- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04991675
Exercícios de Respiração Diafragmática na Incontinência Urinária
O Papel do Exercício de Respiração Diafragmática no Tratamento da Incontinência Urinária: Um Estudo Piloto
O principal objetivo deste estudo piloto foi examinar o efeito do exercício de respiração diafragmática no tratamento da incontinência urinária. O objetivo secundário foi comparar o efeito de exercícios para os músculos do assoalho pélvico e exercícios de respiração diafragmática em mulheres com incontinência urinária.
Delineamento: Os participantes foram randomizados em dois grupos: exercícios para os músculos do assoalho pélvico (Grupo MAP n=20) e exercícios respiratórios diafragmáticos (Grupo DB n=20). Os programas de exercícios consistiam em 1 série de contrações por dia e cada série incluía 30 repetições por 6 semanas. As mulheres foram solicitadas a preencher os formulários do Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) e do Urogenital Distress Inventory (UDI-6), Incontinence Quality of Life (I-QOL) e Overactive Bexiga (OAB-V3) antes de iniciar o programa e novamente no final do programa de 6 semanas. As alterações da linha de base foram comparadas em ambos os grupos e entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A incontinência urinária (IU) é uma condição crônica com perda involuntária de urina. A incontinência urinária de urgência (IUU) é uma queixa de perda involuntária de urina associada à urgência; A incontinência urinária de esforço (IUE) é uma queixa de perda involuntária de urina devido ao esforço ou esforço físico, incluindo atividades esportivas, ou ao espirrar ou tossir. No tipo misto de incontinência urinária (IUM) coexistem queixas tanto de esforço quanto de urgência.
Embora a incontinência urinária não seja uma condição com risco de vida, a sensação de desconforto causada pela umidade constante, irritação e medo do odor afeta as atividades diárias e sociais dos pacientes.
A cavidade abdominal-pélvica contém a maior parte dos órgãos internos, é delimitada pelo diafragma acima, músculos abdominais anterior e lateral, fáscia toracolombar e músculos dorsais nas costas e assoalho pélvico na parte inferior. O diafragma respiratório forma o teto da cavidade abdome-pélvica e o assoalho pélvico forma a base. O diafragma é o principal músculo respiratório, conectado ao assoalho pélvico através da fáscia transversalis. O assoalho pélvico suporta os órgãos internos, bem como os mecanismos constritores e de continência dos orifícios uretrais, anais e vaginais nas mulheres.
O suporte musculofascial é fornecido pelo assoalho pélvico formando uma rede na qual a uretra é comprimida durante aumentos na pressão intra-abdominal. Quando a pressão intra-abdominal aumenta, o impulso descendente do conteúdo intra-abdominal é interrompido pela resistência ao alongamento das estruturas do assoalho pélvico. Neste momento, a porção intra-abdominal proximal da uretra é comprimida contra a camada de suporte subjacente, que consiste na fáscia endopélvica, vagina e assoalho pélvico.
Os exercícios para os músculos do assoalho pélvico (MAP), definidos por Arnold H. Kegel, visam recuperar o suporte dos órgãos urinários por meio do funcionamento ativo dos músculos do assoalho pélvico. Pesquisas anteriores mostram que os exercícios de MAP são um tratamento eficaz para IU e melhoram a qualidade de vida (QV) em mulheres. Atualmente é utilizada como primeira escolha no tratamento conservador da incontinência. No entanto, os exercícios dos MAP podem apresentar algumas dificuldades de compreensão e execução pelos pacientes.
Talas et ai. mostraram que o assoalho pélvico se move na direção craniocaudal paralelamente ao diafragma durante a respiração. Neste estudo, eles sugeriram que durante a expiração, os músculos do assoalho pélvico se contraem juntamente com os músculos abdominais, empurrando os órgãos abdominais para cima, empurrando a pressão intra-abdominal (PIA) em direção ao diafragma.
Neste estudo, os pesquisadores levantaram a hipótese de que os pacientes podem melhorar a função do assoalho pélvico realizando exercícios DB, indiretamente por meio da conexão facial e funcional entre o diafragma e os MAP, e a incontinência pode ser reduzida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Istanbul Medipol Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de incontinência urinária
- Perda urinária há pelo menos 3 meses
- Não recebeu fisioterapia antes
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Período pós-parto (6 semanas após o parto)
- Hiperreflexia detrusora
- Menopausa
- terapia hormonal
- Lesão ou infecção vaginal ativa
- Infecção urinária
- Cirurgia pélvica prévia
- Prolapso de órgãos
- dor pélvica crônica
- Distúrbios sexuais
- problema neurológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: exercícios para os músculos do assoalho pélvico
Os exercícios foram ensinados na posição supina, conforme descrito por Kegel (1948), e foi confirmado que as mulheres aprenderam a usar os músculos corretos com a palpação vaginal.
Durante o exercício, as participantes foram orientadas a não contrair o abdome, não contrair os músculos das pernas e do quadril e não movimentar a pelve.
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Na primeira visita, foi explicada a anatomia do assoalho pélvico e o objetivo do programa.
Os exercícios foram ensinados na posição supina, conforme descrito por Kegel (1948), foi confirmado que as mulheres aprenderam a usar os músculos corretos com a palpação vaginal.
Durante o exercício, as participantes foram orientadas a não contrair o abdome, não contrair os músculos das pernas e do quadril e não movimentar a pelve.
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Comparador Ativo: exercícios de respiração diafragmática
O exercício de respiração diafragmática foi ensinado na posição supina.
O movimento da sínfise púbica foi examinado para confirmar que o movimento do assoalho pélvico também envolvia a respiração.
A palpação abdominal foi usada para eliciar o desconhecimento da respiração diafragmática e para avaliar se as contrações foram realizadas corretamente.
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Durante a primeira visita, a anatomia do diafragma e da parede abdominal e o objetivo do programa foram explicados.
O exercício de respiração diafragmática foi ensinado na posição supina.
O movimento da sínfise púbica foi examinado para confirmar que o movimento do assoalho pélvico também envolvia a respiração.
A palpação abdominal foi usada para eliciar o desconhecimento da respiração diafragmática e para avaliar se as contrações foram realizadas corretamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança dos escores do Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7) de linha de base de mulheres que realizaram exercícios de respiração diafragmática em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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O Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) é utilizado para analisar o impacto da IU em várias atividades e estados emocionais.
As respostas estavam em uma escala de categoria ordenada de 4 etapas, de "nada" a "muito".
As mulheres foram solicitadas a preencher esses formulários antes de iniciar os exercícios de respiração diafragmática e novamente no final do programa de 6 semanas.
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6 semanas
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Mudança da linha de base dos escores do Inventário de Dificuldade Urogenital (UDI-6) de mulheres que realizaram exercícios de respiração diafragmática em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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O Urogenital Distress Inventory (UDI-6) é usado para analisar o impacto da IU em várias atividades e estados emocionais.
As respostas estavam em uma escala de categoria ordenada de 4 etapas, de "nada" a "muito".
As questões 1 e 2 do UDI-6 são direcionadas a sintomas irritativos, as questões 3 e 4 abordam sintomas de estresse, outras abordam sintomas obstrutivos ou miccionais.
As mulheres foram solicitadas a preencher esses formulários antes de iniciar os exercícios de respiração diafragmática e novamente no final do programa de 6 semanas.
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6 semanas
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Mudança desde a linha de base Os escores de qualidade de vida de incontinência (I-QOL) de mulheres que realizaram exercícios de respiração diafragmática em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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O Incontinence Quality of Life (I-QOL) contém 22 itens, em uma escala Likert de 6 pontos variando de 0 (nenhum) a 5 (muito grande), sobre comportamentos limitantes e impactos na vida social, pontuações baixas indicam pior qualidade de vida.
As mulheres foram solicitadas a preencher esses formulários antes de iniciar os exercícios de respiração diafragmática e novamente no final do programa de 6 semanas.
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6 semanas
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Alteração dos escores basais de Bexiga Hiperativa (OAB-V3) de mulheres que realizaram exercícios de respiração diafragmática em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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O questionário Bexiga Hiperativa (OAB-V3) consiste em 8 questões sobre o quanto a pessoa se incomoda com os sintomas de urgência urinária, frequência urinária, noctúria, variando de nunca (0) a sempre (5).
As mulheres foram solicitadas a preencher esses formulários antes de iniciar os exercícios de respiração diafragmática e novamente no final do programa de 6 semanas.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança das pontuações iniciais do Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7) de mulheres que realizaram exercícios do assoalho pélvico em 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
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O Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) é utilizado para analisar o impacto da IU em várias atividades e estados emocionais.
As respostas estavam em uma escala de categoria ordenada de 4 etapas, de "nada" a "muito".
As mulheres foram solicitadas a preencher esses formulários antes de iniciar os exercícios do assoalho pélvico e novamente no final do programa de 6 semanas.
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6 semanas
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Mudança das pontuações iniciais do Inventário de Dificuldade Urogenital (UDI-6) de mulheres que realizaram exercícios do assoalho pélvico em 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
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O Urogenital Distress Inventory (UDI-6) é usado para analisar o impacto da IU em várias atividades e estados emocionais.
As respostas estavam em uma escala de categoria ordenada de 4 etapas, de "nada" a "muito".
As questões 1 e 2 do UDI-6 são direcionadas a sintomas irritativos, as questões 3 e 4 abordam sintomas de estresse, outras abordam sintomas obstrutivos ou miccionais.
As mulheres foram solicitadas a preencher esses formulários antes de iniciar os exercícios do assoalho pélvico e novamente no final do programa de 6 semanas.
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6 semanas
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Alteração dos escores basais de qualidade de vida de incontinência (I-QOL) de mulheres que realizaram exercícios do assoalho pélvico em 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
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O Incontinence Quality of Life (I-QOL) contém 22 itens, em uma escala Likert de 6 pontos variando de 0 (nenhum) a 5 (muito grande), sobre comportamentos limitantes e impactos na vida social, pontuações baixas indicam pior qualidade de vida.
As mulheres foram solicitadas a preencher esses formulários antes de iniciar os exercícios do assoalho pélvico e novamente no final do programa de 6 semanas.
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6 semanas
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Alteração dos escores basais de Bexiga Hiperativa (OAB-V3) de mulheres que realizaram exercícios do assoalho pélvico em 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
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O questionário Bexiga Hiperativa (OAB-V3) consiste em 8 questões sobre o quanto a pessoa se incomoda com os sintomas de urgência urinária, frequência urinária, noctúria, variando de nunca (0) a sempre (5).
As mulheres foram solicitadas a preencher esses formulários antes de iniciar os exercícios do assoalho pélvico e novamente no final do programa de 6 semanas.
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6 semanas
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Aspiração Respiratória
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- 126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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