Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund spisning for et vellykket liv i ældre voksnes program (HE) undersøgelse (HES)

27. juli 2021 opdateret af: Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Sund kost for et vellykket liv i ældre voksne™ Community Education Program

Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) er et seks-ugers fællesskabsprogram om ernæring og livsstilsundervisning designet specifikt til ældre (>60 år), for at fremme kost- og adfærdsændringer hen imod en sund livsstil. Interventionen blev evalueret ved hjælp af et randomiseret-kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre har en højere risiko for forskellige kroniske sygdomme. Byrden af ​​forskellige kroniske sygdomme såsom hjertesygdomme og osteoporose kan reduceres med ændring i kost og anden livsstilsadfærd. The Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) giver ældre den nødvendige viden om sunde madvalg og livsstilsadfærd og værktøjer, der understøtter adfærdsændringer. Efterforskerne havde til formål at evaluere dette interventionsprogram ved blandt andet at bestemme indvirkningen af ​​interventionen på faktorer som kostindtag af fibre og andre næringsstoffer, samt sund adfærd og madvalg og livskvalitet 6 måneder efter intervention ved hjælp af et randomiseret-kontrolleret forsøg. Interventionsgruppen blev sammenlignet med kontrolgruppen, der ikke modtog nogen intervention for at evaluere virkningerne af den seks-ugers HESL-intervention på vores resultatmål af interesse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

292

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
        • Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villighed til at deltage og gennemføre alle undersøgelsesaktiviteter efter randomisering i interventions- eller kontrolgruppen.
  • Engelsktalende.
  • interesseret og kan deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention, men mødtes på tre tidspunkter for at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer og levere antropometriske målinger,
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe modtog undersøgelsens interventionsprotokol.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen mødtes en gang om ugen i 2,5 timer over en periode på seks uger til HES-workshops. HES-workshopsene fulgte et scriptet læseplan, der inkorporerede oplysninger fra USDA's MyPlateTM og USDA 2015-2020 kostrådene. Deltagerne blev også undervist i målsætning, problemløsning gennem brainstorming, gruppestøtte, selvevaluering og styring af kost- og fysiske aktivitetsmønstre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kostfiberindtagelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline kostfiberindtagelse (gennemsnitlig indtagelse i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-indtaget af mættet fedt efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline diætindtag af mættet fedt (gennemsnitligt indtag i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline indtag af flerumættet fedt ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline diætindtag af flerumættet fedt (gennemsnitligt indtag i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline monoumættet fedtindtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline diætindtag af monoumættet fedt (gennemsnitligt indtag i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ.
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline transfedtindtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline diættransfedtindtag (gennemsnitligt indtag i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline kolesterolindtagelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline diætkolesterolindtag (gennemsnitligt indtag i mg/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline omega-3 fedtindtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline kostens omega-3 fedtindtag (gennemsnitligt indtag i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline omega-6 fedtindtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline kostens omega-6 fedtindtag (gennemsnitligt indtag i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline calciumindtagelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline diætcalciumindtag (gennemsnitligt indtag i mg/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline D-vitaminindtagelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline diæt D-vitaminindtag (gennemsnitligt indtag i IE/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline folatindtagelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline folatindtagelse (gennemsnitlig indtagelse i mcg/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline kaliumindtagelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline kaliumindtagelse (gennemsnitlig indtagelse i mg/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline magnesiumindtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline magnesiumindtagelse (gennemsnitlig indtagelse i mg/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline vitamin B6 indtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline vitamin B6-indtag (gennemsnitligt indtag i mg/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline vitamin B12 indtag efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline vitamin B12-indtag (gennemsnitligt indtag i mcg/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline frugtindtagelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline frugtindtag (gennemsnitlig indtagelse i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline grøntsagsindtagelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline vegetabilsk indtag (gennemsnitligt indtag i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline bælgplanteindtagelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline bælgplanteindtag (gennemsnitlig indtagelse i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline fuldkornsindtagelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline fuldkornsindtagelse (gennemsnitlig indtagelse i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Skift fra basislinjeindtagelse af møtrik og frø efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Skift fra basislinjeindtag af møtrikker og frø (gennemsnitligt indtag i g/dag) efter 6 måneder ved brug af Willett FFQ
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline fysisk aktivitet (metabolisk ækvivalent opgave (MET)-timer pr. uge) efter 6 måneder ved hjælp af Harvard Physical Activity Questionnaire.
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline Body Mass Index efter 6 måneder (BMI, Kg/m2)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline Body mass index (beregnet ud fra: vægt i kilogram og højde i meter; vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI, Kg/m2) efter 6 måneder
6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline livskvalitetsmål efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring fra baseline livskvalitetsmål efter 6 måneder ved hjælp af Euro-QoL-5D-5L spørgeskemaet; Deltagerne blev bedt om at give en vurdering af deres eget helbred på en skala fra 0-100, hvor 0 betyder "død" og 100 betyder "det bedste helbred.
6 måneder efter indgrebet
Ændring som svar på spørgsmålet: "tager du madvalg, der er sunde for dine knogler?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring i svar (i procentpoint) på ovenstående spørgsmål efter 6 måneder; spørgsmål var oprindeligt i en Likert-skala fra altid til aldrig med fem kategorier. Vi konverterede svar til dummy-variabler (med 1=altid, det meste af tiden eller nogle gange; og 0 =sjældent og aldrig).
6 måneder efter indgrebet
Ændring som svar på spørgsmålet: "tager du madvalg, der er sunde for dit hjerte?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring i svar (i procentpoint) på ovenstående spørgsmål efter 6 måneder; spørgsmål var oprindeligt i en Likert-skala fra altid til aldrig med fem kategorier. Vi konverterede svar til dummy-variabler (med 1=altid, det meste af tiden eller nogle gange; og 0 =sjældent og aldrig).
6 måneder efter indgrebet
Ændring som svar på spørgsmålet: "læser du næringsdeklarationer, når du køber ind eller planlægger måltider?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring i svar (i procentpoint) på ovenstående spørgsmål efter 6 måneder; spørgsmål var oprindeligt i en Likert-skala fra altid til aldrig med fem kategorier. Vi konverterede svar til dummy-variabler (med 1=altid, det meste af tiden eller nogle gange; og 0 =sjældent og aldrig).
6 måneder efter indgrebet
Ændring som svar på spørgsmålet: "bruger du MyPlateTM-værktøjer til at hjælpe med at træffe madvalg?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring i svar (i procentpoint) på ovenstående spørgsmål efter 6 måneder; spørgsmål var oprindeligt i en Likert-skala fra altid til aldrig med fem kategorier. Vi konverterede svar til dummy-variabler (med 1=altid, det meste af tiden eller nogle gange; og 0 =sjældent og aldrig).
6 måneder efter indgrebet
Ændring som svar på spørgsmålet: "Hvor sikker er du på, at du kan håndtere de fleste af dine helbredsproblemer?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring i svar (i procentpoint) på ovenstående spørgsmål efter 6 måneder; Spørgsmålene var oprindeligt på en skala fra 0-10, hvor 10 var mest selvsikker. Disse vurderinger blev kodet som 1, hvis de var 6 og derover, og 0, hvis 5 eller derunder.
6 måneder efter indgrebet
Ændring som svar på spørgsmålet: "Hvor forståelig og nyttig er den information, som din læge eller sygeplejersker har givet dig om dine helbredsproblemer eller bekymringer?" fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring i svar (i procentpoint) på ovenstående spørgsmål efter 6 måneder; Spørgsmålene var oprindeligt på en skala fra 0-10, hvor 10 var mest forståeligt/nyttigt. Disse vurderinger blev kodet som 1, hvis de var 6 og derover, og 0, hvis 5 eller derunder.
6 måneder efter indgrebet
Ændring som svar på sætningen: "Jeg spiller en aktiv rolle i min sundhedspleje og velvære."
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Ændring i svar (i procentpoint) på ovenstående spørgsmål efter 6 måneder; Spørgsmålene var oprindeligt på en skala fra 0-10, hvor 10 var mest aktive. Disse vurderinger blev kodet som 1, hvis de var 6 og derover, og 0, hvis 5 eller derunder.
6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Samarbejdspartnere

Georgetown University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120180167

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen sådanne planer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske sygdomme, multiple

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner