Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium programu Zdravé stravování pro úspěšný život u starších dospělých (HE). (HES)

27. července 2021 aktualizováno: Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Komunitní vzdělávací program Zdravé stravování pro úspěšný život starších lidí™

The Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) je šestitýdenní komunitní vzdělávací program o výživě a životním stylu navržený speciálně pro seniory (> 60 let) s cílem podpořit změny ve stravování a chování směrem ke zdravému životnímu stylu. Intervence byla hodnocena pomocí randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší lidé jsou vystaveni vyššímu riziku různých chronických onemocnění. Zátěž různých chronických onemocnění, jako jsou srdeční choroby a osteoporóza, lze snížit změnou stravovacích návyků a dalšího životního stylu. The Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) poskytuje starším lidem potřebné znalosti o výběru zdravých potravin a životním stylu a nástroje, které podporují změny chování. Cílem výzkumníků bylo zhodnotit tento intervenční program stanovením, mimo jiné, dopadu intervence na faktory, jako je dietní příjem vlákniny a dalších živin, stejně jako zdravé chování a výběr potravin a kvalitu života 6 měsíců po intervence pomocí randomizované kontrolované studie. Intervenční skupina byla porovnána s kontrolní skupinou, která nedostala žádnou intervenci, aby se vyhodnotily účinky šestitýdenní intervence HESL na naše sledovaná výsledná měřítka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

292

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02131
        • Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochota zúčastnit se a dokončit všechny studijní aktivity po randomizaci do intervenční nebo kontrolní skupiny.
  • Anglicky mluvící.
  • zájem a možnost se zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostala žádnou intervenci, ale sešla se ve třech časových bodech, aby vyplnila studijní dotazníky a poskytla antropometrická měření,
Experimentální: Zásahová skupina
Tato skupina obdržela intervenční protokol studie.
Behaviorální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny se setkávali jednou týdně na 2,5 hodiny po dobu šesti týdnů na workshopech HES. Workshopy HES se řídily napsaným učebním plánem, který zahrnoval informace z USDA MyPlateTM a dietní pokyny USDA 2015-2020. Účastníci se také naučili stanovování cílů, řešení problémů prostřednictvím brainstormingu, skupinová podpora, sebehodnocení a řízení vzorců stravy a fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího příjmu vlákniny po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu vlákniny (průměrný příjem v g/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího příjmu nasycených tuků po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu nasycených tuků ve stravě (průměrný příjem v g/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu polynenasycených tuků po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího dietního příjmu polynenasycených tuků (průměrný příjem v g/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu mononenasycených tuků po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího dietního příjmu mononenasycených tuků (průměrný příjem v g/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ.
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu trans-tuků po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího dietního příjmu trans-tuků (průměrný příjem v g/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu cholesterolu po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu cholesterolu ve stravě (průměrný příjem v mg/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu omega-3 tuků po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího dietního příjmu omega-3 tuků (průměrný příjem v g/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu omega-6 tuků po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího dietního příjmu omega-6 tuků (průměrný příjem v g/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu vápníku po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu vápníku ve stravě (průměrný příjem v mg/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu vitaminu D po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu vitaminu D ve stravě (průměrný příjem v IU/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu folátu po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu folátu (průměrný příjem v mcg/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu draslíku po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu draslíku (průměrný příjem v mg/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu hořčíku po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu hořčíku (průměrný příjem v mg/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu vitaminu B6 po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu vitaminu B6 (průměrný příjem v mg/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu vitaminu B12 po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu vitaminu B12 (průměrný příjem v mcg/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu ovoce po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu ovoce (průměrný příjem v g/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu zeleniny po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu zeleniny (průměrný příjem v g/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu luštěnin po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu luštěnin (průměrný příjem v g/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu celých zrn po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu celých zrn (průměrný příjem v g/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu ořechů a semen po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího příjmu ořechů a semen (průměrný příjem v g/den) po 6 měsících pomocí Willett FFQ
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozí fyzické aktivity po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozí fyzické aktivity (metabolický ekvivalent úkolu (MET)-hodiny za týden) po 6 měsících pomocí Harvardského dotazníku fyzické aktivity.
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti po 6 měsících (BMI, kg/m2)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti (vypočteno z: hmotnosti v kilogramech a výšky v metrech; váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI, kg/m2) po 6 měsících
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího měření kvality života po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího měření kvality života po 6 měsících pomocí dotazníku Euro-QoL-5D-5L; Účastníci byli požádáni, aby poskytli hodnocení svého vlastního zdraví na stupnici 0-100, kde 0 znamená „smrt“ a 100 znamená „nejlepší zdraví.
6 měsíců po intervenci
Změna v odpovědi na otázku: "Vybíráte si potraviny, které jsou zdravé pro vaše kosti?" od výchozího stavu v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna odpovědi (v procentních bodech) na výše uvedenou otázku po 6 měsících; otázky byly původně v Likertově škále od vždy do nikdy s pěti kategoriemi. Odpovědi jsme převedli na fiktivní proměnné (s 1 = vždy, většinou nebo někdy; a 0 = zřídka a nikdy).
6 měsíců po intervenci
Změna v odpovědi na otázku: "Vybíráte si potraviny, které jsou zdravé pro vaše srdce?" od výchozího stavu v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna odpovědi (v procentních bodech) na výše uvedenou otázku po 6 měsících; otázky byly původně v Likertově škále od vždy do nikdy s pěti kategoriemi. Odpovědi jsme převedli na fiktivní proměnné (s 1 = vždy, většinou nebo někdy; a 0 = zřídka a nikdy).
6 měsíců po intervenci
Změna v odpovědi na otázku: "čtete nutriční štítky při nákupu nebo plánování jídla?" od výchozího stavu v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna odpovědi (v procentních bodech) na výše uvedenou otázku po 6 měsících; otázky byly původně v Likertově škále od vždy do nikdy s pěti kategoriemi. Odpovědi jsme převedli na fiktivní proměnné (s 1 = vždy, většinou nebo někdy; a 0 = zřídka a nikdy).
6 měsíců po intervenci
Změna v odpovědi na otázku: "používáte nástroje MyPlateTM k tomu, abyste si vybrali jídlo?" od výchozího stavu v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna odpovědi (v procentních bodech) na výše uvedenou otázku po 6 měsících; otázky byly původně v Likertově škále od vždy do nikdy s pěti kategoriemi. Odpovědi jsme převedli na fiktivní proměnné (s 1 = vždy, většinou nebo někdy; a 0 = zřídka a nikdy).
6 měsíců po intervenci
Změna v odpovědi na otázku: "Jak jste si jistý, že zvládnete většinu svých zdravotních problémů?" od výchozího stavu v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna odpovědi (v procentních bodech) na výše uvedenou otázku po 6 měsících; otázky byly původně na stupnici 0–10, přičemž 10 bylo nejjistější. Tato hodnocení byla kódována jako 1, pokud byly 6 a více, a 0, pokud 5 nebo méně.
6 měsíců po intervenci
Změna v odpovědi na otázku: „Jak srozumitelné a užitečné jsou informace, které vám váš lékař nebo sestry poskytli o vašich zdravotních problémech nebo obavách?“ od výchozího stavu v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna odpovědi (v procentních bodech) na výše uvedenou otázku po 6 měsících; otázky byly původně na stupnici 0-10, přičemž 10 bylo nejsrozumitelnější/nejužitečnější. Tato hodnocení byla kódována jako 1, pokud byly 6 a více, a 0, pokud 5 nebo méně.
6 měsíců po intervenci
Změna v reakci na větu: "Hraji aktivní roli v péči o své zdraví a blaho."
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Změna odpovědi (v procentních bodech) na výše uvedenou otázku po 6 měsících; otázky byly původně na stupnici 0-10, přičemž 10 bylo nejaktivnějších. Tato hodnocení byla kódována jako 1, pokud byly 6 a více, a 0, pokud 5 nebo méně.
6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Spolupracovníci

Georgetown University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120180167

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současnosti žádné takové plány neexistují.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásahová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit