Diafragmatisk pusteøvelser ved urininkontinens
Rollen til diafragmatisk pusteøvelse på urininkontinensbehandling: En pilotstudie
Hovedmålet med denne pilotstudien var å undersøke effekten av diafragmatisk pusteøvelse på urininkontinensbehandling. Det sekundære formålet var å sammenligne effekten av bekkenbunnsmuskeløvelser og diafragmatiske pusteøvelser på urininkontinens kvinner.
Design: Deltakerne ble randomisert i to grupper: bekkenbunnsmuskeløvelser (Gruppe PFM n=20) og diafragmatiske pusteøvelser (Gruppe DB n=20). Treningsprogrammene besto av 1 sett med sammentrekninger per dag og hvert sett inkluderte 30 repetisjoner i 6 uker. Kvinner ble bedt om å fylle ut former for Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) og Urogenital Distress Inventory (UDI-6), Incontinence Quality of Life (I-QOL) og Overactive Bladder (OAB-V3) før de startet programmet og igjen på slutten av 6-ukers programmet. Endringer fra baseline ble sammenlignet i begge gruppene og mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urininkontinens (UI) er en kronisk tilstand med ufrivillig urintap. Urgency urininkontinens (UUI) er en klage på ufrivillig tap av urin assosiert med haster; stressurininkontinens (SUI) er en klage på ufrivillig urinlekkasje ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse, inkludert sportsaktiviteter, eller ved nysing eller hosting. I den blandede typen urininkontinens (MUI) eksisterer plager samtidig både når det gjelder stress og haster.
Selv om urininkontinens ikke er en livstruende tilstand, påvirker følelsen av ubehag forårsaket av konstant fuktighet, irritasjon og frykt for lukt de daglige og sosiale aktivitetene hos pasienter.
Mage-bekkenhulen inneholder de fleste indre organer, er avgrenset av mellomgulvet over, magemusklene anterior og lateral, thoracolumbal fascia og dorsalmuskulatur i ryggen, og bekkenbunn i nedre del. Åndedrettsmembranen danner taket av mage-bekkenhulen og bekkenbunnen danner basen. Membranen er hovedpustemuskelen, koblet til bekkenbunnen via transversalis fascia. Bekkenbunnen støtter indre organer, samt constrictor- og kontinensmekanismer i urinrøret, anal- og skjedeåpningene hos kvinner.
Muskulofascial støtte gis ved at bekkenbunnen danner en hengekøye som urinrøret komprimeres på under økning i intraabdominalt trykk. Når det intraabdominale trykket øker, stoppes det intraabdominale innholdet nedadgående av strekkmotstanden i bekkenbunnsstrukturene. På dette tidspunktet er den proksimale intraabdominale delen av urinrøret komprimert mot det underliggende støttelaget, som består av endopelvic fascia, vagina og bekkenbunn.
Bekkenbunnsmuskeløvelser (PFM), definert av Arnold H. Kegel, tar sikte på å gjenvinne støtte til urinorganene ved å aktivt fungere bekkenbunnsmuskulaturen. Tidligere undersøkelser viser at PFM-øvelser er en effektiv behandling for UI og forbedrer livskvaliteten (Qol) hos kvinner. Det brukes i dag som førstevalg ved konservativ behandling av inkontinens. Imidlertid kan PFM-øvelser oppleves med noen vanskeligheter for å forstå og utføre av pasienter.
Talas et al. viste at bekkenbunnen beveger seg i craniocaudal retning parallelt med diafragma under respirasjon. I denne studien foreslo de at under ekspirasjon trekker bekkenbunnsmuskulaturen seg sammen med magemusklene, presser mageorganene opp, presser det intraabdominale trykket (IAP) mot mellomgulvet.
I denne studien antok etterforskerne at pasientene kan forbedre bekkenbunnsfunksjonen ved å utføre DB-øvelser, indirekte via ansikts- og funksjonsforbindelsen mellom diafragma og PFM, og inkontinens kan reduseres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Istanbul Medipol Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av urininkontinens
- Urinlekkasje minst 3 måneder
- Ikke fått fysioterapi før
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Postpartum periode (6 uker etter fødsel)
- Detrusor hyperrefleksi
- Overgangsalder
- Hormonell terapi
- Aktiv vaginal lesjon eller infeksjon
- Urinveisinfeksjon
- Tidligere bekkenoperasjon
- Organprolaps
- Kroniske bekkensmerter
- Seksuelle forstyrrelser
- Nevrologisk problem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bekkenbunnsmuskeløvelser
Øvelser ble undervist i ryggleie, som beskrevet av Kegel (1948), og det ble bekreftet at kvinnene lærte å bruke riktige muskler ved vaginal palpasjon.
Under øvelsen ble deltakerne informert om ikke å trekke magen innover, ikke stramme bena og hoftemusklene og ikke bevege bekkenet.
|
Under det første besøket ble anatomien til bekkenbunnen og formålet med programmet forklart.
Øvelser ble undervist i ryggleie, som beskrevet av Kegel (1948), det ble bekreftet at kvinnene lærte å bruke riktige muskler med vaginal palpasjon.
Under øvelsen ble deltakerne informert om ikke å trekke magen innover, ikke stramme bena og hoftemusklene og ikke bevege bekkenet.
|
|
Aktiv komparator: diafragmatisk pusteøvelser
Diafragmatisk pusteøvelse ble undervist i ryggleie.
Bevegelsen av symphysis pubis ble undersøkt for å bekrefte at bekkenbunnens bevegelse også var involvert i pusting.
Abdominal palpasjon ble brukt for å fremkalle uvitenhet om diafragmapusten og for å vurdere om sammentrekningene ble utført riktig.
|
Under det første besøket ble anatomien til diafragma og bukvegg og formålet med programmet forklart.
Diafragmatisk pusteøvelse ble undervist i ryggleie.
Bevegelsen av symphysis pubis ble undersøkt for å bekrefte at bekkenbunnens bevegelse også var involvert i pusting.
Abdominal palpasjon ble brukt for å fremkalle uvitenhet om diafragmapusten og for å vurdere om sammentrekningene ble utført riktig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) score for kvinner som utførte diafragmatisk pusteøvelser etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) brukes til å analysere virkningen av brukergrensesnitt på ulike aktiviteter og følelsesmessige tilstander.
Svarene var på en 4-trinns sortert kategoriskala fra "ikke i det hele tatt" til "svært".
Kvinner ble bedt om å fylle ut disse skjemaene før de startet de diafragmatiske pusteøvelsene og igjen ved slutten av det 6-ukers programmet.
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline Urogenital Distress Inventory (UDI-6) score for kvinner som utførte diafragmatisk pusteøvelser etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) brukes til å analysere virkningen av UI på ulike aktiviteter og følelsesmessige tilstander.
Svarene var på en 4-trinns sortert kategoriskala fra "ikke i det hele tatt" til "svært".
Spørsmål 1 og 2 i UDI-6 er rettet mot irritative symptomer, spørsmål 3 og 4 tar for seg stresssymptomer, andre tar for seg obstruktive eller tømmesymptomer.
Kvinner ble bedt om å fylle ut disse skjemaene før de startet de diafragmatiske pusteøvelsene og igjen ved slutten av det 6-ukers programmet.
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline The Incontinence Quality of Life (I-QOL) score for kvinner som utførte diafragmatisk pusteøvelser etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Incontinence Quality of Life (I-QOL) inneholder 22 elementer, på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (ingen) til 5 (veldig mye), om begrensende atferd og sosiale livspåvirkninger, lave skårer indikerer dårligere livskvalitet.
Kvinner ble bedt om å fylle ut disse skjemaene før de startet de diafragmatiske pusteøvelsene og igjen ved slutten av det 6-ukers programmet.
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline overaktiv blære (OAB-V3) score for kvinner som utførte diafragmatisk pusteøvelser etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Overaktiv blære (OAB-V3) spørreskjema består av 8 spørsmål om hvor plaget man er av symptomer på urintrang, urineringsfrekvens, nokturi, alt fra aldri (0) til alltid (5).
Kvinner ble bedt om å fylle ut disse skjemaene før de startet de diafragmatiske pusteøvelsene og igjen ved slutten av det 6-ukers programmet.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) score for kvinner som utførte bekkenbunnsøvelser etter 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
|
Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) brukes til å analysere virkningen av brukergrensesnitt på ulike aktiviteter og følelsesmessige tilstander.
Svarene var på en 4-trinns sortert kategoriskala fra "ikke i det hele tatt" til "svært".
Kvinner ble bedt om å fylle ut disse skjemaene før de startet bekkenbunnsøvelsene og igjen ved slutten av det 6-ukers programmet.
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline Urogenital Distress Inventory (UDI-6) score for kvinner som utførte bekkenbunnsøvelser etter 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) brukes til å analysere virkningen av UI på ulike aktiviteter og følelsesmessige tilstander.
Svarene var på en 4-trinns sortert kategoriskala fra "ikke i det hele tatt" til "svært".
Spørsmål 1 og 2 i UDI-6 er rettet mot irritative symptomer, spørsmål 3 og 4 tar for seg stresssymptomer, andre tar for seg obstruktive eller tømmesymptomer.
Kvinner ble bedt om å fylle ut disse skjemaene før de startet bekkenbunnsøvelsene og igjen ved slutten av det 6-ukers programmet.
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline Incontinence Quality of Life (I-QOL) score for kvinner som utførte bekkenbunnsøvelser etter 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
|
Incontinence Quality of Life (I-QOL) inneholder 22 elementer, på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (ingen) til 5 (veldig mye), om begrensende atferd og sosiale livspåvirkninger, lave skårer indikerer dårligere livskvalitet.
Kvinner ble bedt om å fylle ut disse skjemaene før de startet bekkenbunnsøvelsene og igjen ved slutten av det 6-ukers programmet.
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline overaktiv blære (OAB-V3) score for kvinner som utførte bekkenbunnsøvelser etter 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
|
Overaktiv blære (OAB-V3) spørreskjema består av 8 spørsmål om hvor plaget man er av symptomer på urintrang, urineringsfrekvens, nokturi, alt fra aldri (0) til alltid (5).
Kvinner ble bedt om å fylle ut disse skjemaene før de startet bekkenbunnsøvelsene og igjen ved slutten av det 6-ukers programmet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .