Исследование программы «Здоровое питание для успешной жизни пожилых людей» (HE) (HES)
27 июля 2021 г. обновлено: Health and Healing Research Education and Service, Inc.
Образовательная программа для пожилых людей «Здоровое питание для успешной жизни в пожилом возрасте»
«Здоровое питание для успешной жизни пожилых людей» (HESL) — это шестинедельная программа обучения в области питания и образа жизни, разработанная специально для пожилых людей (старше 60 лет) и направленная на пропаганду диетических и поведенческих изменений в направлении здорового образа жизни.
Вмешательство оценивали с помощью рандомизированного контролируемого исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди подвержены более высокому риску различных хронических заболеваний.
Бремя различных хронических заболеваний, таких как болезни сердца и остеопороз, можно уменьшить, изменив питание и другой образ жизни.
Программа «Здоровое питание для успешной жизни пожилых людей» (HESL) предоставляет пожилым людям необходимые знания о выборе здоровой пищи и образе жизни, а также инструменты, которые поддерживают изменения в поведении.
Исследователи стремились оценить эту программу вмешательства, определив, среди прочего, влияние вмешательства на такие факторы, как потребление с пищей клетчатки и других питательных веществ, а также здоровое поведение и выбор продуктов питания, а также качество жизни через 6 месяцев после заражения. вмешательства с использованием рандомизированного контролируемого исследования.
Группу вмешательства сравнивали с контрольной группой, не получавшей никакого вмешательства, чтобы оценить влияние шестинедельного вмешательства HESL на интересующие нас показатели результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
292
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
- Health and Healing Research Education and Service, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- готовность участвовать и завершить все исследовательские мероприятия после рандомизации в экспериментальную или контрольную группу.
- англоязычный.
- заинтересованы и могут участвовать.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству, но встречалась в трех временных точках, чтобы заполнить анкеты исследования и предоставить антропометрические измерения.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта группа получила протокол исследовательского вмешательства.
|
Участники интервенционной группы встречались один раз в неделю по 2,5 часа в течение шести недель на семинарах HES.
Семинары HES проводились по разработанному учебному плану, который включал информацию из MyPlateTM Министерства сельского хозяйства США и рекомендации по питанию Министерства сельского хозяйства США на 2015–2020 годы.
Участников также научили ставить цели, решать проблемы с помощью мозгового штурма, групповой поддержки, самооценки и управления моделями питания и физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления пищевых волокон по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления пищевых волокон (среднее потребление в г/день) через 6 месяцев с использованием Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления насыщенных жиров по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления насыщенных жиров с пищей (среднее потребление в г/день) через 6 месяцев с использованием опросника Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления полиненасыщенных жиров через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления полиненасыщенных жиров с пищей (среднее потребление в г/день) через 6 месяцев с использованием опросника Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления мононенасыщенных жиров через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления мононенасыщенных жиров с пищей (среднее потребление в г/день) через 6 месяцев с использованием опросника Willett FFQ.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления трансжиров через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления трансжиров с пищей (среднее потребление в г/день) через 6 месяцев с использованием опросника Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение потребления холестерина по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления холестерина с пищей (среднее потребление в мг/день) через 6 месяцев с использованием Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления жиров омега-3 через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления жиров омега-3 с пищей (среднее потребление в г/день) через 6 месяцев с использованием опросника Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления жиров омега-6 через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления жиров омега-6 с пищей (среднее потребление в г/день) через 6 месяцев с использованием опросника Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления кальция через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления кальция с пищей (среднее потребление в мг/сут) через 6 месяцев с использованием Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления витамина D через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления витамина D с пищей (среднее потребление в МЕ/день) через 6 месяцев с использованием опросника Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления фолиевой кислоты через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления фолиевой кислоты (среднее потребление в мкг/день) через 6 месяцев с использованием Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления калия через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления калия (среднее потребление в мг/сут) через 6 месяцев с использованием Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления магния через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления магния (среднее потребление в мг/день) через 6 месяцев с использованием Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления витамина B6 через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления витамина B6 (среднее потребление в мг/день) через 6 месяцев с использованием Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления витамина B12 через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления витамина B12 (среднее потребление в мкг/день) через 6 месяцев с использованием Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение потребления фруктов по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления фруктов (среднее потребление в г/день) через 6 месяцев с использованием Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления овощей через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления овощей (среднее потребление в г/день) через 6 месяцев с использованием опросника Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления бобовых через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления бобовых (среднее потребление в г/день) через 6 месяцев с использованием опросника Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления цельного зерна через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления цельного зерна (среднее потребление в г/день) через 6 месяцев с использованием опросника Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления орехов и семян через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления орехов и семян (среднее потребление в г/день) через 6 месяцев с использованием Willett FFQ
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем (метаболический эквивалент нагрузки (MET) в часах в неделю) через 6 месяцев с использованием Гарвардского опросника физической активности.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 6 месяцев (ИМТ, кг/м2)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем (рассчитывается на основе: веса в килограммах и роста в метрах; вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ, кг/м2) через 6 месяцев.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение показателя качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев с использованием опросника Euro-QoL-5D-5L; Участников просили дать оценку собственного здоровья по шкале от 0 до 100, где 0 означает «смерть», а 100 — «наилучшее здоровье».
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение ответа на вопрос: «Выбираете ли вы продукты, полезные для ваших костей?» от исходного уровня через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение ответа (в процентных пунктах) на указанный выше вопрос через 6 месяцев; Первоначально вопросы были по шкале Лайкерта от «всегда» до «никогда» с пятью категориями.
Мы преобразовали ответы в фиктивные переменные (где 1 = всегда, в большинстве случаев или иногда; 0 = редко и никогда).
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение ответа на вопрос: «Выбираете ли вы продукты, полезные для вашего сердца?» от исходного уровня через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение ответа (в процентных пунктах) на указанный выше вопрос через 6 месяцев; Первоначально вопросы были по шкале Лайкерта от «всегда» до «никогда» с пятью категориями.
Мы преобразовали ответы в фиктивные переменные (где 1 = всегда, в большинстве случаев или иногда; 0 = редко и никогда).
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение ответа на вопрос: «Читаете ли вы этикетки с информацией о пищевых продуктах, когда делаете покупки или планируете прием пищи?» от исходного уровня через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение ответа (в процентных пунктах) на указанный выше вопрос через 6 месяцев; Первоначально вопросы были по шкале Лайкерта от «всегда» до «никогда» с пятью категориями.
Мы преобразовали ответы в фиктивные переменные (где 1 = всегда, в большинстве случаев или иногда; 0 = редко и никогда).
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение в ответ на вопрос: «Используете ли вы инструменты MyPlateTM, чтобы помочь в выборе еды?» от исходного уровня через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение ответа (в процентных пунктах) на указанный выше вопрос через 6 месяцев; Первоначально вопросы были по шкале Лайкерта от «всегда» до «никогда» с пятью категориями.
Мы преобразовали ответы в фиктивные переменные (где 1 = всегда, в большинстве случаев или иногда; 0 = редко и никогда).
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение ответа на вопрос: «Насколько вы уверены, что сможете справиться с большинством своих проблем со здоровьем?» от исходного уровня через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение ответа (в процентных пунктах) на указанный выше вопрос через 6 месяцев; Первоначально вопросы были по шкале от 0 до 10, где 10 означало максимальную уверенность.
Эти рейтинги были закодированы как 1, если они были 6 и выше, и 0, если 5 или ниже.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение ответа на вопрос: «Насколько понятна и полезна информация, которую ваш врач или медсестры предоставили вам о ваших проблемах со здоровьем?» от исходного уровня через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение ответа (в процентных пунктах) на указанный выше вопрос через 6 месяцев; Первоначально вопросы оценивались по шкале от 0 до 10, где 10 означало наиболее понятные/полезные.
Эти рейтинги были закодированы как 1, если они были 6 и выше, и 0, если 5 или ниже.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение в ответ на предложение: «Я играю активную роль в своем здоровье и благополучии».
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение ответа (в процентных пунктах) на указанный выше вопрос через 6 месяцев; Первоначально вопросы оценивались по шкале от 0 до 10, где 10 — наиболее активные.
Эти рейтинги были закодированы как 1, если они были 6 и выше, и 0, если 5 или ниже.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 120180167
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время таких планов нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .