Diafragmatisk andningsövningar vid urininkontinens
Rollen av diafragmatisk andningsövning vid urininkontinensbehandling: en pilotstudie
Huvudsyftet med denna pilotstudie var att undersöka effekten av diafragmatisk andningsövning på urininkontinensbehandling. Det sekundära syftet var att jämföra effekten av bäckenbottenmuskelövningar och diafragmatiska andningsövningar på urininkontinens kvinnor.
Design: Deltagarna randomiserades i två grupper: bäckenbottenmuskelövningar (Grupp PFM n=20) och diafragmatiska andningsövningar (Grupp DB n=20). Träningsprogram bestod av 1 uppsättning sammandragningar per dag och varje set inkluderade 30 repetitioner under 6 veckor. Kvinnor ombads att fylla i former av Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) och Urogenital Distress Inventory (UDI-6), Incontinence Quality of Life (I-QOL) och Overactive Bladder (OAB-V3) innan de startade programmet och igen i slutet av 6-veckorsprogrammet. Förändringar från baslinjen jämfördes i båda grupperna och mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urininkontinens (UI) är ett kroniskt tillstånd med ofrivillig urinförlust. Brådskande urininkontinens (UUI) är ett klagomål av ofrivillig förlust av urin i samband med brådska; ansträngningsinkontinens (SUI) är ett klagomål av ofrivillig urin som läcker ut vid ansträngning eller fysisk ansträngning inklusive sportaktiviteter, eller vid nysningar eller hosta. I den blandade typen av urininkontinens (MUI) existerar besvär samtidigt både i stress och brådska.
Även om urininkontinens inte är ett livshotande tillstånd, påverkar känslan av obehag som orsakas av konstant väta, irritation och rädsla för lukt de dagliga och sociala aktiviteterna hos patienter.
Buk-bäckenhålan innehåller de flesta av de inre organen, avgränsas av diafragman ovanför, magmusklerna anterior och lateral, thoracolumbar fascia och dorsala muskler i ryggen och bäckenbotten i nedre delen. Andningsdiafragman bildar taket på buk-bäckenhålan och bäckenbotten utgör basen. Diafragman är den huvudsakliga andningsmuskeln, ansluten till bäckenbotten via transversalis fascia. Bäckenbotten stöder inre organ, såväl som sammandragnings- och kontinensmekanismer i urinrörs-, anal- och vaginalöppningarna hos kvinnor.
Muskulofasciellt stöd tillhandahålls genom att bäckenbotten bildar en hängmatta på vilken urinröret komprimeras under ökningar av det intraabdominala trycket. När det intraabdominala trycket ökar, stoppas det intraabdominala innehållet nedåt av töjningsmotståndet i bäckenbottenstrukturerna. Vid denna tidpunkt komprimeras den proximala intraabdominala delen av urinröret mot det underliggande stödskiktet, som består av endopelvic fascia, slida och bäckenbotten.
Bäckenbottenmuskelövningar (PFM), definierade av Arnold H. Kegel, syftar till att återfå stödet till urinorganen genom att aktivt fungera bäckenbottenmusklerna. Tidigare forskning visar att PFM-övningar är en effektiv behandling för UI och förbättrar livskvaliteten (Qol) hos kvinnor. Det används för närvarande som förstahandsval vid konservativ behandling av inkontinens. Men PFM-övningar kan uppstå med vissa svårigheter för att förstå och utföra av patienter.
Talas et al. visade att bäckenbotten rör sig i kraniokaudal riktning parallellt med diafragman vid andning. I den här studien föreslog de att under utandning drar sig bäckenbottenmusklerna ihop med bukmusklerna, trycker upp bukorganen, pressar det intraabdominala trycket (IAP) mot diafragman.
I den här studien antog utredarna att patienterna kan förbättra bäckenbottenfunktionen genom att utföra DB-övningar, indirekt via ansikts- och funktionskopplingen mellan diafragman och PFM, och inkontinens kan minskas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- Istanbul Medipol Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av urininkontinens
- Urinläckage minst 3 månader
- Inte fått sjukgymnastik tidigare
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Efter förlossningen (6 veckor efter förlossningen)
- Detrusor hyperreflexi
- Klimakteriet
- Hormonell terapi
- Aktiv vaginal lesion eller infektion
- Urinvägsinfektion
- Tidigare bäckenkirurgi
- Organframfall
- Kronisk bäckensmärta
- Sexuella störningar
- Neurologiskt problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bäckenbottenmuskelövningar
Övningar lärdes ut i ryggläge, enligt beskrivning av Kegel (1948), och det bekräftades att kvinnorna lärde sig att använda rätt muskler med vaginal palpation.
Under övningen informerades deltagarna om att inte dra buken inåt, att inte spänna ben- och höftmusklerna och inte röra på bäckenet.
|
Under det första besöket förklarades bäckenbottens anatomi och syftet med programmet.
Övningar lärdes ut i ryggläge, som beskrivs av Kegel (1948), det bekräftades att kvinnorna lärde sig att använda rätt muskler med vaginal palpation.
Under övningen informerades deltagarna om att inte dra buken inåt, att inte spänna ben- och höftmusklerna och inte röra på bäckenet.
|
|
Aktiv komparator: diafragma andningsövningar
Diafragmatisk andningsövning lärdes ut i ryggläge.
Rörelsen av symphysis pubis undersöktes för att bekräfta att bäckenbottens rörelse också var involverad andning.
Abdominal palpation användes för att framkalla omedvetenhet om diafragmaandningen och för att bedöma om sammandragningarna utfördes korrekt.
|
Under det första besöket förklarades diafragmans och bukväggens anatomi och syftet med programmet.
Diafragmatisk andningsövning lärdes ut i ryggläge.
Rörelsen av symphysis pubis undersöktes för att bekräfta att bäckenbottens rörelse också var involverad andning.
Abdominal palpation användes för att framkalla omedvetenhet om diafragmaandningen och för att bedöma om sammandragningarna utfördes korrekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) poäng för kvinnor som utförde diafragmatiska andningsövningar vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) används för att analysera effekten av UI på olika aktiviteter och känslomässiga tillstånd.
Svaren var på en 4-stegs ordnad kategoriskala från "inte alls" till "mycket".
Kvinnor ombads att fylla i dessa formulär innan de påbörjade de diafragmatiska andningsövningarna och igen i slutet av 6-veckorsprogrammet.
|
6 veckor
|
|
Ändring från baslinjen för Urogenital Distress Inventory (UDI-6) poäng för kvinnor som utförde diafragmatiska andningsövningar vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) används för att analysera effekten av UI på olika aktiviteter och känslomässiga tillstånd.
Svaren var på en 4-stegs ordnad kategoriskala från "inte alls" till "mycket".
Frågorna 1 och 2 i UDI-6 är riktade mot irriterande symtom, frågorna 3 och 4 tar upp stresssymptom, andra tar upp obstruktiva eller tömningssymptom.
Kvinnor ombads att fylla i dessa formulär innan de påbörjade de diafragmatiska andningsövningarna och igen i slutet av 6-veckorsprogrammet.
|
6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen Inkontinensens livskvalitet (I-QOL) poäng för kvinnor som utförde diafragmatiska andningsövningar vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
Inkontinensens livskvalitet (I-QOL) innehåller 22 punkter, på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (ingen) till 5 (mycket mycket), om begränsande beteenden och sociala livseffekter, låga poäng indikerar sämre livskvalitet.
Kvinnor ombads att fylla i dessa formulär innan de påbörjade de diafragmatiska andningsövningarna och igen i slutet av 6-veckorsprogrammet.
|
6 veckor
|
|
Förändring från baseline överaktiv blåsa (OAB-V3) poäng för kvinnor som utförde diafragma andningsövningar vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
Enkäten över aktiv blåsa (OAB-V3) består av 8 frågor om hur besvärad man är av symtom på brådskande urinering, urineringsfrekvens, natturi, allt från aldrig (0) till alltid (5).
Kvinnor ombads att fylla i dessa formulär innan de påbörjade de diafragmatiska andningsövningarna och igen i slutet av 6-veckorsprogrammet.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) poäng för kvinnor som utförde bäckenbottenträning efter 6 veckor.
Tidsram: 6 veckor
|
Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) används för att analysera effekten av UI på olika aktiviteter och känslomässiga tillstånd.
Svaren var på en 4-stegs ordnad kategoriskala från "inte alls" till "mycket".
Kvinnor ombads att fylla i dessa formulär innan de påbörjade bäckenbottenövningarna och igen i slutet av 6-veckorsprogrammet.
|
6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen Urogenital Distress Inventory (UDI-6) poäng för kvinnor som utförde bäckenbottenträning efter 6 veckor.
Tidsram: 6 veckor
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) används för att analysera effekten av UI på olika aktiviteter och känslomässiga tillstånd.
Svaren var på en 4-stegs ordnad kategoriskala från "inte alls" till "mycket".
Frågorna 1 och 2 i UDI-6 är riktade mot irriterande symtom, frågorna 3 och 4 tar upp stresssymptom, andra tar upp obstruktiva eller tömningssymptom.
Kvinnor ombads att fylla i dessa formulär innan de påbörjade bäckenbottenövningarna och igen i slutet av 6-veckorsprogrammet.
|
6 veckor
|
|
Förändring från utgångsvärdet för inkontinenskvalitet på livskvalitet (I-QOL) för kvinnor som utförde bäckenbottenträning efter 6 veckor.
Tidsram: 6 veckor
|
Inkontinensens livskvalitet (I-QOL) innehåller 22 punkter, på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (ingen) till 5 (mycket mycket), om begränsande beteenden och sociala livseffekter, låga poäng indikerar sämre livskvalitet.
Kvinnor ombads att fylla i dessa formulär innan de påbörjade bäckenbottenövningarna och igen i slutet av 6-veckorsprogrammet.
|
6 veckor
|
|
Förändring från baseline överaktiv blåsa (OAB-V3) poäng för kvinnor som utförde bäckenbottenträning efter 6 veckor.
Tidsram: 6 veckor
|
Enkäten över aktiv blåsa (OAB-V3) består av 8 frågor om hur besvärad man är av symtom på brådskande urinering, urineringsfrekvens, natturi, allt från aldrig (0) till alltid (5).
Kvinnor ombads att fylla i dessa formulär innan de påbörjade bäckenbottenövningarna och igen i slutet av 6-veckorsprogrammet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .