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尿失禁的膈肌呼吸练习

2021年7月28日 更新者:selva sen

膈肌呼吸运动对尿失禁治疗的作用:初步研究

这项试点研究的主要目的是检查膈肌呼吸运动对尿失禁治疗的影响。 次要目的是比较骨盆底肌肉锻炼和横膈膜呼吸锻炼对尿失禁女性的影响。

设计:参与者被随机分为两组:盆底肌肉锻炼(PFM 组 n=20)和横膈膜呼吸锻炼(DB 组 n=20)。 锻炼计划包括每天一组收缩,每组包括 30 次重复,持续 6 周。 在开始该计划之前,女性被要求完成各种形式的失禁影响问卷 (IIQ-7) 和泌尿生殖器痛苦量表 (UDI-6)、失禁生活质量 (I-QOL) 和膀胱过度活动症 (OAB-V3)在为期 6 周的课程结束时。 比较两组和两组之间相对于基线的变化。

研究概览

详细说明

尿失禁 (UI) 是一种慢性疾病,伴有不自主的尿液流失。 急迫性尿失禁 (UUI) 是一种与尿急相关的不自主尿液流失的主诉;压力性尿失禁 (SUI) 是指因努力或体力消耗(包括体育活动)或打喷嚏或咳嗽时尿液不自主漏出的主诉。 在混合型尿失禁 (MUI) 中,压力和紧迫感并存。

虽然尿失禁不是危及生命的疾病,但持续潮湿、刺激和对气味的恐惧所引起的不适感会影响患者的日常和社交活动。

腹盆腔包含大部分内脏器官,上部为横膈膜,前部和外侧腹肌,背部为胸腰筋膜和背肌,下部为盆底。 呼吸隔膜形成腹盆腔的顶部,盆底形成底部。 横膈膜是主要的呼吸肌,通过腹横筋膜与骨盆底相连。 骨盆底支持内脏器官,以及女性尿道、肛门和阴道口的收缩和节制机制。

骨盆底提供肌肉筋膜支撑,形成一个吊床,在腹内压增加期间尿道被压缩到吊床上。 当腹内压增加时,盆底结构的拉伸阻力会阻止腹内内容物向下运动。 此时,尿道的近端腹腔内部分被压在下面的支撑层上,支撑层由盆腔内筋膜、阴道和盆底组成。

由 Arnold H. Kegel 定义的骨盆底肌肉 (PFM) 锻炼旨在通过积极锻炼骨盆底肌肉来重新获得对泌尿器官的支持。 先前的研究表明,PFM 锻炼是一种有效的 UI 治疗方法,可提高女性的生活质量 (Qol)。 目前是尿失禁保守治疗的首选。 然而,为了让患者理解和执行,PFM 练习可能会遇到一些困难。

塔拉斯等人。显示骨盆底在呼吸过程中平行于横膈膜沿头尾方向移动。 在这项研究中,他们建议在呼气期间,骨盆底肌肉与腹部肌肉一起收缩,将腹部器官向上推,将腹内压 (IAP) 推向隔膜。

在这项研究中,研究人员假设患者可以通过执行 DB 锻炼来改善骨盆底功能,间接地通过横膈膜和 PFM 之间的面部和功能连接,并且可以减少尿失禁。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34000
        • Istanbul Medipol Universty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 尿失禁的临床诊断
  • 漏尿至少3个月
  • 之前没有接受过物理治疗

排除标准:

  • 怀孕
  • 产后期(分娩后 6 周)
  • 逼尿肌反射亢进
  • 绝经
  • 荷尔蒙疗法
  • 活动性阴道病变或感染
  • 泌尿感染
  • 先前的骨盆手术
  • 器官脱垂
  • 慢性盆腔疼痛
  • 性障碍
  • 神经问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:骨盆底肌肉锻炼
如 Kegel (1948) 所述,以仰卧位进行练习,经证实,女性通过阴道触诊学会了使用正确的肌肉。 练习过程中,告知参与者腹部不要向内拉,腿部和臀部肌肉不要收紧,骨盆不要移动。
在第一次访问期间,解释了盆底的解剖结构和计划的目的。 正如 Kegel (1948) 所描述的那样,练习是在仰卧位进行的,经证实,女性通过阴道触诊学会了使用正确的肌肉。 练习过程中,告知参与者腹部不要向内拉,腿部和臀部肌肉不要收紧,骨盆不要移动。
有源比较器:横膈膜呼吸练习
仰卧位教授膈肌呼吸练习。 检查耻骨联合的运动以确认骨盆底的运动也涉及呼吸。 腹部触诊用于引起对膈肌呼吸的无意识,并评估收缩是否正确进行。
在第一次就诊期间,他们解释了横膈膜和腹壁的解剖结构以及该计划的目的。 仰卧位教授膈肌呼吸练习。 检查耻骨联合的运动以确认骨盆底的运动也涉及呼吸。 腹部触诊用于引起对膈肌呼吸的无意识,并评估收缩是否正确进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 6 周时进行横膈膜呼吸练习的女性的失禁影响问卷 (IIQ-7) 评分相对于基线的变化
大体时间:6周
失禁影响问卷 (IIQ-7) 用于分析 UI 对各种活动和情绪状态的影响。 回答采用从“完全没有”到“非常好”的 4 步有序类别量表。 女性被要求在开始横膈膜呼吸练习之前完成这些表格,并在为期 6 周的计划结束时再次完成这些表格。
6周
在 6 周时进行横膈膜呼吸练习的女性的泌尿生殖器窘迫量表 (UDI-6) 评分相对于基线的变化
大体时间:6周
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) 用于分析 UI 对各种活动和情绪状态的影响。 回答采用从“完全没有”到“非常好”的 4 步有序类别量表。 UDI-6 的问题 1 和 2 针对刺激性症状,问题 3 和 4 解决压力症状,其他问题解决阻塞或排尿症状。 女性被要求在开始横膈膜呼吸练习之前完成这些表格,并在为期 6 周的计划结束时再次完成这些表格。
6周
与基线相比的变化 在 6 周时进行横膈膜呼吸练习的女性失禁生活质量 (I-QOL) 评分
大体时间:6周
失禁生活质量 (I-QOL) 包含 22 个项目,采用 6 点李克特量表,从 0(无)到 5(非常多),关于限制行为和社会生活影响,低分表示较差的 QoL。 女性被要求在开始横膈膜呼吸练习之前完成这些表格,并在为期 6 周的计划结束时再次完成这些表格。
6周
在 6 周时进行横膈膜呼吸练习的女性的膀胱过度活动症 (OAB-V3) 评分相对于基线的变化
大体时间:6周
膀胱过度活动症 (OAB-V3) 问卷由 8 个问题组成,内容涉及一个人对尿急、尿频、夜尿等症状的困扰程度,范围从从不(0)到总是(5)。 女性被要求在开始横膈膜呼吸练习之前完成这些表格,并在为期 6 周的计划结束时再次完成这些表格。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 6 周时进行盆底锻炼的女性的失禁影响问卷 (IIQ-7) 评分相对于基线的变化。
大体时间:6周
失禁影响问卷 (IIQ-7) 用于分析 UI 对各种活动和情绪状态的影响。 回答采用从“完全没有”到“非常好”的 4 步有序类别量表。 女性被要求在开始骨盆底锻炼之前和 6 周计划结束时再次填写这些表格。
6周
在 6 周时进行盆底锻炼的女性的基线泌尿生殖器窘迫量表 (UDI-6) 评分的变化。
大体时间:6周
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) 用于分析 UI 对各种活动和情绪状态的影响。 回答采用从“完全没有”到“非常好”的 4 步有序类别量表。 UDI-6 的问题 1 和 2 针对刺激性症状,问题 3 和 4 解决压力症状,其他问题解决阻塞或排尿症状。 女性被要求在开始骨盆底锻炼之前和 6 周计划结束时再次填写这些表格。
6周
在 6 周时进行盆底锻炼的女性的失禁生活质量 (I-QOL) 评分相对于基线的变化。
大体时间:6周
失禁生活质量 (I-QOL) 包含 22 个项目,采用 6 点李克特量表,从 0(无)到 5(非常多),关于限制行为和社会生活影响,低分表示较差的 QoL。 女性被要求在开始骨盆底锻炼之前和 6 周计划结束时再次填写这些表格。
6周
在 6 周时进行盆底锻炼的女性的膀胱过度活动症 (OAB-V3) 评分相对于基线的变化。
大体时间:6周
膀胱过度活动症 (OAB-V3) 问卷由 8 个问题组成,内容涉及一个人对尿急、尿频、夜尿等症状的困扰程度,范围从从不(0)到总是(5)。 女性被要求在开始骨盆底锻炼之前和 6 周计划结束时再次填写这些表格。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月16日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月28日

首次发布 (实际的)

2021年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月28日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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