Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rekeszizom légzőgyakorlatok vizelet inkontinencia esetén

2021. július 28. frissítette: selva sen

A diafragmatikus légzésgyakorlat szerepe a vizelet inkontinencia kezelésében: kísérleti tanulmány

Ennek a kísérleti tanulmánynak a fő célja az volt, hogy megvizsgálja a rekeszizom légzőtorna hatását a vizelet inkontinencia kezelésére. A másodlagos cél az volt, hogy összehasonlítsák a medencefenékizom gyakorlatok és a rekeszizom légzőgyakorlatok hatását vizelet-inkontinenciában szenvedő nőkre.

Tervezés: A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották: medencefenékizom-gyakorlatok (PFM csoport n=20) és rekeszizom légzőgyakorlatok (DB csoport n=20). Az edzésprogramok napi 1 összehúzódásból álltak, és mindegyik sorozat 30 ismétlést tartalmazott 6 héten keresztül. A nőket arra kérték, hogy töltsék ki az inkontinencia hatáskérdőív (IIQ-7) és az urogenitális distressz leltár (UDI-6), az inkontinencia életminőség (I-QOL) és a hiperaktív hólyag (OAB-V3) formáit a program megkezdése előtt és újra. a 6 hetes program végén. A kiindulási értékhez viszonyított változásokat mindkét csoportban és a két csoport között összehasonlítottuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizelet inkontinencia (UI) egy krónikus állapot, amely önkéntelen vizeletvesztéssel jár. A sürgős vizelet-inkontinencia (UUI) a sürgősséggel összefüggő akaratlan vizeletvesztés panasza; A stresszes vizelet-inkontinencia (SUI) olyan panasz, amely az erőkifejtés vagy fizikai megerőltetés során, beleértve a sporttevékenységet, vagy tüsszögést vagy köhögést, önkéntelen vizeletszivárgást jelent. A vegyes típusú vizelet-inkontinencia (MUI) esetén a panaszok egyszerre jelentkeznek stresszben és sürgősségben.

Bár a vizelet inkontinencia nem életveszélyes állapot, az állandó nedvesség okozta kellemetlen érzés, az irritáció és a szagtól való félelem befolyásolja a betegek napi és szociális tevékenységét.

A has-medence ürege tartalmazza a legtöbb belső szervet, felül a rekeszizom, az elülső és oldalsó hasizmok, a háton a mellkasi fascia és a hátizmok, az alsó részen a medencefenék határolja. A légzőrekesz képezi a has-medence üreg tetejét, a medencefenék pedig az alapot. A rekeszizom a fő légzőizom, amely a transversalis fascián keresztül kapcsolódik a medencefenékhez. A medencefenék támogatja a belső szerveket, valamint a húgycső, az anális és a hüvelynyílások szűkítő és kontinencia mechanizmusait nőknél.

A musculofasciális támogatást a medencefenék egy függőágy alkotja, amelyre a húgycső összenyomódik az intraabdominalis nyomás növekedése során. Amikor az intraabdominális nyomás megnő, az intraabdominális tartalom lefelé irányuló lendületét a medencefenék struktúráinak nyújtási ellenállása megállítja. Ekkor a húgycső proximális intraabdominális része összenyomódik az alatta lévő tartóréteggel, amely az endopelvics fasciából, a hüvelyből és a medencefenékből áll.

Az Arnold H. Kegel által meghatározott medencefenéki izom (PFM) gyakorlatok célja a húgyszervek támogatásának visszanyerése a medencefenék izomzatának aktív működésével. Korábbi kutatások azt mutatják, hogy a PFM gyakorlatok hatékonyan kezelik az UI-t, és javítják a nők életminőségét (Qol). Jelenleg elsőként alkalmazzák az inkontinencia konzervatív kezelésében. A PFM gyakorlatok azonban nehézségekbe ütközhetnek a betegek megértése és végrehajtása során.

Talas et al. kimutatta, hogy a medencefenék légzés közben a rekeszizommal párhuzamosan a craniocaudalis irányban mozog. Ebben a tanulmányban azt javasolták, hogy a kilégzés során a medencefenék izmai a hasizmokkal együtt összehúzódjanak, felfelé tolva a hasi szerveket, az intraabdominális nyomást (IAP) a rekeszizom felé tolva.

Ebben a tanulmányban a kutatók azt feltételezték, hogy a betegek javíthatják a medencefenék funkcióját DB gyakorlatok végzésével, közvetetten a rekeszizom és a PFM közötti arc- és funkcionális kapcsolaton keresztül, és csökkenthető az inkontinencia.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34000
        • Istanbul Medipol Universty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizelet inkontinencia klinikai diagnózisa
  • Vizeletszivárgás legalább 3 hónap
  • Korábban nem részesült fizioterápiában

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szülés utáni időszak (6 héttel a szülés után)
  • Detrusor hyperreflexia
  • Változás kora
  • Hormonális terápia
  • Aktív hüvelyi elváltozás vagy fertőzés
  • Húgycső-fertőzés
  • Előzetes kismedencei műtét
  • Szervi prolapsus
  • Krónikus kismedencei fájdalom
  • Szexuális zavarok
  • Neurológiai probléma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: medencefenékizom gyakorlatok
A gyakorlatokat hanyatt fekvő helyzetben tanították, ahogy Kegel (1948) leírta, és bebizonyosodott, hogy a nők megtanulták a hüvelyi tapintással a megfelelő izmokat használni. A gyakorlat során tájékoztatták a résztvevőket, hogy ne húzzák befelé a hasat, ne feszítsék meg a lábukat és a csípőizmokat, és ne mozgassák a medencéjüket.
Az első látogatás alkalmával ismertették a medencefenék anatómiáját és a program célját. A gyakorlatokat hanyatt fekve tanították, ahogy Kegel (1948) leírta, bebizonyosodott, hogy a nők megtanulták használni a helyes izmokat hüvelyi tapintással. A gyakorlat során tájékoztatták a résztvevőket, hogy ne húzzák befelé a hasat, ne feszítsék meg a lábukat és a csípőizmokat, és ne mozgassák a medencéjüket.
Aktív összehasonlító: diafragmatikus légzőgyakorlatok
A diafragmatikus légzőgyakorlatot fekvő helyzetben tanítottuk. A szimfízis szeméremcsont mozgását megvizsgálták annak igazolására, hogy a medencefenék mozgása is légzéssel jár. Hasi tapintással próbálták kiváltani a rekeszizom légzését, és felmérni, hogy az összehúzódások megfelelően történtek-e.
Az első látogatás alkalmával ismertették a rekeszizom és a hasfal anatómiáját és a program célját. A diafragmatikus légzőgyakorlatot fekvő helyzetben tanítottuk. A szimfízis szeméremcsont mozgását megvizsgálták annak igazolására, hogy a medencefenék mozgása is légzéssel jár. Hasi tapintással próbálták kiváltani a rekeszizom légzését, és felmérni, hogy az összehúzódások megfelelően történtek-e.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az inkontinencia hatás kérdőív (IIQ-7) pontszámaiban azoknál a nőknél, akik rekeszizom légzőgyakorlatokat végeztek a 6. héten
Időkeret: 6 hét
Az inkontinencia hatáskérdőív (IIQ-7) a felhasználói felület különféle tevékenységekre és érzelmi állapotokra gyakorolt ​​hatásának elemzésére szolgál. A válaszok egy 4 fokozatú rendezett kategóriaskálán érkeztek az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig. A nőket arra kérték, hogy töltsék ki ezeket az űrlapokat a rekeszizom légzési gyakorlatok megkezdése előtt, majd a 6 hetes program végén.
6 hét
Változás a kiindulási értékhez képest az Urogenitális Distress Inventory (UDI-6) pontszámában azon nők esetében, akik rekeszizom légzőgyakorlatokat végeztek 6 hetesen
Időkeret: 6 hét
Az Urogenitális Distress Inventory (UDI-6) a felhasználói felület különféle tevékenységekre és érzelmi állapotokra gyakorolt ​​hatásának elemzésére szolgál. A válaszok egy 4 fokozatú rendezett kategóriaskálán érkeztek az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig. Az UDI-6 1. és 2. kérdése az irritatív tünetekre irányul, a 3. és 4. kérdés a stressztünetekre, mások az obstruktív vagy ürítési tünetekre irányulnak. A nőket arra kérték, hogy töltsék ki ezeket az űrlapokat a rekeszizom légzési gyakorlatok megkezdése előtt, majd a 6 hetes program végén.
6 hét
Változás a kiindulási értékhez képest Az inkontinencia életminőség (I-QOL) pontszáma azon nőknél, akik rekeszizom légzőgyakorlatokat végeztek 6 hetesen
Időkeret: 6 hét
Az inkontinencia életminőség (I-QOL) 22 tételt tartalmaz, egy 0 (nincs) és 5 (nagyon sok) közötti 6 pontos Likert-skálán, a viselkedés korlátozásáról és a társadalmi életre gyakorolt ​​hatásokról, az alacsony pontszámok gyengébb életminőséget jeleznek. A nőket arra kérték, hogy töltsék ki ezeket az űrlapokat a rekeszizom légzési gyakorlatok megkezdése előtt, majd a 6 hetes program végén.
6 hét
Változás a kiindulási hiperaktív hólyag (OAB-V3) pontszámokhoz képest azoknál a nőknél, akik rekeszizom légzési gyakorlatokat végeztek a 6. héten
Időkeret: 6 hét
A túlműködő hólyag (OAB-V3) kérdőív 8 kérdésből áll arról, hogy mennyire zavarják az embert a sürgős vizelés, a vizelési gyakoriság és a nocturia tünetei, a soha (0) és mindig (5) között. A nőket arra kérték, hogy töltsék ki ezeket az űrlapokat a rekeszizom légzési gyakorlatok megkezdése előtt, majd a 6 hetes program végén.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az inkontinencia hatáskérdőív (IIQ-7) pontszámaiban azoknál a nőknél, akik medencefenéki gyakorlatokat végeztek a 6. héten.
Időkeret: 6 hét
Az inkontinencia hatáskérdőív (IIQ-7) a felhasználói felület különféle tevékenységekre és érzelmi állapotokra gyakorolt ​​hatásának elemzésére szolgál. A válaszok egy 4 fokozatú rendezett kategóriaskálán érkeztek az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig. A nőket arra kérték, hogy töltsék ki ezeket az űrlapokat a medencefenék gyakorlatok megkezdése előtt, majd ismét a 6 hetes program végén.
6 hét
Változás a kiindulási értékhez képest az Urogenitális Distress Inventory (UDI-6) pontszámaiban azoknál a nőknél, akik medencefenéki gyakorlatokat végeztek a 6. héten.
Időkeret: 6 hét
Az Urogenitális Distress Inventory (UDI-6) a felhasználói felület különféle tevékenységekre és érzelmi állapotokra gyakorolt ​​hatásának elemzésére szolgál. A válaszok egy 4 fokozatú rendezett kategóriaskálán érkeztek az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig. Az UDI-6 1. és 2. kérdése az irritatív tünetekre irányul, a 3. és 4. kérdés a stressztünetekre, mások az obstruktív vagy ürítési tünetekre irányulnak. A nőket arra kérték, hogy töltsék ki ezeket az űrlapokat a medencefenék gyakorlatok megkezdése előtt, majd ismét a 6 hetes program végén.
6 hét
Változás az inkontinencia életminőség (I-QOL) kiindulási értékéhez képest azon nőknél, akik medencefenéki gyakorlatokat végeztek a 6. héten.
Időkeret: 6 hét
Az inkontinencia életminőség (I-QOL) 22 tételt tartalmaz, egy 0 (nincs) és 5 (nagyon sok) közötti 6 pontos Likert-skálán, a viselkedés korlátozásáról és a társadalmi életre gyakorolt ​​hatásokról, az alacsony pontszámok gyengébb életminőséget jeleznek. A nőket arra kérték, hogy töltsék ki ezeket az űrlapokat a medencefenék gyakorlatok megkezdése előtt, majd ismét a 6 hetes program végén.
6 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a túlaktív hólyag (OAB-V3) pontszámaiban azoknál a nőknél, akik medencefenéki gyakorlatokat végeztek a 6. héten.
Időkeret: 6 hét
A túlműködő hólyag (OAB-V3) kérdőív 8 kérdésből áll arról, hogy mennyire zavarják az embert a sürgős vizelés, a vizelési gyakoriság és a nocturia tünetei, a soha (0) és mindig (5) között. A nőket arra kérték, hogy töltsék ki ezeket az űrlapokat a medencefenék gyakorlatok megkezdése előtt, majd ismét a 6 hetes program végén.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel