Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe odżywianie na rzecz pomyślnego życia osób starszych Program (HE) Studium (HES)

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Zdrowe odżywianie dla pomyślnego życia w społecznościowym programie edukacyjnym dla osób starszych™

The Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) to sześciotygodniowy program edukacyjny dotyczący żywienia i stylu życia społeczności, opracowany specjalnie dla osób starszych (>60 lat), w celu promowania zmian żywieniowych i behawioralnych prowadzących do zdrowego stylu życia. Interwencja została oceniona za pomocą badania z randomizacją i grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby starsze są bardziej narażone na różne choroby przewlekłe. Obciążenie różnymi chorobami przewlekłymi, takimi jak choroby serca i osteoporoza, można zmniejszyć poprzez zmianę nawyków żywieniowych i innych zachowań związanych ze stylem życia. Program Zdrowe odżywianie na rzecz udanego życia osób starszych™ (HESL) zapewnia osobom starszym potrzebną wiedzę na temat zdrowych wyborów żywieniowych i zachowań związanych ze stylem życia oraz narzędzia wspierające zmiany zachowań. Badacze mieli na celu ocenę tego programu interwencyjnego, określając między innymi wpływ interwencji na takie czynniki, jak spożycie błonnika i innych składników odżywczych, a także zdrowe zachowania i wybory żywieniowe oraz jakość życia po 6 miesiącach od interwencja, przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego badania. Grupę interwencyjną porównano z grupą kontrolną, która nie otrzymała żadnej interwencji, aby ocenić wpływ sześciotygodniowej interwencji HESL na nasze miary wyniku będące przedmiotem zainteresowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

292

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gotowość do udziału i ukończenia wszystkich działań badawczych po randomizacji do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
  • Mówiący po angielsku.
  • zainteresowany i chętny do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji, ale spotkała się w trzech punktach czasowych w celu wypełnienia kwestionariuszy badawczych i wykonania pomiarów antropometrycznych,
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Ta grupa otrzymała protokół interwencji w badaniu.
Behawioralne: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej spotykali się raz w tygodniu na 2,5 godziny przez okres sześciu tygodni na warsztatach HES. Warsztaty HES przebiegały według scenariusza, który obejmował informacje z MyPlateTM USDA oraz wytyczne dietetyczne USDA 2015-2020. Uczestnicy zostali również nauczeni wyznaczania celów, rozwiązywania problemów poprzez burzę mózgów, wsparcia grupowego, samooceny i zarządzania wzorcami żywieniowymi i aktywnością fizyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia błonnika pokarmowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia błonnika pokarmowego (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów nasyconych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów nasyconych w diecie (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia wielonienasyconych kwasów tłuszczowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów wielonienasyconych w diecie (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia jednonienasyconych kwasów tłuszczowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów jednonienasyconych w diecie (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ.
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów trans po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów trans w diecie (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia cholesterolu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia cholesterolu w diecie (średnie spożycie w mg/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów omega-3 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów omega-3 w diecie (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów omega-6 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia tłuszczów omega-6 w diecie (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia wapnia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia wapnia w diecie (średnie spożycie w mg/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia witaminy D po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia witaminy D w diecie (średnie spożycie w j.m./dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana od początkowego spożycia kwasu foliowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia kwasu foliowego (średnie spożycie w mcg/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia potasu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia potasu (średnie spożycie w mg/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana od wyjściowego spożycia magnezu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia magnezu (średnie spożycie w mg/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia witaminy B6 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia witaminy B6 (średnie spożycie w mg/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia witaminy B12 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia witaminy B12 (średnie spożycie w mcg/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia owoców po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia owoców (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia warzyw po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia warzyw (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia roślin strączkowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia roślin strączkowych (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia pełnego ziarna po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia pełnego ziarna (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia orzechów i nasion po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia orzechów i nasion (średnie spożycie w g/dzień) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Willett FFQ
6 miesięcy po interwencji
Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej (zadanie metaboliczne (MET) – godziny tygodniowo) po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza aktywności fizycznej Harvarda.
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wskaźnik masy ciała po 6 miesiącach (BMI, kg/m2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wskaźnik masy ciała (obliczony na podstawie: wagi w kilogramach i wzrostu w metrach; waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI, kg/m2) po 6 miesiącach
6 miesięcy po interwencji
Zmiana od wartości wyjściowej pomiaru jakości życia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana pomiaru jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach przy użyciu kwestionariusza Euro-QoL-5D-5L; Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę własnego stanu zdrowia w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „śmierć”, a 100 oznacza „najlepszy stan zdrowia”.
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w odpowiedzi na pytanie: „czy dokonujesz wyborów żywieniowych, które są zdrowe dla twoich kości?” od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana odpowiedzi (w punktach procentowych) na powyższe pytanie po 6 miesiącach; pytania były pierwotnie w skali Likerta od zawsze do nigdy z pięcioma kategoriami. Przekształciliśmy odpowiedzi na zmienne fikcyjne (gdzie 1 = zawsze, przez większość czasu lub czasami; a 0 = rzadko i nigdy).
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w odpowiedzi na pytanie: „czy dokonujesz wyborów żywieniowych, które są zdrowe dla twojego serca?” od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana odpowiedzi (w punktach procentowych) na powyższe pytanie po 6 miesiącach; pytania były pierwotnie w skali Likerta od zawsze do nigdy z pięcioma kategoriami. Przekształciliśmy odpowiedzi na zmienne fikcyjne (gdzie 1 = zawsze, przez większość czasu lub czasami; a 0 = rzadko i nigdy).
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w odpowiedzi na pytanie: „Czy czytasz etykiety żywieniowe robiąc zakupy lub planując posiłki?” od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana odpowiedzi (w punktach procentowych) na powyższe pytanie po 6 miesiącach; pytania były pierwotnie w skali Likerta od zawsze do nigdy z pięcioma kategoriami. Przekształciliśmy odpowiedzi na zmienne fikcyjne (gdzie 1 = zawsze, przez większość czasu lub czasami; a 0 = rzadko i nigdy).
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w odpowiedzi na pytanie: „czy korzystasz z narzędzi MyPlateTM, które pomagają w dokonywaniu wyborów żywieniowych?” od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana odpowiedzi (w punktach procentowych) na powyższe pytanie po 6 miesiącach; pytania były pierwotnie w skali Likerta od zawsze do nigdy z pięcioma kategoriami. Przekształciliśmy odpowiedzi na zmienne fikcyjne (gdzie 1 = zawsze, przez większość czasu lub czasami; a 0 = rzadko i nigdy).
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w odpowiedzi na pytanie: „Jaką masz pewność, że możesz poradzić sobie z większością swoich problemów zdrowotnych?” od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana odpowiedzi (w punktach procentowych) na powyższe pytanie po 6 miesiącach; pytania były pierwotnie w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznaczało największą pewność siebie. Oceny te zostały zakodowane jako 1, jeśli wynosiły 6 i więcej, a 0, jeśli wynosiły 5 lub mniej.
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w odpowiedzi na pytanie: „Na ile zrozumiałe i przydatne są informacje, które przekazali Ci lekarz lub pielęgniarki na temat Twoich problemów zdrowotnych lub obaw?” od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana odpowiedzi (w punktach procentowych) na powyższe pytanie po 6 miesiącach; pytania były pierwotnie w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznaczało najbardziej zrozumiałe/użyteczne. Oceny te zostały zakodowane jako 1, jeśli wynosiły 6 i więcej, a 0, jeśli wynosiły 5 lub mniej.
6 miesięcy po interwencji
Zmiana w odpowiedzi na zdanie: „Odgrywam aktywną rolę w dbaniu o swoje zdrowie i dobre samopoczucie”.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana odpowiedzi (w punktach procentowych) na powyższe pytanie po 6 miesiącach; pytania były pierwotnie w skali od 0 do 10, przy czym 10 oznaczało największą aktywność. Oceny te zostały zakodowane jako 1, jeśli wynosiły 6 i więcej, a 0, jeśli wynosiły 5 lub mniej.
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Współpracownicy

Georgetown University

Śledczy

  • Główny śledczy: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120180167

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma takich planów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby przewlekłe, mnogie

Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj