Estudo do Programa de Alimentação Saudável para uma Vida Bem Sucedida em Adultos Idosos (HE) (HES)
27 de julho de 2021 atualizado por: Health and Healing Research Education and Service, Inc.
Alimentação Saudável para uma Vida Bem Sucedida em Adultos Idosos™ Programa de Educação Comunitária
O Healthy Eating for Success Living in Older Adults™ (HESL) é um programa comunitário de educação nutricional e estilo de vida de seis semanas projetado especificamente para idosos (> 60 anos), para promover mudanças alimentares e comportamentais em direção a um estilo de vida saudável.
A intervenção foi avaliada por meio de um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os idosos estão em maior risco de várias doenças crônicas.
A carga de várias doenças crônicas, como doenças cardíacas e osteoporose, pode ser reduzida com mudanças na dieta e outros comportamentos de estilo de vida.
A alimentação saudável para uma vida bem-sucedida em adultos mais velhos ™ (HESL) fornece aos idosos o conhecimento necessário sobre escolhas alimentares saudáveis e comportamentos de estilo de vida, além de ferramentas que apoiam mudanças comportamentais.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar este programa de intervenção determinando, entre outros, o impacto da intervenção em fatores como ingestão dietética de fibras e outros nutrientes, bem como comportamentos e escolhas alimentares saudáveis e qualidade de vida 6 meses após a cirurgia. intervenção, usando um estudo controlado randomizado.
O grupo de intervenção foi comparado ao grupo de controle que não recebeu nenhuma intervenção para avaliar os efeitos da intervenção HESL de seis semanas em nossas medidas de resultados de interesse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
292
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
- Health and Healing Research Education and Service, Inc.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- vontade de participar e concluir todas as atividades do estudo após a randomização no grupo de intervenção ou controle.
- Inglês.
- interessados e aptos a participar.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não recebeu nenhuma intervenção, mas se reuniu em três momentos para preencher os questionários do estudo e fornecer medidas antropométricas,
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Experimental: Grupo de Intervenção
Este grupo recebeu o protocolo de intervenção do estudo.
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Os participantes do grupo de intervenção se reuniram uma vez por semana, por 2,5 horas, durante um período de seis semanas para as oficinas de HES.
As oficinas do HES seguiram um currículo roteirizado que incorporou informações do MyPlateTM do USDA e as diretrizes dietéticas do USDA 2015-2020.
Os participantes também aprenderam a estabelecer metas, resolver problemas por meio de brainstorming, apoio em grupo, autoavaliação e gerenciamento de padrões alimentares e de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da ingestão basal de fibras dietéticas aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de fibras dietéticas (ingestão média em g/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da ingestão basal de gordura saturada aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão dietética de gordura saturada basal (ingestão média em g/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de gordura poliinsaturada aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Mudança da ingestão de gordura poliinsaturada na linha de base (ingestão média em g/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de gordura monoinsaturada aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão dietética de gordura monoinsaturada basal (ingestão média em g/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ.
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de gordura trans aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão dietética de gordura trans basal (ingestão média em g/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de colesterol aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão dietética basal de colesterol (ingestão média em mg/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão inicial de gordura ômega-3 aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão dietética de gordura ômega-3 basal (ingestão média em g/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão inicial de gordura ômega-6 aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão dietética de gordura ômega-6 basal (ingestão média em g/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de cálcio aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão dietética basal de cálcio (ingestão média em mg/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de vitamina D aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão dietética de vitamina D basal (ingestão média em UI/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de folato aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Mudança da ingestão basal de folato (ingestão média em mcg/dia) em 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de potássio aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de potássio (ingestão média em mg/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de magnésio aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de magnésio (ingestão média em mg/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de vitamina B6 aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de vitamina B6 (ingestão média em mg/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de vitamina B12 aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de vitamina B12 (ingestão média em mcg/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão inicial de frutas aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão inicial de frutas (ingestão média em g/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão inicial de vegetais aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de vegetais (ingestão média em g/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Mudança da ingestão de leguminosas de linha de base em 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão basal de leguminosas (ingestão média em g/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão inicial de grãos integrais aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão inicial de grãos integrais (ingestão média em g/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão inicial de nozes e sementes aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da ingestão inicial de nozes e sementes (ingestão média em g/dia) aos 6 meses usando o Willett FFQ
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da atividade física inicial aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Mudança da atividade física basal (tarefa equivalente metabólica (MET) - horas por semana) em 6 meses usando o Harvard Physical Activity Questionnaire.
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6 meses pós-intervenção
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Alteração do índice de massa corporal basal aos 6 meses (IMC, Kg/m2)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração do índice de massa corporal basal (calculado a partir de: peso em quilogramas e altura em metros; peso e altura serão combinados para relatar o IMC, Kg/m2) aos 6 meses
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6 meses pós-intervenção
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Alteração da medida de qualidade de vida basal aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Alteração da medida de qualidade de vida basal em 6 meses usando o questionário Euro-QoL-5D-5L; Os participantes foram solicitados a fornecer uma classificação de sua própria saúde em uma escala de 0 a 100, onde 0 significa "morte" e 100 significa "a melhor saúde".
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6 meses pós-intervenção
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Mude em resposta à pergunta: "você faz escolhas alimentares saudáveis para os seus ossos?" da linha de base em 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Mudança na resposta (em pontos percentuais) à pergunta acima em 6 meses; as questões eram originalmente em escala Likert de sempre a nunca com cinco categorias.
Convertemos as respostas em variáveis fictícias (com 1=sempre, na maioria das vezes ou às vezes; e 0=raramente e nunca).
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6 meses pós-intervenção
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Mudança em resposta à pergunta: "você faz escolhas alimentares saudáveis para o seu coração?" da linha de base em 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Mudança na resposta (em pontos percentuais) à pergunta acima em 6 meses; as questões eram originalmente em escala Likert de sempre a nunca com cinco categorias.
Convertemos as respostas em variáveis fictícias (com 1=sempre, na maioria das vezes ou às vezes; e 0=raramente e nunca).
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6 meses pós-intervenção
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Mudança em resposta à pergunta: "você lê os rótulos nutricionais ao fazer compras ou planejar as refeições?" da linha de base em 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Mudança na resposta (em pontos percentuais) à pergunta acima em 6 meses; as questões eram originalmente em escala Likert de sempre a nunca com cinco categorias.
Convertemos as respostas em variáveis fictícias (com 1=sempre, na maioria das vezes ou às vezes; e 0=raramente e nunca).
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6 meses pós-intervenção
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Mudança em resposta à pergunta: "você usa as ferramentas MyPlateTM para ajudar a fazer escolhas alimentares?" da linha de base em 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Mudança na resposta (em pontos percentuais) à pergunta acima em 6 meses; as questões eram originalmente em escala Likert de sempre a nunca com cinco categorias.
Convertemos as respostas em variáveis fictícias (com 1=sempre, na maioria das vezes ou às vezes; e 0=raramente e nunca).
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6 meses pós-intervenção
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Mude em resposta à pergunta: "Quão confiante você está de que pode lidar com a maioria dos seus problemas de saúde?" da linha de base em 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Mudança na resposta (em pontos percentuais) à pergunta acima em 6 meses; as perguntas eram originalmente em uma escala de 0 a 10, sendo 10 o mais confiante.
Essas classificações foram codificadas como 1 se fossem 6 ou mais, e 0 se 5 ou menos.
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6 meses pós-intervenção
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Alteração na resposta à pergunta: "Quão compreensíveis e úteis são as informações que seu médico ou enfermeiras lhe deram sobre seus problemas ou preocupações de saúde?" da linha de base em 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Mudança na resposta (em pontos percentuais) à pergunta acima em 6 meses; as perguntas eram originalmente em uma escala de 0 a 10, sendo 10 a mais compreensível/útil.
Essas classificações foram codificadas como 1 se fossem 6 ou mais, e 0 se 5 ou menos.
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6 meses pós-intervenção
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Alteração em resposta à frase: "Desempenho um papel ativo na minha saúde e bem-estar."
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Mudança na resposta (em pontos percentuais) à pergunta acima em 6 meses; as perguntas eram originalmente em uma escala de 0 a 10, sendo 10 a mais ativa.
Essas classificações foram codificadas como 1 se fossem 6 ou mais, e 0 se 5 ou menos.
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6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120180167
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente não há tais planos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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