Estudio del Programa de Alimentación Saludable para una Vida Exitosa en Adultos Mayores (HE) (HES)
27 de julio de 2021 actualizado por: Health and Healing Research Education and Service, Inc.
Programa de Educación Comunitaria de Alimentación Saludable para una Vida Exitosa en Adultos Mayores™
El programa de alimentación saludable para una vida exitosa en adultos mayores™ (HESL, por sus siglas en inglés) es un programa comunitario de educación sobre nutrición y estilo de vida de seis semanas diseñado específicamente para personas mayores (> 60 años), para promover cambios en la dieta y el comportamiento hacia un estilo de vida saludable.
La intervención se evaluó mediante un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ancianos tienen un mayor riesgo de diversas enfermedades crónicas.
La carga de diversas enfermedades crónicas, como las enfermedades cardíacas y la osteoporosis, se puede reducir con cambios en la dieta y otros hábitos de estilo de vida.
El Programa de Alimentación Saludable para una Vida Exitosa en Adultos Mayores™ (HESL, por sus siglas en inglés) brinda a las personas mayores los conocimientos necesarios sobre opciones de alimentos saludables y comportamientos de estilo de vida, y herramientas que respaldan los cambios de comportamiento.
Los investigadores intentaron evaluar este programa de intervención determinando, entre otros, el impacto de la intervención en factores como la ingesta dietética de fibra y otros nutrientes, así como los comportamientos saludables y la elección de alimentos, y la calidad de vida a los 6 meses después de la intervención, mediante un ensayo controlado aleatorizado.
El grupo de intervención se comparó con el grupo de control que no recibió ninguna intervención para evaluar los efectos de la intervención HESL de seis semanas en nuestras medidas de resultado de interés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
292
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
- Health and Healing Research Education and Service, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntad de participar y completar todas las actividades del estudio después de la aleatorización en el grupo de intervención o control.
- Habla ingles.
- interesados y capaces de participar.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibió ninguna intervención, pero se reunió en tres momentos para completar los cuestionarios del estudio y proporcionar mediciones antropométricas,
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Experimental: Grupo de Intervención
Este grupo recibió el protocolo de intervención del estudio.
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Los participantes del grupo de intervención se reunían una vez por semana, durante 2,5 horas, durante un período de seis semanas para los talleres de HES.
Los talleres de HES siguieron un plan de estudios con guión que incorporó información de MyPlateTM del USDA y las pautas dietéticas del USDA 2015-2020.
A los participantes también se les enseñó a establecer metas, resolver problemas a través de lluvia de ideas, apoyo grupal, autoevaluación y manejo de patrones dietéticos y de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la ingesta basal de fibra dietética a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta de fibra dietética inicial (ingesta media en g/día) a los 6 meses usando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la ingesta basal de grasas saturadas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta basal de grasas saturadas en la dieta (ingesta media en g/día) a los 6 meses usando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta basal de grasas poliinsaturadas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio con respecto a la ingesta de grasas poliinsaturadas en la dieta inicial (ingesta media en g/día) a los 6 meses utilizando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta basal de grasas monoinsaturadas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio con respecto a la ingesta dietética de grasas monoinsaturadas basal (ingesta media en g/día) a los 6 meses utilizando el Willett FFQ.
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta inicial de grasas trans a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta basal de grasas trans en la dieta (ingesta media en g/día) a los 6 meses utilizando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta inicial de colesterol a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta basal de colesterol en la dieta (ingesta media en mg/día) a los 6 meses usando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta basal de grasas omega-3 a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio con respecto a la ingesta dietética de grasas omega-3 basal (ingesta media en g/día) a los 6 meses utilizando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta basal de grasas omega-6 a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio con respecto a la ingesta dietética de grasas omega-6 basal (ingesta media en g/día) a los 6 meses utilizando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta basal de calcio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta basal de calcio en la dieta (ingesta media en mg/día) a los 6 meses utilizando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta inicial de vitamina D a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio con respecto a la ingesta dietética de vitamina D inicial (ingesta media en UI/día) a los 6 meses utilizando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta inicial de folato a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta inicial de folato (ingesta media en mcg/día) a los 6 meses utilizando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta basal de potasio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta basal de potasio (ingesta media en mg/día) a los 6 meses usando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta inicial de magnesio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio con respecto a la ingesta inicial de magnesio (ingesta media en mg/día) a los 6 meses utilizando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta inicial de vitamina B6 a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta inicial de vitamina B6 (ingesta media en mg/día) a los 6 meses utilizando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta inicial de vitamina B12 a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta inicial de vitamina B12 (ingesta media en mcg/día) a los 6 meses utilizando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta de fruta inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta inicial de frutas (ingesta media en g/día) a los 6 meses usando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio con respecto a la ingesta de vegetales inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio con respecto a la ingesta de vegetales inicial (ingesta media en g/día) a los 6 meses usando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta inicial de leguminosas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta inicial de leguminosas (ingesta media en g/día) a los 6 meses usando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta inicial de cereales integrales a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio con respecto a la ingesta inicial de cereales integrales (ingesta media en g/día) a los 6 meses utilizando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la ingesta inicial de frutos secos y semillas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio con respecto a la ingesta inicial de frutos secos y semillas (ingesta media en g/día) a los 6 meses utilizando el Willett FFQ
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde la actividad física inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio desde la actividad física inicial (tarea equivalente metabólica (MET)-horas por semana) a los 6 meses utilizando el Cuestionario de actividad física de Harvard.
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6 meses después de la intervención
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Cambio desde el inicio Índice de masa corporal a los 6 meses (IMC, Kg/m2)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio desde el índice de masa corporal inicial (calculado a partir de: peso en kilogramos y altura en metros; el peso y la altura se combinarán para informar el IMC, kg/m2) a los 6 meses
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6 meses después de la intervención
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Cambio con respecto a la medida de calidad de vida inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio con respecto a la medida de calidad de vida inicial a los 6 meses mediante el cuestionario Euro-QoL-5D-5L; Se pidió a los participantes que calificaran su propia salud en una escala de 0 a 100, donde 0 significa "muerte" y 100 significa "la mejor salud".
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6 meses después de la intervención
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Cambio en respuesta a la pregunta: "¿Haces elecciones de alimentos que son saludables para tus huesos?" desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio en la respuesta (en puntos porcentuales) a la pregunta anterior a los 6 meses; Las preguntas estaban originalmente en una escala Likert de siempre a nunca con cinco categorías.
Convertimos las respuestas en variables ficticias (con 1 = siempre, la mayor parte del tiempo o algunas veces; y 0 = rara vez y nunca).
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6 meses después de la intervención
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Cambio en respuesta a la pregunta: "¿Haces elecciones de alimentos que son saludables para tu corazón?" desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio en la respuesta (en puntos porcentuales) a la pregunta anterior a los 6 meses; Las preguntas estaban originalmente en una escala Likert de siempre a nunca con cinco categorías.
Convertimos las respuestas en variables ficticias (con 1 = siempre, la mayor parte del tiempo o algunas veces; y 0 = rara vez y nunca).
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6 meses después de la intervención
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Cambio en respuesta a la pregunta: "¿Lees las etiquetas nutricionales cuando compras o planificas las comidas?" desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio en la respuesta (en puntos porcentuales) a la pregunta anterior a los 6 meses; Las preguntas estaban originalmente en una escala Likert de siempre a nunca con cinco categorías.
Convertimos las respuestas en variables ficticias (con 1 = siempre, la mayor parte del tiempo o algunas veces; y 0 = rara vez y nunca).
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6 meses después de la intervención
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Cambio en respuesta a la pregunta: "¿Utiliza las herramientas de MyPlateTM para ayudar a elegir alimentos?" desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio en la respuesta (en puntos porcentuales) a la pregunta anterior a los 6 meses; Las preguntas estaban originalmente en una escala Likert de siempre a nunca con cinco categorías.
Convertimos las respuestas en variables ficticias (con 1 = siempre, la mayor parte del tiempo o algunas veces; y 0 = rara vez y nunca).
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6 meses después de la intervención
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Cambio en respuesta a la pregunta: "¿Qué tan seguro está de que puede manejar la mayoría de sus problemas de salud?" desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio en la respuesta (en puntos porcentuales) a la pregunta anterior a los 6 meses; Las preguntas estaban originalmente en una escala de 0 a 10, siendo 10 la máxima confianza.
Estas calificaciones se codificaron como 1 si tenían 6 o más, y 0 si tenían 5 o menos.
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6 meses después de la intervención
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Cambio en respuesta a la pregunta: "¿Qué tan comprensible y útil es la información que su médico o enfermeras le han dado sobre sus problemas o inquietudes de salud?" desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio en la respuesta (en puntos porcentuales) a la pregunta anterior a los 6 meses; Las preguntas estaban originalmente en una escala de 0 a 10, siendo 10 la más comprensible/útil.
Estas calificaciones se codificaron como 1 si tenían 6 o más, y 0 si tenían 5 o menos.
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6 meses después de la intervención
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Cambio en respuesta a la oración: "Juego un papel activo en el cuidado de mi salud y bienestar".
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cambio en la respuesta (en puntos porcentuales) a la pregunta anterior a los 6 meses; Las preguntas estaban originalmente en una escala de 0 a 10, siendo 10 el más activo.
Estas calificaciones se codificaron como 1 si tenían 6 o más, y 0 si tenían 5 o menos.
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120180167
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente no hay tales planes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .