Hälsosam kost för ett framgångsrikt liv i äldre vuxna Program (HE) Studie (HES)
27 juli 2021 uppdaterad av: Health and Healing Research Education and Service, Inc.
Hälsosam kost för ett framgångsrikt liv i äldre vuxna™ Community Education Program
Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) är ett sex veckor långt utbildningsprogram om kost och livsstil i samhället som är utformat speciellt för äldre (>60 år), för att främja kost- och beteendeförändringar mot en hälsosam livsstil.
Interventionen utvärderades med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre löper en högre risk för olika kroniska sjukdomar.
Bördan av olika kroniska sjukdomar som hjärtsjukdomar och osteoporos kan minskas med förändringar i kost och andra livsstilsbeteenden.
Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) ger äldre nödvändig kunskap om hälsosamma matval och livsstilsbeteenden, och verktyg som stödjer beteendeförändringar.
Utredarna syftade till att utvärdera detta interventionsprogram genom att bland annat bestämma interventionens inverkan på faktorer som kostintag av fibrer och andra näringsämnen, såväl som hälsosamma beteenden och matval, och livskvalitet 6 månader efter intervention, med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie.
Interventionsgruppen jämfördes med kontrollgruppen som inte fick någon intervention för att utvärdera effekterna av den sex veckor långa HESL-interventionen på våra intressanta resultatmått.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
292
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02131
- Health and Healing Research Education and Service, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- villighet att delta och slutföra alla studieaktiviteter efter randomisering till interventions- eller kontrollgruppen.
- Engelsktalande.
- intresserad och kan delta.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen intervention, men träffades vid tre tidpunkter för att fylla i studiefrågeformulär och tillhandahålla antropometriska mätningar,
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Denna grupp fick studiens interventionsprotokoll.
|
Deltagarna i interventionsgruppen träffades en gång i veckan, under 2,5 timmar, under en period av sex veckor för HES-workshops.
HES-workshoparna följde en skriptad läroplan som inkorporerade information från USDA:s MyPlateTM och USDA 2015-2020 kostråd.
Deltagarna fick också lära sig målsättning, problemlösning genom brainstorming, gruppstöd, självbedömning och hantering av kost- och fysiska aktivitetsmönster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjeintag av kostfiber vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintag av kostfiber (medelintag i g/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjeintaget av mättat fett vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintaget av mättat fett i kosten (genomsnittligt intag i g/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjeintaget av fleromättat fett vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintaget av fleromättat fett i kosten (genomsnittligt intag i g/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjeintaget av enkelomättat fett vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintaget av enkelomättat fett (genomsnittligt intag i g/dag) efter 6 månader med Willett FFQ.
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjeintag av transfett vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintaget av transfetter (genomsnittligt intag i g/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjekolesterolintaget vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintag av kolesterol (medelintag i mg/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjeintaget av omega-3-fett vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintaget av omega-3-fett (medelintag i g/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjeintaget av omega-6-fett vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintaget av omega-6-fett (genomsnittligt intag i g/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjekalciumintaget efter 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintag av kalcium (medelintag i mg/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjeintaget av D-vitamin vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintaget av vitamin D i kosten (genomsnittligt intag i IE/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjeintaget av folat vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintaget av folat (genomsnittligt intag i mcg/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjeintag av kalium vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintag av kalium (medelintag i mg/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjeintaget av magnesium vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintag av magnesium (medelintag i mg/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjeintaget av vitamin B6 vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintaget av vitamin B6 (genomsnittligt intag i mg/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjeintaget av vitamin B12 vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintaget av vitamin B12 (genomsnittligt intag i mcg/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjeintag av frukt vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintag av frukt (medelintag i g/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjeintag av grönsaker vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintag av grönsaker (medelintag i g/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjeintag av baljväxter vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintag av baljväxter (medelintag i g/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjeintag av fullkorn vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinjeintag av fullkorn (medelintag i g/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Byt från baslinjeintag av mutter och frö vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändra från baslinjeintaget av mutter och frö (medelintag i g/dag) efter 6 månader med Willett FFQ
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen fysisk aktivitet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring från baslinje fysisk aktivitet (metabolic equivalent task (MET)-timmar per vecka) efter 6 månader med hjälp av Harvard Physical Activity Questionnaire.
|
6 månader efter intervention
|
|
Förändring från baseline Body mass index efter 6 månader (BMI, Kg/m2)
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Förändring från baslinjen Body mass index (beräknat från: vikt i kilogram och längd i meter; vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI, Kg/m2) vid 6 månader
|
6 månader efter intervention
|
|
Förändring från baslinjemåttet för livskvalitet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Förändring från baslinjemåttet för livskvalitet vid 6 månader med hjälp av Euro-QoL-5D-5L frågeformuläret; Deltagarna ombads ge ett betyg på sin egen hälsa på en skala från 0-100, där 0 betyder "död" och 100 betyder "bästa hälsa".
|
6 månader efter intervention
|
|
Förändring som svar på frågan: "gör du matval som är hälsosamma för dina ben?" från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring av svar (i procentenheter) på ovanstående fråga efter 6 månader; frågorna var ursprungligen i en Likert-skala från alltid till aldrig med fem kategorier.
Vi konverterade svar till dummyvariabler (med 1=alltid, för det mesta eller ibland; och 0=sällan och aldrig).
|
6 månader efter intervention
|
|
Förändring som svar på frågan: "gör du matval som är hälsosamma för ditt hjärta?" från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring av svar (i procentenheter) på ovanstående fråga efter 6 månader; frågorna var ursprungligen i en Likert-skala från alltid till aldrig med fem kategorier.
Vi konverterade svar till dummyvariabler (med 1=alltid, för det mesta eller ibland; och 0=sällan och aldrig).
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring som svar på frågan: "läser du näringsdeklarationer när du handlar eller planerar för måltider?" från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring av svar (i procentenheter) på ovanstående fråga efter 6 månader; frågorna var ursprungligen i en Likert-skala från alltid till aldrig med fem kategorier.
Vi konverterade svar till dummyvariabler (med 1=alltid, för det mesta eller ibland; och 0=sällan och aldrig).
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring som svar på frågan: "använder du MyPlateTM-verktyg för att göra matval?" från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring av svar (i procentenheter) på ovanstående fråga efter 6 månader; frågorna var ursprungligen i en Likert-skala från alltid till aldrig med fem kategorier.
Vi konverterade svar till dummyvariabler (med 1=alltid, för det mesta eller ibland; och 0=sällan och aldrig).
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring som svar på frågan: "Hur säker är du på att du kan hantera de flesta av dina hälsoproblem?" från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring av svar (i procentenheter) på ovanstående fråga efter 6 månader; Frågorna låg ursprungligen på en skala från 0-10, där 10 var mest självsäker.
Dessa betyg kodades som 1 om de var 6 och högre, och 0 om 5 eller lägre.
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring som svar på frågan: "Hur förståelig och användbar är informationen som din läkare eller sjuksköterskor har gett dig om dina hälsoproblem eller bekymmer?" från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring av svar (i procentenheter) på ovanstående fråga efter 6 månader; Frågorna låg ursprungligen på en skala från 0-10, där 10 var mest förståeligt/användbart.
Dessa betyg kodades som 1 om de var 6 och högre, och 0 om 5 eller lägre.
|
6 månader efter intervention
|
|
Ändring som svar på meningen: "Jag spelar en aktiv roll i min hälsovård och mitt välbefinnande."
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ändring av svar (i procentenheter) på ovanstående fråga efter 6 månader; Frågorna låg ursprungligen på en skala från 0-10, där 10 var mest aktiva.
Dessa betyg kodades som 1 om de var 6 och högre, och 0 om 5 eller lägre.
|
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2021
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120180167
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns för närvarande inga sådana planer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .