健康饮食促进老年人成功生活计划 (HE) 研究 (HES)
2021年7月27日 更新者：Health and Healing Research Education and Service, Inc.
健康饮食促进老年人成功生活™ 社区教育计划
The Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) 是一项为期六周的社区营养和生活方式教育计划，专为老年人（>60 岁）设计，旨在促进饮食和行为改变，以实现健康的生活方式。
使用随机对照试验评估干预措施。
研究概览
详细说明
老年人患各种慢性病的风险更高。
可以通过改变饮食和其他生活方式来减轻心脏病和骨质疏松症等各种慢性疾病的负担。
The Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) 为老年人提供有关健康食物选择和生活方式行为的必要知识，以及支持行为改变的工具。
研究人员旨在通过确定干预措施对纤维和其他营养素的膳食摄入量、健康行为和食物选择以及术后 6 个月的生活质量等因素的影响来评估该干预计划。干预，使用随机对照试验。
将干预组与未接受干预的对照组进行比较，以评估为期六周的 HESL 干预对我们感兴趣的结果指标的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
292
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02131
- Health and Healing Research Education and Service, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意参与并完成随机分配到干预组或对照组后的所有研究活动。
- 英语会话。
- 有兴趣并能够参与。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
对照组未接受任何干预，但在三个时间点会面以完成研究问卷并提供人体测量数据，
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实验性的：干预组
该组接受了研究干预方案。
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干预组参与者每周会面一次，每次 2.5 小时，为期六周，用于 HES 研讨会。
HES 研讨会遵循脚本化课程，其中包含来自美国农业部 MyPlateTM 和美国农业部 2015-2020 饮食指南的信息。
参与者还学习了目标设定、通过头脑风暴解决问题、团队支持、自我评估以及饮食和身体活动模式的管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 6 个月时基线膳食纤维摄入量相比的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时基线膳食纤维摄入量（平均摄入量以克/天为单位）的变化
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干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时基线饱和脂肪摄入量的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时从基线膳食饱和脂肪摄入量（平均摄入量以克/天为单位）的变化
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干预后 6 个月
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与 6 个月时基线多不饱和脂肪摄入量相比的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时从基线膳食多不饱和脂肪摄入量（平均摄入量 g/天）的变化
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干预后 6 个月
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6 个月时基线单不饱和脂肪摄入量的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时从基线膳食单不饱和脂肪摄入量（平均摄入量以克/天为单位）的变化。
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干预后 6 个月
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6 个月时基线反式脂肪摄入量的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时从基线膳食反式脂肪摄入量（平均摄入量 g/天）的变化
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干预后 6 个月
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6 个月时基线胆固醇摄入量的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时从基线膳食胆固醇摄入量（平均摄入量以毫克/天计）的变化
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干预后 6 个月
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与 6 个月时基线 omega-3 脂肪摄入量相比的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时从基线膳食 omega-3 脂肪摄入量（平均摄入量 g/天）的变化
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干预后 6 个月
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与 6 个月时基线 omega-6 脂肪摄入量相比的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时从基线膳食 omega-6 脂肪摄入量（平均摄入量以克/天为单位）的变化
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干预后 6 个月
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6 个月时基线钙摄入量的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时从基线膳食钙摄入量（平均摄入量以毫克/天计）的变化
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干预后 6 个月
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与 6 个月时基线维生素 D 摄入量相比的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时从基线膳食维生素 D 摄入量（以 IU/天计的平均摄入量）的变化
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干预后 6 个月
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6 个月时基线叶酸摄入量的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时相对于基线叶酸摄入量（平均摄入量 mcg/天）的变化
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干预后 6 个月
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6 个月时基线钾摄入量的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时相对于基线钾摄入量（平均摄入量以毫克/天为单位）的变化
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干预后 6 个月
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6 个月时基线镁摄入量的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时基线镁摄入量（平均摄入量以毫克/天为单位）的变化
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干预后 6 个月
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与 6 个月时基线维生素 B6 摄入量相比的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时相对于基线维生素 B6 摄入量（平均摄入量以毫克/天计）的变化
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干预后 6 个月
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与 6 个月时基线维生素 B12 摄入量相比的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时相对于基线维生素 B12 摄入量（平均摄入量 mcg/天）的变化
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干预后 6 个月
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与 6 个月时基线水果摄入量相比的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时相对于基线水果摄入量（以克/天为单位的平均摄入量）的变化
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干预后 6 个月
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6 个月时基线蔬菜摄入量的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时相对于基线蔬菜摄入量（平均摄入量以克/天为单位）的变化
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干预后 6 个月
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与 6 个月时基线豆类摄入量相比的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时从基线豆类摄入量（平均摄入量以克/天为单位）的变化
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干预后 6 个月
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与 6 个月时基线全谷物摄入量相比的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时从基线全谷物摄入量（平均摄入量以克/天为单位）的变化
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干预后 6 个月
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6 个月时基线坚果和种子摄入量的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Willett FFQ 在 6 个月时基线坚果和种子摄入量（平均摄入量以克/天为单位）的变化
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干预后 6 个月
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6 个月时基线体力活动的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用哈佛身体活动问卷在 6 个月时相对于基线身体活动的变化（代谢等效任务 (MET)-每周小时数）。
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干预后 6 个月
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6 个月时相对于基线体重指数的变化（BMI，Kg/m2）
大体时间：干预后 6 个月
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6 个月时相对于基线体重指数的变化（计算自：以千克为单位的体重和以米为单位的身高；体重和身高将合并报告 BMI，Kg/m2）
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干预后 6 个月
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6 个月时基线生活质量指标的变化
大体时间：干预后 6 个月
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使用 Euro-QoL-5D-5L 问卷调查 6 个月时生活质量基线的变化；参与者被要求以 0-100 的等级对自己的健康状况进行评分，其中 0 表示“死亡”，100 表示“最健康”。
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干预后 6 个月
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改变对问题的回答：“你会选择对骨骼健康的食物吗？”从 6 个月时的基线
大体时间：干预后 6 个月
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6 个月时对上述问题的回答变化（百分比）；问题最初采用李克特量表，从总是到从不分为五个类别。
我们将响应转换为虚拟变量（1 = 总是、大部分时间或有时；0 = 很少和从不）。
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干预后 6 个月
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改变对问题的回答：“你会选择对心脏有益的食物吗？”从 6 个月时的基线
大体时间：干预后 6 个月
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6 个月时对上述问题的回答变化（百分比）；问题最初采用李克特量表，从总是到从不分为五个类别。
我们将响应转换为虚拟变量（1 = 总是、大部分时间或有时；0 = 很少和从不）。
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干预后 6 个月
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改变对问题的回答：“你在购物或计划膳食时会阅读营养标签吗？”从 6 个月时的基线
大体时间：干预后 6 个月
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6 个月时对上述问题的回答变化（百分比）；问题最初采用李克特量表，从总是到从不分为五个类别。
我们将响应转换为虚拟变量（1 = 总是、大部分时间或有时；0 = 很少和从不）。
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干预后 6 个月
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改变对问题的回答：“你使用 MyPlateTM 工具来帮助做出食物选择吗？”从 6 个月时的基线
大体时间：干预后 6 个月
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6 个月时对上述问题的回答变化（百分比）；问题最初采用李克特量表，从总是到从不分为五个类别。
我们将响应转换为虚拟变量（1 = 总是、大部分时间或有时；0 = 很少和从不）。
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干预后 6 个月
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改变对问题的回答：“你对自己能解决大部分健康问题有多自信？”从 6 个月时的基线
大体时间：干预后 6 个月
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6 个月时对上述问题的回答变化（百分比）；问题最初的评分范围为 0-10，其中 10 代表最有信心。
如果这些评分为 6 分及以上，则编码为 1，如果为 5 分或以下，则编码为 0。
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干预后 6 个月
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更改对问题的回答：“您的医生或护士向您提供的有关您的健康问题或疑虑的信息的可理解性和有用性如何？”从 6 个月时的基线
大体时间：干预后 6 个月
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6 个月时对上述问题的回答变化（百分比）；问题最初是在 0-10 的范围内，10 是最容易理解/最有用的。
如果这些评分为 6 分及以上，则编码为 1，如果为 5 分或以下，则编码为 0。
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干预后 6 个月
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更改对句子的回应：“我在我的医疗保健和福祉中发挥积极作用。”
大体时间：干预后 6 个月
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6 个月时对上述问题的回答变化（百分比）；问题最初的等级为 0-10，其中 10 表示最活跃。
如果这些评分为 6 分及以上，则编码为 1，如果为 5 分或以下，则编码为 0。
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干预后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Junaidah Barnett, PhD, MCH(N)、Health and Healing Research Education and Service, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月26日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月27日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月27日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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