafragmatische ademhalingsoefeningen uitvoerden na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
De Urogenital Distress Inventory (UDI-6) wordt gebruikt om de impact van UI op verschillende activiteiten en emotionele toestanden te analyseren. Antwoorden waren op een 4-staps geordende categorieschaal van "helemaal niet" tot "in hoge mate". Vragen 1 en 2 van UDI-6 zijn gericht op irritatiesymptomen, vragen 3 en 4 gaan over stresssymptomen, andere gaan over obstructieve of mictiesymptomen. Vrouwen werd gevraagd deze formulieren in te vullen voordat ze met de diafragmatische ademhalingsoefeningen begonnen en opnieuw aan het einde van het 6 weken durende programma.
6 weken
Verandering ten opzichte van baseline De Incontinence Quality of Life (I-QOL)-scores van vrouwen die diafragmatische ademhalingsoefeningen uitvoerden na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
De Incontinence Quality of Life (I-QOL) bevat 22 items, op een 6-punts Likert-schaal variërend van 0 (geen) tot 5 (zeer veel), over beperkend gedrag en gevolgen voor het sociale leven. Lage scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven. Vrouwen werd gevraagd deze formulieren in te vullen voordat ze met de diafragmatische ademhalingsoefeningen begonnen en opnieuw aan het einde van het 6 weken durende programma.
6 weken
Verandering ten opzichte van baseline Overactieve blaas (OAB-V3)-scores van vrouwen die diafragmatische ademhalingsoefeningen uitvoerden na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
De vragenlijst overactieve blaas (OAB-V3) bestaat uit 8 vragen over hoe gehinderd men is door symptomen van urinaire urgentie, urinaire frequentie, nycturie, variërend van nooit (0) tot altijd (5). Vrouwen werd gevraagd deze formulieren in te vullen voordat ze met de diafragmatische ademhalingsoefeningen begonnen en opnieuw aan het einde van het 6 weken durende programma.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) scores van vrouwen die bekkenbodemoefeningen deden na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
De Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) wordt gebruikt om de impact van UI op verschillende activiteiten en emotionele toestanden te analyseren. Antwoorden waren op een 4-staps geordende categorieschaal van "helemaal niet" tot "in hoge mate". Vrouwen werd gevraagd deze formulieren in te vullen voordat ze met de bekkenbodemoefeningen begonnen en opnieuw aan het einde van het 6 weken durende programma.
6 weken
Verandering ten opzichte van baseline Urogenital Distress Inventory (UDI-6) scores van vrouwen die bekkenbodemoefeningen uitvoerden na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
De Urogenital Distress Inventory (UDI-6) wordt gebruikt om de impact van UI op verschillende activiteiten en emotionele toestanden te analyseren. Antwoorden waren op een 4-staps geordende categorieschaal van "helemaal niet" tot "in hoge mate". Vragen 1 en 2 van UDI-6 zijn gericht op irritatiesymptomen, vragen 3 en 4 gaan over stresssymptomen, andere gaan over obstructieve of mictiesymptomen. Vrouwen werd gevraagd deze formulieren in te vullen voordat ze met de bekkenbodemoefeningen begonnen en opnieuw aan het einde van het 6 weken durende programma.
6 weken
Verandering ten opzichte van baseline incontinentiekwaliteit van leven (I-QOL)-scores van vrouwen die bekkenbodemoefeningen deden na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
De Incontinence Quality of Life (I-QOL) bevat 22 items, op een 6-punts Likert-schaal variërend van 0 (geen) tot 5 (zeer veel), over beperkend gedrag en gevolgen voor het sociale leven. Lage scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven. Vrouwen werd gevraagd deze formulieren in te vullen voordat ze met de bekkenbodemoefeningen begonnen en opnieuw aan het einde van het 6 weken durende programma.
6 weken
Verandering ten opzichte van baseline overactieve blaas (OAB-V3)-scores van vrouwen die bekkenbodemoefeningen uitvoerden na 6 weken.
Tijdsspanne: 6 weken
De vragenlijst overactieve blaas (OAB-V3) bestaat uit 8 vragen over hoe gehinderd men is door symptomen van urinaire urgentie, urinaire frequentie, nycturie, variërend van nooit (0) tot altijd (5). Vrouwen werd gevraagd deze formulieren in te vullen voordat ze met de bekkenbodemoefeningen begonnen en opnieuw aan het einde van het 6 weken durende programma.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren