Studiet om sunn mat for et vellykket liv for eldre voksne (HE). (HES)
27. juli 2021 oppdatert av: Health and Healing Research Education and Service, Inc.
Sunn mat for et vellykket liv i eldre voksne™ Community Education Program
Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) er et seks ukers ernærings- og livsstilsopplæringsprogram utviklet spesielt for eldre (>60 år), for å fremme kostholds- og atferdsendringer mot en sunn livsstil.
Intervensjonen ble evaluert ved hjelp av en randomisert-kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre har høyere risiko for ulike kroniske sykdommer.
Byrden av ulike kroniske sykdommer som hjertesykdom og osteoporose kan reduseres med endring i kosthold og annen livsstil.
Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) gir eldre nødvendig kunnskap om sunne matvalg og livsstilsatferd, og verktøy som støtter atferdsendringer.
Etterforskerne hadde som mål å evaluere dette intervensjonsprogrammet ved å bestemme, blant annet, virkningen av intervensjonen på faktorer som kostholdsinntak av fiber og andre næringsstoffer, samt sunn atferd og matvalg, og livskvalitet 6 måneder etter intervensjon ved hjelp av en randomisert-kontrollert studie.
Intervensjonsgruppen ble sammenlignet med kontrollgruppen som ikke fikk noen intervensjon for å evaluere effekten av den seks uker lange HESL-intervensjonen på våre utfallsmål av interesse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
292
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02131
- Health and Healing Research Education and Service, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vilje til å delta og fullføre alle studieaktiviteter etter randomisering til intervensjons- eller kontrollgruppen.
- Engelsktalende.
- interessert og i stand til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon, men møttes på tre tidspunkter for å fylle ut spørreskjemaer og gi antropometriske målinger,
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen mottok studiens intervensjonsprotokoll.
|
Intervensjonsgruppedeltakere møttes en gang i uken, i 2,5 timer, over en periode på seks uker for HMS-verkstedene.
HES-verkstedene fulgte en skriptet læreplan som inkorporerte informasjon fra USDAs MyPlateTM og USDA 2015-2020 kostholdsretningslinjer.
Deltakerne ble også undervist i målsetting, problemløsning gjennom idédugnad, gruppestøtte, egenvurdering og håndtering av kostholds- og fysiske aktivitetsmønstre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kostfiberinntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline kostfiberinntak (gjennomsnittlig inntak i g/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline inntak av mettet fett ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline diettinntak av mettet fett (gjennomsnittlig inntak i g/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline inntak av flerumettet fett ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline diettinntak av flerumettet fett (gjennomsnittlig inntak i g/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline inntak av enumettet fett ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline diettinntak av enumettet fett (gjennomsnittlig inntak i g/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline transfettinntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline diettinntak av transfett (gjennomsnittlig inntak i g/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline kolesterolinntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline diettkolesterolinntak (gjennomsnittlig inntak i mg/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline omega-3 fettinntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline kosttilskudd omega-3 fettinntak (gjennomsnittlig inntak i g/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline omega-6 fettinntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline diettinntak av omega-6 fett (gjennomsnittlig inntak i g/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline kalsiuminntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline kalsiuminntak i kosten (gjennomsnittlig inntak i mg/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline vitamin D-inntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline diettinntak av vitamin D (gjennomsnittlig inntak i IE/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline folatinntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline folatinntak (gjennomsnittlig inntak i mcg/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline kaliuminntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline kaliuminntak (gjennomsnittlig inntak i mg/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline magnesiuminntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline magnesiuminntak (gjennomsnittlig inntak i mg/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline vitamin B6-inntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline vitamin B6-inntak (gjennomsnittlig inntak i mg/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline vitamin B12-inntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline vitamin B12-inntak (gjennomsnittlig inntak i mcg/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline fruktinntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline fruktinntak (gjennomsnittlig inntak i g/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline grønnsaksinntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline grønnsaksinntak (gjennomsnittlig inntak i g/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline belgfruktinntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline belgfruktinntak (gjennomsnittlig inntak i g/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline fullkorninntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline fullkorninntak (gjennomsnittlig inntak i g/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Bytt fra basislinjeinntak av mutter og frø ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra grunnlinjeinntak av mutter og frø (gjennomsnittlig inntak i g/dag) etter 6 måneder ved bruk av Willett FFQ
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline fysisk aktivitet (metabolic equivalent task (MET)-timer per uke) etter 6 måneder ved å bruke Harvard Physical Activity Questionnaire.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline Kroppsmasseindeks ved 6 måneder (BMI, Kg/m2)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline Kroppsmasseindeks (beregnet fra: vekt i kilogram og høyde i meter; vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI, kg/m2) ved 6 måneder
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline livskvalitetsmål ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring fra baseline livskvalitetsmål ved 6 måneder ved bruk av Euro-QoL-5D-5L spørreskjema; Deltakerne ble bedt om å gi en vurdering av egen helse på en skala fra 0-100, der 0 betyr «død» og 100 betyr «best helse».
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring som svar på spørsmålet: "tar du matvalg som er sunt for beinene dine?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i svar (i prosentpoeng) på spørsmålet ovenfor ved 6 måneder; Spørsmål var opprinnelig i en Likert-skala fra alltid til aldri med fem kategorier.
Vi konverterte svar til dummyvariabler (med 1=alltid, mesteparten av tiden, eller noen ganger; og 0=sjelden og aldri).
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring som svar på spørsmålet: "tar du matvalg som er sunt for hjertet ditt?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i svar (i prosentpoeng) på spørsmålet ovenfor ved 6 måneder; Spørsmål var opprinnelig i en Likert-skala fra alltid til aldri med fem kategorier.
Vi konverterte svar til dummyvariabler (med 1=alltid, mesteparten av tiden, eller noen ganger; og 0=sjelden og aldri).
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring som svar på spørsmålet: "leser du ernæringsetiketter når du handler eller planlegger måltider?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i svar (i prosentpoeng) på spørsmålet ovenfor ved 6 måneder; Spørsmål var opprinnelig i en Likert-skala fra alltid til aldri med fem kategorier.
Vi konverterte svar til dummyvariabler (med 1=alltid, mesteparten av tiden, eller noen ganger; og 0=sjelden og aldri).
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring som svar på spørsmålet: "bruker du MyPlateTM-verktøy for å gjøre matvalg?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i svar (i prosentpoeng) på spørsmålet ovenfor ved 6 måneder; Spørsmål var opprinnelig i en Likert-skala fra alltid til aldri med fem kategorier.
Vi konverterte svar til dummyvariabler (med 1=alltid, mesteparten av tiden, eller noen ganger; og 0=sjelden og aldri).
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring som svar på spørsmålet: "Hvor sikker er du på at du kan håndtere de fleste helseproblemene dine?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i svar (i prosentpoeng) på spørsmålet ovenfor ved 6 måneder; Spørsmålene var opprinnelig på en skala fra 0-10, hvor 10 var mest selvsikker.
Disse vurderingene ble kodet som 1 hvis de var 6 og høyere, og 0 hvis 5 eller lavere.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring som svar på spørsmålet: "Hvor forståelig og nyttig er informasjonen som legen din eller sykepleierne har gitt deg om dine helseproblemer eller bekymringer?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i svar (i prosentpoeng) på spørsmålet ovenfor ved 6 måneder; Spørsmålene var opprinnelig på en skala fra 0-10, hvor 10 var mest forståelig/nyttig.
Disse vurderingene ble kodet som 1 hvis de var 6 og høyere, og 0 hvis 5 eller lavere.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring som svar på setningen: "Jeg spiller en aktiv rolle i helsevesenet og mitt velvære."
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Endring i svar (i prosentpoeng) på spørsmålet ovenfor ved 6 måneder; Spørsmålene var opprinnelig på en skala fra 0-10, hvor 10 var mest aktive.
Disse vurderingene ble kodet som 1 hvis de var 6 og høyere, og 0 hvis 5 eller lavere.
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 120180167
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er foreløpig ingen slike planer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .