Gezond eten voor succesvol leven bij onderzoek naar het programma voor oudere volwassenen (HE). (HES)
27 juli 2021 bijgewerkt door: Health and Healing Research Education and Service, Inc.
Gezond eten voor een succesvol leven in het gemeenschapseducatieprogramma voor oudere volwassenen™
HESL (Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™) is een zes weken durend voorlichtingsprogramma op het gebied van voeding en levensstijl voor de gemeenschap, speciaal ontworpen voor ouderen (>60 jaar), om voedings- en gedragsveranderingen in de richting van een gezonde levensstijl te bevorderen.
De interventie werd geëvalueerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouderen lopen een hoger risico op verschillende chronische ziekten.
De last van verschillende chronische ziekten, zoals hartaandoeningen en osteoporose, kan worden verminderd door veranderingen in het voedingspatroon en andere levensstijlen.
Gezond eten voor succesvol leven bij oudere volwassenen™ (HESL) biedt ouderen de benodigde kennis over gezonde voedingskeuzes en levensstijlgedrag, en hulpmiddelen die gedragsveranderingen ondersteunen.
De onderzoekers probeerden dit interventieprogramma te evalueren door onder andere de impact van de interventie te bepalen op factoren zoals de inname van vezels en andere voedingsstoffen via de voeding, maar ook op gezond gedrag en voedselkeuzes, en de kwaliteit van leven zes maanden na de ingreep. interventie, met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde trial.
De interventiegroep werd vergeleken met de controlegroep die geen interventie kreeg om de effecten van de zes weken durende HESL-interventie op onze relevante uitkomstmaten te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
292
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131
- Health and Healing Research Education and Service, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereidheid om deel te nemen en alle onderzoeksactiviteiten te voltooien na randomisatie in de interventie- of controlegroep.
- Engels sprekende.
- geïnteresseerd en in staat om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg geen enkele interventie, maar kwam op drie tijdstippen bijeen om onderzoeksvragenlijsten in te vullen en antropometrische metingen te doen.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deze groep ontving het onderzoeksinterventieprotocol.
|
De deelnemers aan de interventiegroep kwamen zes weken lang één keer per week 2,5 uur bij elkaar voor de HES-workshops.
De HES-workshops volgden een scriptcurriculum waarin informatie uit MyPlateTM van de USDA en de voedingsrichtlijnen van USDA 2015-2020 waren verwerkt.
Deelnemers leerden ook het stellen van doelen, het oplossen van problemen door middel van brainstormen, groepsondersteuning, zelfevaluatie en het beheer van voedings- en lichaamsbewegingspatronen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van voedingsvezels na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van voedingsvezels (gemiddelde inname in g/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van verzadigd vet na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van verzadigd vet via de voeding (gemiddelde inname in g/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van meervoudig onverzadigd vet na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van meervoudig onverzadigd vet via de voeding (gemiddelde inname in g/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van enkelvoudig onverzadigd vet na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van enkelvoudig onverzadigd vet via de voeding (gemiddelde inname in g/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van transvet na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van transvet via de voeding (gemiddelde inname in g/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline cholesterolinname na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de cholesterolinname via de voeding (gemiddelde inname in mg/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering van basislijn omega-3-vetinname na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van omega-3-vet via de voeding (gemiddelde inname in g/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering van basislijn omega-6-vetinname na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van omega-6-vet via de voeding (gemiddelde inname in g/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline calciuminname na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van calcium via de voeding (gemiddelde inname in mg/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vitamine D-inname na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van vitamine D via de voeding (gemiddelde inname in IE/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van foliumzuur na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van foliumzuur (gemiddelde inname in mcg/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van kalium na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de kaliuminname bij aanvang (gemiddelde inname in mg/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de magnesiuminname bij aanvang na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de magnesiuminname bij aanvang (gemiddelde inname in mg/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vitamine B6-inname na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van vitamine B6 (gemiddelde inname in mg/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vitamine B12-inname na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline vitamine B12-inname (gemiddelde inname in mcg/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van fruit na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van fruit (gemiddelde inname in g/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van groenten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van groenten (gemiddelde inname in g/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van peulvruchten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van peulvruchten (gemiddelde inname in g/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van volkoren na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering van basislijn volkoren inname (gemiddelde inname in g/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering van de inname van noten en zaden vanaf de basislijn na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van noten en zaden (gemiddelde inname in g/dag) na 6 maanden met behulp van de Willett FFQ
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit (metabool equivalente taak (MET)-uren per week) na 6 maanden met behulp van de Harvard Physical Activity Questionnaire.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Body mass index na 6 maanden (BMI, Kg/m2)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline Body mass index (berekend uit: gewicht in kilogram en lengte in meters; gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI, Kg/m2 te rapporteren) na 6 maanden
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 6 maanden met behulp van de Euro-QoL-5D-5L vragenlijst; Deelnemers werd gevraagd om hun eigen gezondheid te beoordelen op een schaal van 0-100, waarbij 0 "dood" betekent en 100 "de beste gezondheid" betekent.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering naar aanleiding van de vraag: "maak jij voedingskeuzes die gezond zijn voor je botten?" vanaf baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering in respons (in procentpunten) op bovenstaande vraag na 6 maanden; vragen waren oorspronkelijk in een Likert-schaal van altijd tot nooit met vijf categorieën.
We hebben de antwoorden omgezet in dummyvariabelen (met 1=altijd, meestal of soms; en 0=zelden en nooit).
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering naar aanleiding van de vraag: "maak jij voedingskeuzes die gezond zijn voor je hart?" vanaf baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering in respons (in procentpunten) op bovenstaande vraag na 6 maanden; vragen waren oorspronkelijk in een Likert-schaal van altijd tot nooit met vijf categorieën.
We hebben de antwoorden omgezet in dummyvariabelen (met 1=altijd, meestal of soms; en 0=zelden en nooit).
|
6 maanden na de interventie
|
|
Wijziging naar aanleiding van de vraag: "lees je voedingsetiketten bij het winkelen of het plannen van maaltijden?" vanaf baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering in respons (in procentpunten) op bovenstaande vraag na 6 maanden; vragen waren oorspronkelijk in een Likert-schaal van altijd tot nooit met vijf categorieën.
We hebben de antwoorden omgezet in dummyvariabelen (met 1=altijd, meestal of soms; en 0=zelden en nooit).
|
6 maanden na de interventie
|
|
Wijziging naar aanleiding van de vraag:"Gebruikt u MyPlateTM-tools om te helpen bij het maken van voedingskeuzes?" vanaf baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering in respons (in procentpunten) op bovenstaande vraag na 6 maanden; vragen waren oorspronkelijk in een Likert-schaal van altijd tot nooit met vijf categorieën.
We hebben de antwoorden omgezet in dummyvariabelen (met 1=altijd, meestal of soms; en 0=zelden en nooit).
|
6 maanden na de interventie
|
|
Verandering naar aanleiding van de vraag: "Hoe zeker bent u dat u de meeste van uw gezondheidsproblemen aankunt?" vanaf baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering in respons (in procentpunten) op bovenstaande vraag na 6 maanden; vragen waren oorspronkelijk op een schaal van 0-10, waarbij 10 het meest zeker was.
Deze beoordelingen werden gecodeerd als 1 als ze 6 en hoger waren, en 0 als ze 5 of lager waren.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Wijziging naar aanleiding van de vraag: "Hoe begrijpelijk en bruikbaar is de informatie die uw arts of verpleegkundigen u hebben gegeven over uw gezondheidsproblemen of zorgen?" vanaf baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering in respons (in procentpunten) op bovenstaande vraag na 6 maanden; vragen waren oorspronkelijk op een schaal van 0-10, waarbij 10 het meest begrijpelijk/nuttig was.
Deze beoordelingen werden gecodeerd als 1 als ze 6 en hoger waren, en 0 als ze 5 of lager waren.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Wijziging naar aanleiding van de zin: "Ik speel een actieve rol in mijn gezondheidszorg en welzijn."
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Verandering in respons (in procentpunten) op bovenstaande vraag na 6 maanden; vragen waren oorspronkelijk op een schaal van 0-10, waarbij 10 het meest actief was.
Deze beoordelingen werden gecodeerd als 1 als ze 6 en hoger waren, en 0 als ze 5 of lager waren.
|
6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 120180167
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dergelijke plannen zijn er momenteel niet.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .