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노인 프로그램(HE) 연구에서 성공적인 생활을 위한 건강한 식생활 (HES)

Older Adults™ 커뮤니티 교육 프로그램에서 성공적인 생활을 위한 건강한 식생활

The Healthy Eating for successful living in Older Adults™(HESL)는 노인(>60세)을 위해 특별히 고안된 6주간의 지역 사회 영양 및 생활 방식 교육 프로그램으로, 건강한 생활 방식을 향한 식습관 및 행동 변화를 촉진합니다. 중재는 무작위 통제 시험을 사용하여 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

노인들은 다양한 만성 질환에 걸릴 위험이 더 높습니다. 심장질환, 골다공증 등 각종 만성질환의 부담은 식습관 등 생활습관의 변화로 줄일 수 있다. The Healthy Eating for successful living in Older Adults™(HESL)는 노인들에게 건강한 음식 선택과 라이프스타일 행동에 필요한 지식과 행동 변화를 지원하는 도구를 제공합니다. 연구자들은 무엇보다도 섬유질 및 기타 영양소의 식이 섭취, 건강한 행동 및 음식 선택, 6개월 후 삶의 질과 같은 요인에 대한 개입의 영향을 결정함으로써 이 개입 프로그램을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 중재, 무작위 통제 시험을 사용합니다. 중재 그룹을 중재를 받지 않은 대조군과 비교하여 6주간의 HESL 중재가 관심 있는 결과 측정에 미치는 영향을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

292

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02131
        • Health and Healing Research Education and Service, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정된 후 모든 연구 활동에 참여하고 완료하려는 의지.
  • 영어로 말하기.
  • 관심을 가지고 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 어떤 개입도 받지 않았지만 연구 설문지를 작성하고 인체 측정을 ​​제공하기 위해 세 시점에서 만났습니다.
실험적: 개입 그룹
이 그룹은 연구 개입 프로토콜을 받았습니다.
개입 그룹 참가자들은 HES 워크숍을 위해 6주 동안 일주일에 한 번, 2.5시간 동안 만났습니다. HES 워크숍은 USDA의 MyPlateTM 및 USDA 2015-2020 식이 지침의 정보를 통합한 스크립트 커리큘럼을 따랐습니다. 참가자들은 또한 목표 설정, 브레인스토밍을 통한 문제 해결, 그룹 지원, 자기 평가, 식이 및 신체 활동 패턴 관리에 대해 배웠습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 시점 기준 식이섬유 섭취량에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월 기준 식이 섬유 섭취량(평균 섭취량(g/day))과의 변화
개입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 기준 포화 지방 섭취량에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월에 기준선 식이 포화 지방 섭취량(평균 섭취량(g/day))과의 변화
개입 후 6개월
6개월 시점 기준 다중불포화 지방 섭취량에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월에 기본 식이 고도불포화 지방 섭취량(평균 섭취량(g/day))과의 변화
개입 후 6개월
6개월 기준 단일불포화 지방 섭취량에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월째 기본 식이 단일불포화 지방 섭취량(평균 섭취량(g/day))과의 변화.
개입 후 6개월
6개월 기준 트랜스 지방 섭취량에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월째 기본 식이 트랜스 지방 섭취량(평균 섭취량(g/day))과의 변화
개입 후 6개월
6개월 기준 콜레스테롤 섭취량에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월에 기본 식이 콜레스테롤 섭취량(mg/일의 평균 섭취량)에서 변경
개입 후 6개월
6개월 시점 기준 오메가-3 지방 섭취량과의 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월째 기본 식이 오메가-3 지방 섭취량(평균 섭취량(g/day))과의 변화
개입 후 6개월
6개월 기준 기준 오메가-6 지방 섭취량과의 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월 기준 식이 오메가-6 지방 섭취량(평균 섭취량(g/day))에서 변경
개입 후 6개월
6개월 기준 칼슘 섭취량에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월 기준 식이 칼슘 섭취량(mg/일의 평균 섭취량)과의 변화
개입 후 6개월
6개월 기준 비타민 D 섭취량에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월 기준 식이 비타민 D 섭취량(평균 섭취량 IU/일)과의 변화
개입 후 6개월
6개월 기준 엽산 섭취량에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월 기준 기준 엽산 섭취량(평균 섭취량(mcg/일))과의 변화
개입 후 6개월
6개월 기준 칼륨 섭취량에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월째 기준선 칼륨 섭취량(mg/일의 평균 섭취량)과의 변화
개입 후 6개월
6개월째 기준선 마그네슘 섭취량에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월 기준 기준 마그네슘 섭취량(mg/일의 평균 섭취량)과의 변화
개입 후 6개월
6개월 기준 기준 비타민 B6 섭취량에서 변경
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월 기준 기준 비타민 B6 섭취량(mg/일의 평균 섭취량)과의 변화
개입 후 6개월
6개월 기준 기준 비타민 B12 섭취량에서 변경
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월 기준 기준 비타민 B12 섭취량(평균 섭취량(mcg/일))과의 변화
개입 후 6개월
6개월 기준 과일 섭취량에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용한 6개월 기준 과일 섭취량(평균 섭취량(g/일))과의 변화
개입 후 6개월
6개월 기준 야채 섭취량에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월에 기본 야채 섭취량(g/일의 평균 섭취량)과의 변화
개입 후 6개월
6개월 기준 콩류 섭취량에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월에 기본 콩류 섭취량(평균 섭취량(g/일))과의 변화
개입 후 6개월
6개월 기준 통곡물 섭취량에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용하여 6개월에 기준 통곡물 섭취량(g/일의 평균 섭취량)과의 변화
개입 후 6개월
6개월 기준 견과 및 씨앗 섭취량에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Willett FFQ를 사용한 6개월 기준 견과 및 종자 섭취량(평균 섭취량(g/day))과의 변화
개입 후 6개월
6개월 기준 신체 활동에서 변화
기간: 개입 후 6개월
Harvard Physical Activity Questionnaire를 사용하여 6개월에 기본 신체 활동(대사 등가 작업(MET)-주당 시간)의 변화.
개입 후 6개월
기준선에서 6개월 체질량 지수의 변화(BMI, Kg/m2)
기간: 개입 후 6개월
6개월에 기준선 체질량 지수(킬로그램 단위의 체중 및 미터 단위의 키로 계산, 체중과 키를 결합하여 BMI, Kg/m2 보고)에서 변경
개입 후 6개월
6개월에 기준선 삶의 질 측정에서 변경
기간: 개입 후 6개월
Euro-QoL-5D-5L 설문지를 사용하여 6개월에 기본 삶의 질 측정에서 변경; 참가자들은 0-100의 척도로 자신의 건강 등급을 제공하도록 요청받았습니다. 여기서 0은 "죽음"을 의미하고 100은 "최고의 건강을 의미합니다.
개입 후 6개월
질문에 대한 응답 변경: "뼈에 좋은 음식을 선택합니까?" 기준선에서 6개월
기간: 개입 후 6개월
6개월 후 위 질문에 대한 응답의 변화(백분율 포인트); 질문은 원래 5개 범주로 항상에서 절대까지 리커트 척도였습니다. 우리는 응답을 더미 변수로 변환했습니다(1=항상, 대부분 또는 가끔; 0=드물게 그리고 전혀 없음).
개입 후 6개월
질문에 대한 응답 변경: "당신은 심장에 좋은 음식을 선택합니까?" 기준선에서 6개월
기간: 개입 후 6개월
6개월 후 위 질문에 대한 응답의 변화(백분율 포인트); 질문은 원래 5개 범주로 항상에서 절대까지 리커트 척도였습니다. 우리는 응답을 더미 변수로 변환했습니다(1=항상, 대부분 또는 가끔; 0=드물게 그리고 전혀 없음).
개입 후 6개월
질문에 대한 응답 변경: "쇼핑하거나 식사를 계획할 때 영양 라벨을 읽습니까?" 기준선에서 6개월
기간: 개입 후 6개월
6개월 후 위 질문에 대한 응답의 변화(백분율 포인트); 질문은 원래 5개 범주로 항상에서 절대까지 리커트 척도였습니다. 우리는 응답을 더미 변수로 변환했습니다(1=항상, 대부분 또는 가끔; 0=드물게 그리고 전혀 없음).
개입 후 6개월
질문에 대한 응답 변경: "음식 선택을 돕기 위해 MyPlateTM 도구를 사용합니까?" 기준선에서 6개월
기간: 개입 후 6개월
6개월 후 위 질문에 대한 응답의 변화(백분율 포인트); 질문은 원래 5개 범주로 항상에서 절대까지 리커트 척도였습니다. 우리는 응답을 더미 변수로 변환했습니다(1=항상, 대부분 또는 가끔; 0=드물게 그리고 전혀 없음).
개입 후 6개월
질문에 대한 응답 변경: "대부분의 건강 문제를 관리할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?" 기준선에서 6개월
기간: 개입 후 6개월
6개월 후 위 질문에 대한 응답의 변화(백분율 포인트); 질문은 원래 0-10의 척도였으며 10이 가장 자신감 있는 것이었습니다. 이 등급은 6 이상인 경우 1로, 5 이하인 경우 0으로 코딩되었습니다.
개입 후 6개월
다음 질문에 대한 응답 변경: "의사 또는 간호사가 귀하의 건강 문제 또는 우려 사항에 대해 제공한 정보가 얼마나 이해하기 쉽고 유용합니까?" 기준선에서 6개월
기간: 개입 후 6개월
6개월 후 위 질문에 대한 응답의 변화(백분율 포인트); 질문은 원래 0-10의 척도였으며 10이 가장 이해하기 쉽고/유용했습니다. 이 등급은 6 이상인 경우 1로, 5 이하인 경우 0으로 코딩되었습니다.
개입 후 6개월
문장에 대한 응답 변경: "나는 건강 관리 및 웰빙에 적극적인 역할을 합니다."
기간: 개입 후 6개월
6개월 후 위 질문에 대한 응답의 변화(백분율 포인트); 질문은 원래 0-10의 척도였으며 10이 가장 활동적이었습니다. 이 등급은 6 이상인 경우 1로, 5 이하인 경우 0으로 코딩되었습니다.
개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 120180167

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 그러한 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 질환, 복합에 대한 임상 시험

개입 그룹에 대한 임상 시험

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