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Étude sur la saine alimentation pour une vie réussie chez les personnes âgées (HE) (HES)

27 juillet 2021 mis à jour par: Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Programme d'éducation communautaire pour une alimentation saine pour une vie réussie chez les personnes âgées

Le Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) est un programme communautaire d'éducation sur la nutrition et le mode de vie de six semaines conçu spécifiquement pour les personnes âgées (> 60 ans), pour promouvoir des changements alimentaires et comportementaux vers un mode de vie sain. L'intervention a été évaluée à l'aide d'un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes âgées présentent un risque plus élevé de diverses maladies chroniques. Le fardeau de diverses maladies chroniques telles que les maladies cardiaques et l'ostéoporose peut être réduit en modifiant les habitudes alimentaires et les autres habitudes de vie. L'alimentation saine pour une vie réussie chez les personnes âgées ™ (HESL) fournit aux personnes âgées les connaissances nécessaires sur les choix alimentaires sains et les comportements de style de vie, ainsi que des outils qui soutiennent les changements de comportement. Les enquêteurs visaient à évaluer ce programme d'intervention en déterminant, entre autres, l'impact de l'intervention sur des facteurs tels que l'apport alimentaire en fibres et autres nutriments, ainsi que sur les comportements et les choix alimentaires sains, et la qualité de vie à 6 mois post- intervention, à l'aide d'un essai contrôlé randomisé. Le groupe d'intervention a été comparé au groupe témoin ne recevant aucune intervention pour évaluer les effets de l'intervention HESL de six semaines sur nos mesures de résultats d'intérêt.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

292

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02131
        • Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volonté de participer et de terminer toutes les activités de l'étude après la randomisation dans le groupe d'intervention ou de contrôle.
  • anglophone.
  • intéressé et apte à participer.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention, mais s'est réuni à trois moments pour remplir les questionnaires de l'étude et fournir des mesures anthropométriques,
Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe a reçu le protocole d'intervention de l'étude.
Comportemental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention se sont réunis une fois par semaine, pendant 2,5 heures, sur une période de six semaines pour les ateliers HES. Les ateliers HES suivaient un programme scénarisé qui incorporait des informations provenant de MyPlateTM de l'USDA et des directives alimentaires 2015-2020 de l'USDA. Les participants ont également appris à se fixer des objectifs, à résoudre des problèmes grâce au remue-méninges, au soutien de groupe, à l'auto-évaluation et à la gestion des habitudes alimentaires et d'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'apport initial en fibres alimentaires à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en fibres alimentaires (apport moyen en g/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'apport initial en graisses saturées à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport alimentaire en graisses saturées de base (apport moyen en g/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en graisses polyinsaturées à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport alimentaire initial en graisses polyinsaturées (apport moyen en g/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en graisses monoinsaturées à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport alimentaire en graisses monoinsaturées de base (apport moyen en g/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ.
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en gras trans à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport alimentaire initial en graisses trans (apport moyen en g/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en cholestérol à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport alimentaire initial en cholestérol (apport moyen en mg/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en acides gras oméga-3 à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport alimentaire initial en acides gras oméga-3 (apport moyen en g/jour) à 6 mois à l'aide du Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en acides gras oméga-6 à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport alimentaire initial en acides gras oméga-6 (apport moyen en g/jour) à 6 mois à l'aide du Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en calcium à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport alimentaire en calcium de base (apport moyen en mg/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en vitamine D à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport alimentaire initial en vitamine D (apport moyen en UI/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en folate à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en folate (apport moyen en mcg/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en potassium à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en potassium (apport moyen en mg/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en magnésium à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en magnésium (apport moyen en mg/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en vitamine B6 à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en vitamine B6 (apport moyen en mg/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en vitamine B12 à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en vitamine B12 (apport moyen en mcg/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la consommation de fruits de base à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la consommation initiale de fruits (consommation moyenne en g/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la consommation de légumes de base à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en légumes (apport moyen en g/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la consommation de base de légumineuses à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en légumineuses (apport moyen en g/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial de grains entiers à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial en grains entiers (apport moyen en g/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la consommation de base de noix et de graines à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'apport initial de noix et de graines (apport moyen en g/jour) à 6 mois en utilisant le Willett FFQ
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'activité physique de base à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à l'activité physique de base (tâche métabolique équivalente (MET)-heures par semaine) à 6 mois à l'aide du questionnaire sur l'activité physique de Harvard.
6 mois après l'intervention
Changement par rapport au départ Indice de masse corporelle à 6 mois (IMC, Kg/m2)
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base Indice de masse corporelle (calculé à partir : du poids en kilogrammes et de la taille en mètres ; le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC, en kg/m2) à 6 mois
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la mesure initiale de la qualité de vie à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la mesure initiale de la qualité de vie à 6 mois à l'aide du questionnaire Euro-QoL-5D-5L ; Les participants ont été invités à évaluer leur propre santé sur une échelle de 0 à 100, où 0 signifie « la mort » et 100 signifie « la meilleure santé ».
6 mois après l'intervention
Changez en réponse à la question : "faites-vous des choix alimentaires sains pour vos os ?" de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement de réponse (en points de pourcentage) à la question ci-dessus à 6 mois ; les questions étaient à l'origine sur une échelle de Likert de toujours à jamais avec cinq catégories. Nous avons converti les réponses en variables fictives (avec 1 = toujours, la plupart du temps ou parfois ; et 0 = rarement et jamais).
6 mois après l'intervention
Changez en réponse à la question : "faites-vous des choix alimentaires sains pour votre cœur ?" de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement de réponse (en points de pourcentage) à la question ci-dessus à 6 mois ; les questions étaient à l'origine sur une échelle de Likert de toujours à jamais avec cinq catégories. Nous avons converti les réponses en variables fictives (avec 1 = toujours, la plupart du temps ou parfois ; et 0 = rarement et jamais).
6 mois après l'intervention
Changement en réponse à la question : "lisez-vous les étiquettes nutritionnelles lorsque vous faites vos courses ou que vous planifiez des repas ?" de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement de réponse (en points de pourcentage) à la question ci-dessus à 6 mois ; les questions étaient à l'origine sur une échelle de Likert de toujours à jamais avec cinq catégories. Nous avons converti les réponses en variables fictives (avec 1 = toujours, la plupart du temps ou parfois ; et 0 = rarement et jamais).
6 mois après l'intervention
Changer en réponse à la question : "utilisez-vous les outils MyPlateTM pour vous aider à faire vos choix alimentaires ?" de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement de réponse (en points de pourcentage) à la question ci-dessus à 6 mois ; les questions étaient à l'origine sur une échelle de Likert de toujours à jamais avec cinq catégories. Nous avons converti les réponses en variables fictives (avec 1 = toujours, la plupart du temps ou parfois ; et 0 = rarement et jamais).
6 mois après l'intervention
Changer en réponse à la question : "A quel point êtes-vous sûr de pouvoir gérer la plupart de vos problèmes de santé ?" de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement de réponse (en points de pourcentage) à la question ci-dessus à 6 mois ; les questions étaient à l'origine sur une échelle de 0 à 10, 10 étant le plus confiant. Ces notes ont été codées 1 si elles étaient de 6 et plus, et 0 si elles étaient de 5 ou moins.
6 mois après l'intervention
Changez en réponse à la question : "Dans quelle mesure les informations que votre médecin ou vos infirmières vous ont fournies sur vos problèmes de santé ou vos préoccupations sont-elles compréhensibles et utiles ?" de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement de réponse (en points de pourcentage) à la question ci-dessus à 6 mois ; les questions étaient à l'origine sur une échelle de 0 à 10, 10 étant le plus compréhensible/utile. Ces notes ont été codées 1 si elles étaient de 6 et plus, et 0 si elles étaient de 5 ou moins.
6 mois après l'intervention
Changement en réponse à la phrase : "Je joue un rôle actif dans mes soins de santé et mon bien-être."
Délai: 6 mois après l'intervention
Changement de réponse (en points de pourcentage) à la question ci-dessus à 6 mois ; les questions étaient à l'origine sur une échelle de 0 à 10, 10 étant le plus actif. Ces notes ont été codées 1 si elles étaient de 6 et plus, et 0 si elles étaient de 5 ou moins.
6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Collaborateurs

Georgetown University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Première publication (Réel)

5 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 120180167

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'existe actuellement aucun plan de ce type.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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