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Studio sull'alimentazione sana per una vita di successo negli anziani (HE). (HES)

27 luglio 2021 aggiornato da: Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Un'alimentazione sana per una vita di successo negli anziani™ Programma di educazione comunitaria

L'Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) è un programma di educazione allo stile di vita e nutrizione della comunità della durata di sei settimane progettato specificamente per gli anziani (> 60 anni), per promuovere cambiamenti dietetici e comportamentali verso uno stile di vita sano. L'intervento è stato valutato utilizzando uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anziani sono a più alto rischio di varie malattie croniche. Il carico di varie malattie croniche come le malattie cardiache e l'osteoporosi può essere ridotto con il cambiamento dei comportamenti dietetici e di altri stili di vita. Il programma HESL (Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™) fornisce agli anziani le conoscenze necessarie su scelte alimentari sane e comportamenti di stile di vita e strumenti che supportano i cambiamenti comportamentali. I ricercatori miravano a valutare questo programma di intervento determinando, tra l'altro, l'impatto dell'intervento su fattori quali l'assunzione dietetica di fibre e altri nutrienti, nonché comportamenti sani e scelte alimentari e qualità della vita a 6 mesi post- intervento, utilizzando uno studio controllato randomizzato. Il gruppo di intervento è stato confrontato con il gruppo di controllo che non ha ricevuto alcun intervento per valutare gli effetti dell'intervento HESL di sei settimane sulle nostre misure di esito di interesse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

