Terveellinen syöminen menestyksekkääseen elämään vanhemmille aikuisille -ohjelman (HE) tutkimus (HES)
tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Health and Healing Research Education and Service, Inc.
Terveellinen syöminen menestyksekkääseen elämään vanhemmille aikuisille™ -yhteisökoulutusohjelmassa
The Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) on kuuden viikon yhteisöllinen ravitsemus- ja elämäntapakasvatusohjelma, joka on suunniteltu erityisesti vanhuksille (>60-vuotiaille) edistämään ruokavalion ja käyttäytymisen muutoksia kohti terveellisiä elämäntapoja.
Interventio arvioitiin satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhuksilla on suurempi riski sairastua erilaisiin kroonisiin sairauksiin.
Erilaisten kroonisten sairauksien, kuten sydänsairauksien ja osteoporoosin, taakkaa voidaan vähentää muuttamalla ruokavaliota ja muita elämäntapoja.
Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) tarjoaa vanhuksille tarvittavaa tietoa terveellisistä ruokavalinnoista ja elämäntavoista sekä työkaluja, jotka tukevat käyttäytymisen muutoksia.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan tätä interventio-ohjelmaa määrittämällä muun muassa toimenpiteen vaikutuksen sellaisiin tekijöihin kuin ravinnon kuidun ja muiden ravintoaineiden saanti sekä terveellinen käyttäytyminen ja ruokavalinnat sekä elämänlaatu 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. interventiota käyttäen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Interventioryhmää verrattiin kontrolliryhmään, joka ei saanut interventiota kuuden viikon HESL-intervention vaikutusten arvioimiseksi kiinnostaviin tulosmittareihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
292
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Health and Healing Research Education and Service, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halu osallistua ja suorittaa kaikki tutkimustoimet interventio- tai kontrolliryhmään satunnaistamisen jälkeen.
- Englantia puhuva.
- kiinnostunut ja voi osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota, mutta kokoontui kolmena ajankohtana täyttämään tutkimuskyselyitä ja toimittamaan antropometrisiä mittauksia.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä sai tutkimuksen interventioprotokollan.
|
Interventioryhmän osallistujat kokoontuivat kerran viikossa 2,5 tunnin ajan kuuden viikon aikana HES-työpajoihin.
HES-työpajat noudattivat ohjelmoitua opetussuunnitelmaa, joka sisälsi USDA:n MyPlateTM-tiedot ja USDA 2015-2020 -ruokavalioohjeet.
Osallistujille opetettiin myös tavoitteiden asettamista, ongelmanratkaisua aivoriihen avulla, ryhmätukea, itsearviointia sekä ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden hallintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ravintokuidun lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos ravintokuidun perussaannista (keskimääräinen saanti g/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tyydyttyneiden rasvojen saannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos ruokavalion tyydyttyneiden rasvojen saannista (keskimääräinen saanti g/vrk) kuuden kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos monityydyttymättömien rasvojen perussaannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos ruokavalion monityydyttymättömien rasvojen saannista (keskimääräinen saanti g/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos monotyydyttymättömien rasvojen saannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos ruokavalion monotyydyttymättömien rasvojen saannista (keskimääräinen saanti g/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:ta käyttämällä.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos alkuperäisestä transrasvojen saannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos ruokavalion transrasvojen perussaannista (keskimääräinen saanti g/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos lähtötason kolesterolin saannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos ruokavalion kolesterolin lähtötasosta (keskimääräinen saanti mg/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos omega-3-rasvojen perussaannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos ruokavalion omega-3-rasvojen perussaannista (keskimääräinen saanti g/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos omega-6-rasvojen perussaannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos ruokavalion omega-6-rasvojen perussaannista (keskimääräinen saanti g/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos kalsiumin saannin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos ruokavalion kalsiumin saannista (keskimääräinen saanti mg/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos D-vitamiinin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos ruokavalion D-vitamiinin saannista (keskimääräinen saanti IU/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos folaatin perussaannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos folaatin perussaannista (keskimääräinen saanti mikrogrammoina/päivä) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos kaliumin perussaannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos kaliumin perussaannista (keskimääräinen saanti mg/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos magnesiumin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos magnesiumin perussaannista (keskimääräinen saanti mg/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos B6-vitamiinin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos B6-vitamiinin lähtötasosta (keskimääräinen saanti mg/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos B12-vitamiinin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos B12-vitamiinin perussaannista (keskimääräinen saanti mikrogrammoina/päivä) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos hedelmien lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos hedelmien perussaantiin (keskimääräinen saanti grammoina/päivä) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos vihannesten syönnin perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos vihannesten perussaannista (keskimääräinen saanti g/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos palkokasvien perussaannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos palkokasvien perussaannista (keskimääräinen saanti g/vrk) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos täysjyväviljasta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos täysjyvän perussaannista (keskimääräinen saanti grammoina/päivä) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos lähtötasosta pähkinöiden ja siementen saannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos lähtötasosta pähkinöiden ja siementen saannista (keskimääräinen saanti grammoina/päivä) 6 kuukauden kohdalla Willett FFQ:lla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta (metabolic ekvivalentti tehtävä (MET) -tunnit viikossa) 6 kuukauden kohdalla Harvardin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Painoindeksi 6 kuukauden kohdalla (BMI, kg/m2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos lähtötasosta Ruumiinmassaindeksi (laskettu: paino kilogrammoina ja pituus metreinä; paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi, kg/m2) 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos elämänlaadun perustasosta mitataan 6 kuukauden kohdalla käyttämällä Euro-QoL-5D-5L-kyselylomaketta; Osallistujia pyydettiin antamaan arvio omasta terveydestään asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa "kuolemaa" ja 100 tarkoittaa "parasta terveyttä".
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos vastauksessa kysymykseen: "Teetkö luustollesi terveellisiä ruokavalintoja?" lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos vastauksessa (prosenttipisteinä) yllä olevaan kysymykseen 6 kuukauden kohdalla; kysymykset olivat alun perin Likert-asteikolla aina - ei koskaan viidellä kategorialla.
Muusimme vastaukset valemuuttujiksi (jossa 1 = aina, suurimman osan ajasta tai joskus; ja 0 = harvoin ja ei koskaan).
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos vastauksena kysymykseen: "Teetkö ruokavalintoja, jotka ovat terveellisiä sydämellesi?" lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos vastauksessa (prosenttipisteinä) yllä olevaan kysymykseen 6 kuukauden kohdalla; kysymykset olivat alun perin Likert-asteikolla aina - ei koskaan viidellä kategorialla.
Muusimme vastaukset valemuuttujiksi (jossa 1 = aina, suurimman osan ajasta tai joskus; ja 0 = harvoin ja ei koskaan).
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos vastaukseen kysymykseen: "luetko ravintoarvomerkintöjä ostoksilla tai aterioita suunnitellessasi?" lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos vastauksessa (prosenttipisteinä) yllä olevaan kysymykseen 6 kuukauden kohdalla; kysymykset olivat alun perin Likert-asteikolla aina - ei koskaan viidellä kategorialla.
Muusimme vastaukset valemuuttujiksi (jossa 1 = aina, suurimman osan ajasta tai joskus; ja 0 = harvoin ja ei koskaan).
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos vastauksena kysymykseen: "Käytätkö MyPlateTM-työkaluja ruokavalintojen tekemiseen?" lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos vastauksessa (prosenttipisteinä) yllä olevaan kysymykseen 6 kuukauden kohdalla; kysymykset olivat alun perin Likert-asteikolla aina - ei koskaan viidellä kategorialla.
Muusimme vastaukset valemuuttujiksi (jossa 1 = aina, suurimman osan ajasta tai joskus; ja 0 = harvoin ja ei koskaan).
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos vastauksena kysymykseen: "Kuinka varma olet siitä, että pystyt hallitsemaan suurimman osan terveysongelmistasi?" lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos vastauksessa (prosenttipisteinä) yllä olevaan kysymykseen 6 kuukauden kohdalla; kysymykset olivat alun perin asteikolla 0-10, ja 10 oli luotettavin.
Nämä arvosanat koodattiin 1:llä, jos ne olivat 6 tai enemmän, ja 0:lla, jos 5 tai vähemmän.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos vastaukseen kysymykseen: "Kuinka ymmärrettävää ja hyödyllistä on lääkärisi tai sairaanhoitajasi antamat tiedot terveysongelmistasi tai huolenaiheistasi?" lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos vastauksessa (prosenttipisteinä) yllä olevaan kysymykseen 6 kuukauden kohdalla; kysymykset olivat alun perin asteikolla 0-10, ja 10 oli ymmärrettävin/hyödyllisin.
Nämä arvosanat koodattiin 1:llä, jos ne olivat 6 tai enemmän, ja 0:lla, jos 5 tai vähemmän.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos vastauksena lauseeseen: "Olen aktiivisesti mukana terveydenhuollossani ja hyvinvoinnissani."
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos vastauksessa (prosenttipisteinä) yllä olevaan kysymykseen 6 kuukauden kohdalla; Kysymykset olivat alun perin asteikolla 0-10, ja 10 oli aktiivisin.
Nämä arvosanat koodattiin 1:llä, jos ne olivat 6 tai enemmän, ja 0:lla, jos 5 tai vähemmän.
|
6 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120180167
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä tällaisia suunnitelmia ei ole.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .