Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser ved urininkontinens

28. juli 2021 opdateret af: selva sen

Rollen af ​​åndedrætsøvelser i forbindelse med urininkontinensbehandling: en pilotundersøgelse

Hovedformålet med denne pilotundersøgelse var at undersøge effekten af ​​diafragmatisk vejrtrækningsøvelse på urininkontinensbehandling. Det sekundære formål var at sammenligne effekten af ​​bækkenbundsmuskeløvelser og diafragmatiske vejrtrækningsøvelser på urininkontinenskvinder.

Design: Deltagerne blev randomiseret i to grupper: bækkenbundsmuskeløvelser (Gruppe PFM n=20) og diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser (Gruppe DB n=20). Træningsprogrammer bestod af 1 sæt sammentrækninger om dagen, og hvert sæt indeholdt 30 gentagelser i 6 uger. Kvinder blev bedt om at udfylde former for Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) og Urogenital Distress Inventory (UDI-6), Incontinence Quality of Life (I-QOL) og Overactive Bladder (OAB-V3), før de startede programmet og igen i slutningen af ​​det 6-ugers program. Ændringer fra baseline blev sammenlignet i begge grupper og mellem de to grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Urininkontinens (UI) er en kronisk tilstand med ufrivilligt urintab. Urgency urininkontinens (UUI) er en klage over ufrivilligt tab af urin forbundet med uopsættelighed; stress-urininkontinens (SUI) er en klage over ufrivillig urinlækage ved anstrengelse eller fysisk anstrengelse, herunder sportsaktiviteter, eller ved nysen eller hoste. I den blandede type af urininkontinens (MUI) eksisterer lidelser sideløbende både i stress og akutte tilfælde.

Selvom urininkontinens ikke er en livstruende tilstand, påvirker følelsen af ​​ubehag forårsaget af konstant vådhed, irritation og frygt for lugt de daglige og sociale aktiviteter hos patienter.

Bug-bækkenhulen indeholder de fleste af de indre organer, er afgrænset af mellemgulvet ovenfor, mavemusklerne anterior og lateral, thoracolumbar fascia og dorsale muskler i ryggen og bækkenbund i den nederste del. Åndedrætsmembranen danner taget af bughulen-bækkenhulen, og bækkenbunden danner bunden. Mellemgulvet er den vigtigste respirationsmuskel, forbundet med bækkenbunden via transversalis fascia. Bækkenbunden understøtter indre organer, såvel som sammentræknings- og kontinensmekanismer i urinrøret, anal- og skedeåbningerne hos kvinder.

Muskulofascial støtte ydes ved, at bækkenbunden danner en hængekøje, hvorpå urinrøret komprimeres under stigninger i det intraabdominale tryk. Når det intraabdominale tryk stiger, standses det nedadgående momentum af det intraabdominale indhold af strækmodstand i bækkenbundsstrukturerne. På dette tidspunkt er den proksimale intraabdominale del af urinrøret komprimeret mod det underliggende støttelag, som består af endopelvis fascia, vagina og bækkenbund.

Bækkenbundsmuskulatur (PFM) øvelser, defineret af Arnold H. Kegel, har til formål at genvinde støtte til urinorganerne ved aktivt at fungere bækkenbundsmusklerne. Tidligere undersøgelser viser, at PFM-øvelser er en effektiv behandling for UI og forbedrer livskvaliteten (Qol) hos kvinder. Det bruges i øjeblikket som førstevalg i konservativ behandling af inkontinens. Imidlertid kan PFM-øvelser støde på nogle vanskeligheder for at forstå og udføre af patienter.

Talas et al. viste, at bækkenbunden bevæger sig i craniocaudal retning parallelt med mellemgulvet under respiration. I denne undersøgelse foreslog de, at under udånding trækker bækkenbundsmusklerne sig sammen med mavemusklerne, skubber de abdominale organer op, skubber det intraabdominale tryk (IAP) til mod mellemgulvet.

I denne undersøgelse antog efterforskerne, at patienterne kan forbedre bækkenbundsfunktionen ved at udføre DB-øvelser, indirekte via den ansigts- og funktionelle forbindelse mellem mellemgulvet og PFM, og inkontinens kunne reduceres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Istanbul Medipol Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af urininkontinens
  • Urinlækage mindst 3 måneder
  • Ikke modtaget fysioterapi før

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Postpartum periode (6 uger efter fødslen)
  • Detrusor hyperrefleksi
  • Overgangsalderen
  • Hormonel terapi
  • Aktiv vaginal læsion eller infektion
  • Urinvejsinfektion
  • Tidligere bækkenoperation
  • Organprolaps
  • Kroniske bækkensmerter
  • Seksuelle lidelser
  • Neurologisk problem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bækkenbundsmuskeløvelser
Øvelser blev undervist i liggende stilling, som beskrevet af Kegel (1948), og det blev bekræftet, at kvinderne lærte at bruge de korrekte muskler med vaginal palpation. Under øvelsen blev deltagerne informeret om ikke at trække maven indad, ikke at stramme ben og hoftemuskler og ikke bevæge bækkenet.
Under det første besøg blev bækkenbundens anatomi og formålet med programmet forklaret. Øvelser blev undervist i liggende stilling, som beskrevet af Kegel (1948), det blev bekræftet, at kvinderne lærte at bruge de korrekte muskler med vaginal palpation. Under øvelsen blev deltagerne informeret om ikke at trække maven indad, ikke at stramme ben og hoftemuskler og ikke bevæge bækkenet.
Aktiv komparator: diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser
Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse blev undervist i liggende stilling. Bevægelsen af ​​symphysis pubis blev undersøgt for at bekræfte, at bækkenbundens bevægelse også var involveret i vejrtrækning. Abdominal palpation blev brugt til at fremkalde ubevidsthed om den diafragmatiske vejrtrækning og til at vurdere, om sammentrækningerne blev udført korrekt.
Under det første besøg blev anatomien af ​​mellemgulvet og bugvæggen og formålet med programmet forklaret. Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse blev undervist i liggende stilling. Bevægelsen af ​​symphysis pubis blev undersøgt for at bekræfte, at bækkenbundens bevægelse også var involveret i vejrtrækning. Abdominal palpation blev brugt til at fremkalde ubevidsthed om den diafragmatiske vejrtrækning og til at vurdere, om sammentrækningerne blev udført korrekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) score for kvinder, der udførte diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) bruges til at analysere virkningen af ​​UI på forskellige aktiviteter og følelsesmæssige tilstande. Svarene var på en 4-trins sorteret kategoriskala fra "slet ikke" til "meget". Kvinder blev bedt om at udfylde disse formularer, før de påbegyndte de diafragmatiske vejrtrækningsøvelser og igen ved afslutningen af ​​det 6-ugers program.
6 uger
Ændring fra baseline i Urogenital Distress Inventory (UDI-6) score for kvinder, der udførte diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) bruges til at analysere virkningen af ​​UI på forskellige aktiviteter og følelsesmæssige tilstande. Svarene var på en 4-trins sorteret kategoriskala fra "slet ikke" til "meget". Spørgsmål 1 og 2 i UDI-6 er rettet mod irritative symptomer, spørgsmål 3 og 4 omhandler stresssymptomer, andre omhandler obstruktive eller tømningssymptomer. Kvinder blev bedt om at udfylde disse formularer, før de påbegyndte de diafragmatiske vejrtrækningsøvelser og igen ved afslutningen af ​​det 6-ugers program.
6 uger
Ændring fra baseline Incontinence Quality of Life (I-QOL) score for kvinder, der udførte diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Incontinence Quality of Life (I-QOL) indeholder 22 punkter, på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (ingen) til 5 (meget meget), om begrænsende adfærd og sociale livspåvirkninger, lave score indikerer dårligere livskvalitet. Kvinder blev bedt om at udfylde disse formularer, før de påbegyndte de diafragmatiske vejrtrækningsøvelser og igen ved afslutningen af ​​det 6-ugers program.
6 uger
Ændring fra baseline overaktiv blære (OAB-V3) score for kvinder, der udførte diafragmatisk vejrtrækningsøvelser efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Overaktiv blære (OAB-V3) spørgeskema består af 8 spørgsmål om, hvor generet man er af symptomer på urintrang, vandladningshyppighed, nocturi, der spænder fra aldrig (0) til altid (5). Kvinder blev bedt om at udfylde disse formularer, før de påbegyndte de diafragmatiske vejrtrækningsøvelser og igen ved afslutningen af ​​det 6-ugers program.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) score for kvinder, der udførte bækkenbundsøvelser efter 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) bruges til at analysere virkningen af ​​UI på forskellige aktiviteter og følelsesmæssige tilstande. Svarene var på en 4-trins sorteret kategoriskala fra "slet ikke" til "meget". Kvinder blev bedt om at udfylde disse skemaer, før de påbegyndte bækkenbundsøvelserne og igen ved slutningen af ​​det 6-ugers program.
6 uger
Ændring fra baseline Urogenital Distress Inventory (UDI-6) score for kvinder, der udførte bækkenbundsøvelser efter 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) bruges til at analysere virkningen af ​​UI på forskellige aktiviteter og følelsesmæssige tilstande. Svarene var på en 4-trins sorteret kategoriskala fra "slet ikke" til "meget". Spørgsmål 1 og 2 i UDI-6 er rettet mod irritative symptomer, spørgsmål 3 og 4 omhandler stresssymptomer, andre omhandler obstruktive eller tømningssymptomer. Kvinder blev bedt om at udfylde disse skemaer, før de påbegyndte bækkenbundsøvelserne og igen ved slutningen af ​​det 6-ugers program.
6 uger
Ændring fra baseline Incontinence Quality of Life (I-QOL) score for kvinder, der udførte bækkenbundsøvelser efter 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
Incontinence Quality of Life (I-QOL) indeholder 22 punkter, på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (ingen) til 5 (meget meget), om begrænsende adfærd og sociale livspåvirkninger, lave score indikerer dårligere livskvalitet. Kvinder blev bedt om at udfylde disse skemaer, før de påbegyndte bækkenbundsøvelserne og igen ved slutningen af ​​det 6-ugers program.
6 uger
Ændring fra baseline overaktiv blære (OAB-V3) score for kvinder, der udførte bækkenbundsøvelser efter 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
Overaktiv blære (OAB-V3) spørgeskema består af 8 spørgsmål om, hvor generet man er af symptomer på urintrang, vandladningshyppighed, nocturi, der spænder fra aldrig (0) til altid (5). Kvinder blev bedt om at udfylde disse skemaer, før de påbegyndte bækkenbundsøvelserne og igen ved slutningen af ​​det 6-ugers program.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med bækkenbundsmuskeløvelser

Abonner