- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04991675
Ejercicios de respiración diafragmática en la incontinencia urinaria
El papel del ejercicio de respiración diafragmática en el tratamiento de la incontinencia urinaria: un estudio piloto
El objetivo principal de este estudio piloto fue examinar el efecto del ejercicio de respiración diafragmática en el tratamiento de la incontinencia urinaria. El objetivo secundario fue comparar el efecto de los ejercicios de los músculos del piso pélvico y los ejercicios de respiración diafragmática en mujeres con incontinencia urinaria.
Diseño: Los participantes fueron aleatorizados en dos grupos: ejercicios de los músculos del suelo pélvico (Grupo PFM n=20) y ejercicios de respiración diafragmática (Grupo DB n=20). Los programas de ejercicio consistían en 1 serie de contracciones por día y cada serie incluía 30 repeticiones durante 6 semanas. Se pidió a las mujeres que completaran formularios del Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7) y el Inventario de angustia urogenital (UDI-6), Calidad de vida de la incontinencia (I-QOL) y Vejiga hiperactiva (OAB-V3) antes de comenzar el programa y nuevamente al final del programa de 6 semanas. Los cambios desde el inicio se compararon en ambos grupos y entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incontinencia urinaria (IU) es una condición crónica con pérdida involuntaria de orina. La incontinencia urinaria de urgencia (IUU) es una queja de pérdida involuntaria de orina asociada con la urgencia; La incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI, por sus siglas en inglés) es una queja de fugas involuntarias de orina debido al esfuerzo o ejercicio físico, incluidas las actividades deportivas, o al estornudar o toser. En el tipo mixto de incontinencia urinaria (IUM) coexisten quejas tanto de esfuerzo como de urgencia.
Aunque la incontinencia urinaria no es una afección que pone en peligro la vida, la sensación de incomodidad causada por la humedad constante, la irritación y el miedo al olor afectan las actividades diarias y sociales de los pacientes.
La cavidad abdomino-pélvica contiene la mayor parte de los órganos internos, está delimitada por el diafragma en la parte superior, los músculos abdominales anterior y lateral, la fascia toracolumbar y los músculos dorsales en la espalda, y el suelo pélvico en la parte inferior. El diafragma respiratorio forma el techo de la cavidad abdomino-pélvica y el piso pélvico forma la base. El diafragma es el principal músculo respiratorio, conectado al suelo pélvico a través de la fascia transversalis. El piso pélvico sostiene los órganos internos, así como los mecanismos de constricción y continencia de los orificios uretrales, anales y vaginales en las mujeres.
El suelo pélvico proporciona apoyo musculofacial y forma una hamaca sobre la que se comprime la uretra durante los aumentos de la presión intraabdominal. Cuando aumenta la presión intraabdominal, el impulso hacia abajo del contenido intraabdominal se detiene por la resistencia al estiramiento de las estructuras del piso pélvico. En este momento, la porción intraabdominal proximal de la uretra se comprime contra la capa de soporte subyacente, que consiste en la fascia endopélvica, la vagina y el piso pélvico.
Los ejercicios de los músculos del suelo pélvico (PFM), definidos por Arnold H. Kegel, tienen como objetivo recuperar el soporte de los órganos urinarios mediante el funcionamiento activo de los músculos del suelo pélvico. Investigaciones anteriores muestran que los ejercicios de PFM son un tratamiento eficaz para la IU y mejoran la calidad de vida (Qol) de las mujeres. Actualmente se utiliza como primera elección en el tratamiento conservador de la incontinencia. Sin embargo, los ejercicios de PFM pueden encontrarse con algunas dificultades para que los pacientes los comprendan y realicen.
Talas et al. demostraron que el suelo pélvico se mueve en dirección craneocaudal paralela al diafragma durante la respiración. En este estudio, sugirieron que durante la espiración, los músculos del piso pélvico se contraen junto con los músculos abdominales, empujando los órganos abdominales hacia arriba, empujando la presión intraabdominal (IAP) hacia el diafragma.
En este estudio, los investigadores plantearon la hipótesis de que los pacientes pueden mejorar la función del suelo pélvico realizando ejercicios DB, indirectamente a través de la conexión facial y funcional entre el diafragma y el PFM, y que se podría reducir la incontinencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo, 34000
- Istanbul Medipol Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la incontinencia urinaria
- Pérdida de orina al menos 3 meses
- No haber recibido fisioterapia antes
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Período posparto (6 semanas después del parto)
- Hiperreflexia del detrusor
- Menopausia
- terapia hormonal
- Infección o lesión vaginal activa
- Infección urinaria
- Cirugía pélvica previa
- Prolapso de órganos
- dolor pélvico crónico
- Trastornos sexuales
- Problema neurológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ejercicios musculatura suelo pélvico
Los ejercicios se enseñaron en posición supina, como los describe Kegel (1948), y se confirmó que las mujeres aprendieron a usar los músculos correctos con la palpación vaginal.
Durante el ejercicio, se les indicó a los participantes que no tiraran del abdomen hacia adentro, que no apretaran los músculos de las piernas y de la cadera, y que no movieran la pelvis.
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Durante la primera visita se explicó la anatomía del suelo pélvico y el propósito del programa.
Los ejercicios fueron enseñados en posición supina, como descritos por Kegel (1948), se confirmó que las mujeres aprendieron a usar los músculos correctos con la palpación vaginal.
Durante el ejercicio, se les indicó a los participantes que no tiraran del abdomen hacia adentro, que no apretaran los músculos de las piernas y de la cadera, y que no movieran la pelvis.
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Comparador activo: ejercicios de respiración diafragmática
El ejercicio de respiración diafragmática se enseñó en posición supina.
Se examinó el movimiento de la sínfisis del pubis para confirmar que el movimiento del suelo pélvico también estaba implicado en la respiración.
Se utilizó la palpación abdominal para provocar el desconocimiento de la respiración diafragmática y evaluar si las contracciones se realizaron correctamente.
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Durante la primera visita, se explicó la anatomía del diafragma y la pared abdominal y el propósito del programa.
El ejercicio de respiración diafragmática se enseñó en posición supina.
Se examinó el movimiento de la sínfisis del pubis para confirmar que el movimiento del suelo pélvico también estaba implicado en la respiración.
Se utilizó la palpación abdominal para provocar el desconocimiento de la respiración diafragmática y evaluar si las contracciones se realizaron correctamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7) de mujeres que realizaron ejercicios de respiración diafragmática a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de Impacto de la Incontinencia (IIQ-7) se utiliza para analizar el impacto de la IU en diversas actividades y estados emocionales.
Las respuestas estaban en una escala de categoría ordenada de 4 pasos de "nada" a "mucho".
Se les pidió a las mujeres que completaran esos formularios antes de comenzar los ejercicios de respiración diafragmática y nuevamente al final del programa de 6 semanas.
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6 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones del Inventario de malestar urogenital (UDI-6) de mujeres que realizaron ejercicios de respiración diafragmática a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Inventario de malestar urogenital (UDI-6) se utiliza para analizar el impacto de la IU en diversas actividades y estados emocionales.
Las respuestas estaban en una escala de categoría ordenada de 4 pasos de "nada" a "mucho".
Las preguntas 1 y 2 de UDI-6 están dirigidas a los síntomas irritativos, las preguntas 3 y 4 abordan los síntomas de estrés, otras abordan los síntomas obstructivos o miccionales.
Se les pidió a las mujeres que completaran esos formularios antes de comenzar los ejercicios de respiración diafragmática y nuevamente al final del programa de 6 semanas.
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6 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial Las puntuaciones de la calidad de vida de la incontinencia (I-QOL) de las mujeres que realizaron ejercicios de respiración diafragmática a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Incontinence Quality of Life (I-QOL) contiene 22 ítems, en una escala de Likert de 6 puntos que va de 0 (ninguno) a 5 (muy mucho), sobre conductas limitantes e impactos en la vida social, las puntuaciones bajas indican una calidad de vida más pobre.
Se les pidió a las mujeres que completaran esos formularios antes de comenzar los ejercicios de respiración diafragmática y nuevamente al final del programa de 6 semanas.
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6 semanas
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de vejiga hiperactiva (OAB-V3) de mujeres que realizaron ejercicios de respiración diafragmática a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario de vejiga hiperactiva (OAB-V3) consta de 8 preguntas sobre qué tan molesto está uno por los síntomas de urgencia urinaria, frecuencia urinaria, nocturia, que van desde nunca (0) hasta siempre (5).
Se les pidió a las mujeres que completaran esos formularios antes de comenzar los ejercicios de respiración diafragmática y nuevamente al final del programa de 6 semanas.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7) de mujeres que realizaron ejercicios del suelo pélvico a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de Impacto de la Incontinencia (IIQ-7) se utiliza para analizar el impacto de la IU en diversas actividades y estados emocionales.
Las respuestas estaban en una escala de categoría ordenada de 4 pasos de "nada" a "mucho".
Se pidió a las mujeres que completaran esos formularios antes de comenzar los ejercicios del suelo pélvico y nuevamente al final del programa de 6 semanas.
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6 semanas
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del Inventario de malestar urogenital (UDI-6) de mujeres que realizaron ejercicios del suelo pélvico a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Inventario de malestar urogenital (UDI-6) se utiliza para analizar el impacto de la IU en diversas actividades y estados emocionales.
Las respuestas estaban en una escala de categoría ordenada de 4 pasos de "nada" a "mucho".
Las preguntas 1 y 2 de UDI-6 están dirigidas a los síntomas irritativos, las preguntas 3 y 4 abordan los síntomas de estrés, otras abordan los síntomas obstructivos o miccionales.
Se pidió a las mujeres que completaran esos formularios antes de comenzar los ejercicios del suelo pélvico y nuevamente al final del programa de 6 semanas.
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6 semanas
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Cambio con respecto a las puntuaciones de calidad de vida de la incontinencia (I-QOL) iniciales de las mujeres que realizaron ejercicios del suelo pélvico a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Incontinence Quality of Life (I-QOL) contiene 22 ítems, en una escala de Likert de 6 puntos que va de 0 (ninguno) a 5 (muy mucho), sobre conductas limitantes e impactos en la vida social, las puntuaciones bajas indican una calidad de vida más pobre.
Se pidió a las mujeres que completaran esos formularios antes de comenzar los ejercicios del suelo pélvico y nuevamente al final del programa de 6 semanas.
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6 semanas
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de vejiga hiperactiva (OAB-V3) de mujeres que realizaron ejercicios del suelo pélvico a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario de vejiga hiperactiva (OAB-V3) consta de 8 preguntas sobre qué tan molesto está uno por los síntomas de urgencia urinaria, frecuencia urinaria, nocturia, que van desde nunca (0) hasta siempre (5).
Se pidió a las mujeres que completaran esos formularios antes de comenzar los ejercicios del suelo pélvico y nuevamente al final del programa de 6 semanas.
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6 semanas
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- 126
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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