高齢者の生活を成功させるための健康的な食事プログラム (HE) 研究 (HES)
2021年7月27日 更新者：Health and Healing Research Education and Service, Inc.
高齢者の健康的な生活のための健康的な食事™ コミュニティ教育プログラム
The Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) は、健康的なライフスタイルに向けた食事と行動の変化を促進するために、高齢者 (60 歳以上) を対象に特別に設計された 6 週間の地域栄養およびライフスタイル教育プログラムです。
介入はランダム化対照試験を使用して評価されました。
調査の概要
詳細な説明
高齢者はさまざまな慢性疾患のリスクが高くなります。
心臓病や骨粗鬆症などのさまざまな慢性疾患の負担は、食事やその他のライフスタイル行動を変えることで軽減できます。
高齢者における成功した生活のための健康的な食事™ (HESL) は、健康的な食品の選択とライフスタイル行動に関する必要な知識と、行動の変化をサポートするツールを高齢者に提供します。
研究者らは、特に、食物繊維やその他の栄養素の食事摂取量、健康的な行動や食品の選択、治療後 6 か月の生活の質などの要因に対する介入の影響を決定することによって、この介入プログラムを評価することを目的としました。ランダム化対照試験を使用した介入。
介入群を介入を受けなかった対照群と比較して、関心のある結果尺度に対する 6 週間の HESL 介入の効果を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
292
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02131
- Health and Healing Research Education and Service, Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 介入群または対照群への無作為化後のすべての研究活動に参加し、完了する意欲。
- 英語を話す。
- 興味があり、参加できる方。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
対照群は介入を受けなかったが、3つの時点で集まり、研究アンケートに記入し、身体測定値を提供した。
|
|
|
実験的：介入グループ
このグループは研究介入プロトコルを受けました。
|
介入グループの参加者は、HES ワークショップのために 6 週間にわたり、週に 1 回、2.5 時間集まりました。
HES ワークショップは、USDA の MyPlateTM および USDA 2015-2020 食事ガイドラインからの情報を組み込んだスクリプト化されたカリキュラムに従って行われました。
参加者はまた、目標設定、ブレーンストーミングによる問題解決、グループサポート、自己評価、食事と身体活動のパターンの管理についても教えられました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6ヵ月後のベースライン食物繊維摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースラインの食物繊維摂取量 (g/日の平均摂取量) からの変化
|
介入から6か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6か月後のベースライン飽和脂肪摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースラインの食事性飽和脂肪摂取量 (平均摂取量 (g/日)) からの変化
|
介入から6か月後
|
|
6か月後のベースライン多価不飽和脂肪摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した、6 ヵ月後のベースライン食事性多価不飽和脂肪摂取量 (平均摂取量 g/日) からの変化
|
介入から6か月後
|
|
6か月時点の一価不飽和脂肪摂取量のベースラインからの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した、6 か月後のベースラインの一価不飽和脂肪摂取量 (平均摂取量 (g/日)) からの変化。
|
介入から6か月後
|
|
6か月時点のベースライントランス脂肪摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースライン食事トランス脂肪摂取量 (平均摂取量 g/日) からの変化
|
介入から6か月後
|
|
6か月後のベースラインコレステロール摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースライン食事コレステロール摂取量 (mg/日の平均摂取量) からの変化
|
介入から6か月後
|
|
6か月後のベースラインのオメガ3脂肪摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースライン食事オメガ 3 脂肪摂取量 (平均摂取量 g/日) からの変化
|
介入から6か月後
|
|
6か月後のベースラインのオメガ6脂肪摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースライン食事オメガ 6 脂肪摂取量 (平均摂取量 g/日) からの変化
|
介入から6か月後
|
|
6か月後のベースラインカルシウム摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースライン食事カルシウム摂取量 (mg/日の平均摂取量) からの変化
|
介入から6か月後
|
|
6か月後のベースラインビタミンD摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースライン食事ビタミン D 摂取量 (IU/日の平均摂取量) からの変化
|
介入から6か月後
|
|
6か月後のベースライン葉酸摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースライン葉酸摂取量 (mcg/日の平均摂取量) からの変化
|
介入から6か月後
|
|
6か月後のベースラインのカリウム摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースラインのカリウム摂取量 (mg/日の平均摂取量) からの変化
|
介入から6か月後
|
|
6か月後のベースラインマグネシウム摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースラインのマグネシウム摂取量 (mg/日の平均摂取量) からの変化
|
介入から6か月後
|
|
6か月後のベースラインビタミンB6摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースラインのビタミン B6 摂取量 (mg/日の平均摂取量) からの変化
|
介入から6か月後
|
|
6か月後のベースラインビタミンB12摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースラインのビタミン B12 摂取量 (mcg/日の平均摂取量) からの変化
|
介入から6か月後
|
|
6か月後のベースラインの果物摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースラインの果物摂取量 (平均摂取量 (g/日) からの変化)
|
介入から6か月後
|
|
6か月後のベースライン野菜摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースライン野菜摂取量 (平均摂取量 g/日) からの変化
|
介入から6か月後
|
|
6か月時点のベースラインの豆類摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースラインのマメ科植物摂取量からの変化（平均摂取量（g/日））
|
介入から6か月後
|
|
6か月時点のベースライン全粒穀物摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のベースライン全粒摂取量 (g/日の平均摂取量) からの変化
|
介入から6か月後
|
|
6か月時点でのナッツと種子のベースライン摂取量からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Willett FFQ を使用した 6 か月後のナッツおよび種子のベースライン摂取量からの変化 (平均摂取量 (g/日))
|
介入から6か月後
|
|
6か月後のベースライン身体活動からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
ハーバード大学身体活動アンケートを使用して、6 か月後のベースライン身体活動 (代謝当量課題 (MET) 時間/週) からの変化を測定します。
|
介入から6か月後
|
|
6か月後のベースラインからの変化（BMI、Kg/m2）
時間枠：介入から6か月後
|
ベースラインからの変化 6 ヵ月時点の BMI（BMI、Kg/m2 を報告するために体重と身長を組み合わせて、キログラム単位の体重とメートル単位の身長から計算されます）
|
介入から6か月後
|
|
6か月時点でのベースラインQOL測定値からの変化
時間枠：介入から6か月後
|
Euro-QoL-5D-5L アンケートを使用した 6 か月時点のベースラインの生活の質測定からの変化。参加者は自分の健康状態を 0 ～ 100 のスケールで評価するよう求められ、0 は「死亡」を意味し、100 は「最高の健康状態」を意味します。
|
介入から6か月後
|
|
「骨に健康的な食品を選択していますか?」という質問に応じて変化します。 6か月後のベースラインから
時間枠：介入から6か月後
|
6 か月後の上記の質問に対する回答の変化 (パーセントポイント)。質問はもともと、常にからまったくないまでのリッカート スケールで 5 つのカテゴリーがありました。
応答をダミー変数に変換しました (1 = 常に、ほとんどの場合、または時々、0 = まれに、まったくなし)。
|
介入から6か月後
|
|
「心臓に健康な食品を選択していますか?」という質問に応じて変化します。 6か月後のベースラインから
時間枠：介入から6か月後
|
6 か月後の上記の質問に対する回答の変化 (パーセントポイント)。質問はもともと、常にからまったくないまでのリッカート スケールで 5 つのカテゴリーがありました。
応答をダミー変数に変換しました (1 = 常に、ほとんどの場合、または時々、0 = まれに、まったくなし)。
|
介入から6か月後
|
|
「買い物をするとき、または食事を計画するときに栄養表示を読みますか?」という質問に応じて変更します。 6か月後のベースラインから
時間枠：介入から6か月後
|
6 か月後の上記の質問に対する回答の変化 (パーセントポイント)。質問はもともと、常にからまったくないまでのリッカート スケールで 5 つのカテゴリーがありました。
応答をダミー変数に変換しました (1 = 常に、ほとんどの場合、または時々、0 = まれに、まったくなし)。
|
介入から6か月後
|
|
「食品の選択を支援するために MyPlateTM ツールを使用していますか?」という質問に応じて変更します。 6か月後のベースラインから
時間枠：介入から6か月後
|
6 か月後の上記の質問に対する回答の変化 (パーセントポイント)。質問はもともと、常にからまったくないまでのリッカート スケールで 5 つのカテゴリーがありました。
応答をダミー変数に変換しました (1 = 常に、ほとんどの場合、または時々、0 = まれに、まったくなし)。
|
介入から6か月後
|
|
「健康上の問題のほとんどを管理できるとどの程度自信がありますか?」という質問に応じて変化してください。 6か月後のベースラインから
時間枠：介入から6か月後
|
6 か月後の上記の質問に対する回答の変化 (パーセントポイント)。質問はもともと 0 ～ 10 のスケールで、10 が最も自信があるとされていました。
これらの評価は、6 以上の場合は 1、5 以下の場合は 0 としてコード化されました。
|
介入から6か月後
|
|
「あなたの健康上の問題や懸念について医師や看護師から与えられた情報は、どの程度理解しやすく有用ですか?」という質問に応じて変化してください。 6か月後のベースラインから
時間枠：介入から6か月後
|
6 か月後の上記の質問に対する回答の変化 (パーセントポイント)。質問はもともと 0 ～ 10 のスケールで、10 が最も理解しやすく、役立つものでした。
これらの評価は、6 以上の場合は 1、5 以下の場合は 0 としてコード化されました。
|
介入から6か月後
|
|
「私は自分の健康管理と幸福に積極的な役割を果たしています。」という文に応じて変更します。
時間枠：介入から6か月後
|
6 か月後の上記の質問に対する回答の変化 (パーセントポイント)。質問はもともと 0 ～ 10 のスケールで、10 が最もアクティブでした。
これらの評価は、6 以上の場合は 1、5 以下の場合は 0 としてコード化されました。
|
介入から6か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Junaidah Barnett, PhD, MCH(N)、Health and Healing Research Education and Service, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月26日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月27日
最初の投稿 (実際)
2021年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月27日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。