292

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
        • Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disponibilità a partecipare e completare tutte le attività di studio dopo la randomizzazione nel gruppo di intervento o di controllo.
  • Parlando inglese.
  • interessati e in grado di partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento, ma si è incontrato in tre punti temporali per completare i questionari di studio e fornire misurazioni antropometriche,
Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo gruppo ha ricevuto il protocollo di intervento dello studio.
Comportamentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento si sono incontrati una volta alla settimana, per 2,5 ore, per un periodo di sei settimane per i workshop HES. I seminari HES hanno seguito un programma programmato che incorporava informazioni dal MyPlateTM dell'USDA e dalle linee guida dietetiche dell'USDA 2015-2020. Ai partecipanti è stato anche insegnato come stabilire gli obiettivi, risolvere i problemi attraverso il brainstorming, il supporto di gruppo, l'autovalutazione e la gestione dei modelli dietetici e di attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'assunzione di fibre alimentari di base a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di fibre alimentari di base (assunzione media in g/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'assunzione di grassi saturi al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione dietetica di grassi saturi al basale (assunzione media in g/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di grassi polinsaturi al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione dietetica di grassi polinsaturi al basale (assunzione media in g/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di grassi monoinsaturi al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione dietetica di grassi monoinsaturi al basale (assunzione media in g/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ.
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di grassi trans al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione dietetica di grassi trans al basale (assunzione media in g/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di colesterolo al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di colesterolo nella dieta al basale (assunzione media in mg/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di grassi omega-3 al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione dietetica di grassi omega-3 al basale (assunzione media in g/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di grassi omega-6 al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione dietetica di grassi omega-6 al basale (assunzione media in g/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di calcio al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto all'assunzione di calcio nella dieta di base (assunzione media in mg/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di vitamina D al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione dietetica di vitamina D al basale (assunzione media in UI/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di folati al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di folati al basale (assunzione media in mcg/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di potassio al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di potassio al basale (assunzione media in mg/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di magnesio al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di magnesio al basale (assunzione media in mg/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di vitamina B6 al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di vitamina B6 al basale (assunzione media in mg/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di vitamina B12 al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di vitamina B12 al basale (assunzione media in mcg/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di frutta al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di frutta al basale (assunzione media in g/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di verdure al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di verdure al basale (assunzione media in g/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di legumi al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di legumi al basale (assunzione media in g/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di cereali integrali al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di cereali integrali al basale (assunzione media in g/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di noci e semi di base a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'assunzione di noci e semi al basale (assunzione media in g/giorno) a 6 mesi utilizzando il Willett FFQ
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'attività fisica di base a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dall'attività fisica di base (attività metabolica equivalente (MET) - ore alla settimana) a 6 mesi utilizzando il questionario sull'attività fisica di Harvard.
6 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale Indice di massa corporea a 6 mesi (BMI, Kg/m2)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale Indice di massa corporea (calcolato da: peso in chilogrammi e altezza in metri; peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI, Kg/m2) a 6 mesi
6 mesi dopo l'intervento
Variazione dalla misurazione della qualità della vita al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale della misurazione della qualità della vita a 6 mesi utilizzando il questionario Euro-QoL-5D-5L; Ai partecipanti è stato chiesto di fornire una valutazione della propria salute su una scala da 0 a 100, dove 0 significa "morte" e 100 significa "la migliore salute.
6 mesi dopo l'intervento
Modifica in risposta alla domanda: "fai scelte alimentari salutari per le tue ossa?" dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione delle risposte (in punti percentuali) alla domanda di cui sopra a 6 mesi; le domande erano originariamente in una scala Likert da sempre a mai con cinque categorie. Abbiamo convertito le risposte in variabili fittizie (con 1=sempre, la maggior parte delle volte o qualche volta; e 0=raramente e mai).
6 mesi dopo l'intervento
Modifica in risposta alla domanda: "fai scelte alimentari salutari per il tuo cuore?" dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione delle risposte (in punti percentuali) alla domanda di cui sopra a 6 mesi; le domande erano originariamente in una scala Likert da sempre a mai con cinque categorie. Abbiamo convertito le risposte in variabili fittizie (con 1=sempre, la maggior parte delle volte o qualche volta; e 0=raramente e mai).
6 mesi dopo l'intervento
Modifica in risposta alla domanda: "leggi le etichette nutrizionali quando fai la spesa o pianifichi i pasti?" dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione delle risposte (in punti percentuali) alla domanda di cui sopra a 6 mesi; le domande erano originariamente in una scala Likert da sempre a mai con cinque categorie. Abbiamo convertito le risposte in variabili fittizie (con 1=sempre, la maggior parte delle volte o qualche volta; e 0=raramente e mai).
6 mesi dopo l'intervento
Modifica in risposta alla domanda: "utilizzi gli strumenti MyPlateTM per aiutare a fare scelte alimentari?" dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione delle risposte (in punti percentuali) alla domanda di cui sopra a 6 mesi; le domande erano originariamente in una scala Likert da sempre a mai con cinque categorie. Abbiamo convertito le risposte in variabili fittizie (con 1=sempre, la maggior parte delle volte o qualche volta; e 0=raramente e mai).
6 mesi dopo l'intervento
Modifica in risposta alla domanda: "Quanto sei sicuro di poter gestire la maggior parte dei tuoi problemi di salute?" dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione delle risposte (in punti percentuali) alla domanda di cui sopra a 6 mesi; le domande erano originariamente su una scala da 0 a 10, dove 10 indicava la massima sicurezza. Queste valutazioni sono state codificate come 1 se erano 6 e superiori e 0 se 5 o inferiori.
6 mesi dopo l'intervento
Modifica in risposta alla domanda: "Quanto sono comprensibili e utili le informazioni che il medico o gli infermieri ti hanno fornito sui tuoi problemi di salute o preoccupazioni?" dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione delle risposte (in punti percentuali) alla domanda di cui sopra a 6 mesi; le domande erano originariamente su una scala da 0 a 10, dove 10 era il più comprensibile/utile. Queste valutazioni sono state codificate come 1 se erano 6 e superiori e 0 se 5 o inferiori.
6 mesi dopo l'intervento
Modifica in risposta alla frase: "Svolgo un ruolo attivo nella mia assistenza sanitaria e nel mio benessere".
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Variazione delle risposte (in punti percentuali) alla domanda di cui sopra a 6 mesi; le domande erano originariamente su una scala da 0 a 10, dove 10 era la più attiva. Queste valutazioni sono state codificate come 1 se erano 6 e superiori e 0 se 5 o inferiori.
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Collaboratori

Georgetown University

Investigatori

  • Investigatore principale: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120180167

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non ci sono piani di questo tipo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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