Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges táplálkozás a sikeres életvitelért idősebb felnőtteknél Program (HE) tanulmány (HES)

2021. július 27. frissítette: Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Egészséges táplálkozás a sikeres élethez az idősebb felnőttek™ közösségi oktatási programban

A Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) egy hathetes közösségi táplálkozási és életmód-oktató program, amelyet kifejezetten idősek (60 év felettiek) számára fejlesztettek ki, az egészséges életmód irányába mutató táplálkozási és viselkedésbeli változások előmozdítására. A beavatkozást randomizált-kontrollos vizsgálattal értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idősek nagyobb kockázatnak vannak kitéve különféle krónikus betegségekben. A különféle krónikus betegségek, mint például a szívbetegség és a csontritkulás terhe csökkenthető az étkezési és egyéb életmódbeli viselkedés megváltoztatásával. A Healthy Eating for Successful Living in Older Adults™ (HESL) az idősek számára szükséges ismereteket nyújt az egészséges ételek megválasztásáról és az életmódbeli viselkedésről, valamint olyan eszközökről, amelyek támogatják a viselkedés megváltoztatását. A kutatók célja ennek az intervenciós programnak az értékelése volt, többek között annak meghatározásával, hogy a beavatkozás milyen hatással van az olyan tényezőkre, mint a rost- és egyéb tápanyagok étrendi bevitele, valamint az egészséges viselkedés és az élelmiszer-választás, valamint az életminőség a kezelést követő 6 hónapban. beavatkozás, randomizált-kontrollos vizsgálat segítségével. Az intervenciós csoportot összehasonlítottuk a beavatkozást nem kapott kontrollcsoporttal, hogy értékeljük a hathetes HESL-beavatkozás hatását a számunkra érdekes eredménymutatókra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

292

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02131
        • Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hajlandóság az összes vizsgálati tevékenységben való részvételre és elvégzésre, miután randomizálták a beavatkozási vagy kontrollcsoportba.
  • Angol nyelvű.
  • érdeklődik és részt tud venni.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást, de három időpontban találkoztak, hogy kitöltsék a vizsgálati kérdőíveket és elvégezzék az antropometriai méréseket.
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Ez a csoport megkapta a vizsgálati beavatkozási protokollt.
Viselkedési: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport résztvevői hetente egyszer találkoztak, 2,5 órában, hat héten keresztül a HES workshopokon. A HES műhelyek egy olyan forgatókönyv szerinti tantervet követtek, amely tartalmazta az USDA MyPlateTM információit és az USDA 2015-2020 étrendi irányelveit. A résztvevőket emellett megtanították a célok kitűzésére, a brainstorming segítségével történő problémamegoldásra, a csoporttámogatásra, az önértékelésre, valamint az étrendi és fizikai aktivitási minták kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási élelmi rostbevitelhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási élelmi rostbevitelhez képest (átlagos bevitel g/napban) 6 hónapnál a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási telített zsírbevitelhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás az étrendi telített zsírbevitel alapértékéhez képest (átlagos bevitel g/nap-ban) 6 hónapnál a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a többszörösen telítetlen zsírok bevitelének alapértékéhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás az étrendi többszörösen telítetlen zsírbevitelhez képest (átlagos bevitel g/nap-ban) 6 hónap után a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás az egyszeresen telítetlen zsírok beviteléhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás az étrendi egyszeresen telítetlen zsírok beviteléhez képest (átlagos bevitel g/nap-ban) 6 hónapnál a Willett FFQ alkalmazásával.
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási transzzsírbevitelhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás az étrendi transzzsír-bevitel alapértékéhez képest (átlagos bevitel g/nap-ban) 6 hónapnál a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási koleszterinbevitelhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási étrendi koleszterinbevitelhez képest (átlagos bevitel mg/nap-ban) 6 hónap után a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási omega-3 zsírbevitelhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási omega-3 zsírbevitelhez képest (átlagos bevitel g/nap-ban) 6 hónap után a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási omega-6 zsírbevitelhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási omega-6 zsírbevitelhez képest (átlagos bevitel g/napban) 6 hónap után a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási kalciumbevitelhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási étrendi kalciumbevitelhez képest (átlagos bevitel mg/napban) 6 hónapnál a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási D-vitamin-bevitelhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási étrendi D-vitamin-bevitelhez képest (átlagos bevitel NE/nap-ban) 6 hónapnál a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási folsavbevitelhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási folsavbevitelhez képest (átlagos bevitel mcg/napban) 6 hónap után a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási káliumbevitelhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási káliumbevitelhez képest (átlagos bevitel mg/napban) 6 hónap után a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási magnéziumbevitelhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási magnéziumbevitelhez képest (átlagos bevitel mg/napban) 6 hónap után a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási B6-vitamin bevitelhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási B6-vitamin-bevitelhez képest (átlagos bevitel mg/nap-ban) 6 hónap után a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási B12-vitamin bevitelhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási B12-vitamin-bevitelhez képest (átlagos bevitel mcg/nap-ban) 6 hónap után a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás az alapértékhez képest 6 hónapos gyümölcsbevitelhez képest
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási gyümölcsbevitelhez képest (átlagos bevitel g/napban) 6 hónap után a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás az alapértékhez képest 6 hónapos zöldségbevitelhez képest
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási zöldségbevitelhez képest (átlagos bevitel g/napban) 6 hónapnál a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a hüvelyesek alapértékéhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a hüvelyesek kiindulási beviteléhez képest (átlagos bevitel g/napban) 6 hónap után a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás az alapértékhez képest 6 hónapos teljes kiőrlésű gabonából
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási teljes kiőrlésű gabona bevitelhez képest (átlagos bevitel g/napban) 6 hónapnál a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás az alapértékhez képest 6 hónapos dió- és magbevitelhez képest
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási dió- és magbevitelhez képest (átlagos bevitel g/nap-ban) 6 hónapnál a Willett FFQ használatával
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest (metabolikus ekvivalens feladat (MET) – heti óra) 6 hónap után a Harvard Physical Activity Questionnaire segítségével.
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási testtömegindexhez képest 6 hónapos korban (BMI, kg/m2)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási testtömegindexhez képest (a következőből számítva: testsúly kilogrammban és magasság méterben; a testtömeg és a magasság összeadódik a BMI, kg/m2) 6 ​​hónap után
6 hónappal a beavatkozás után
Változás az életminőség alapértékéhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Az Euro-QoL-5D-5L kérdőív segítségével mérjük az életminőség kiindulási értékéhez képest 6 hónapos változást; A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék saját egészségi állapotukat egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 0 a „halált”, a 100 pedig a „legjobb egészségi állapotot” jelenti.
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a következő kérdésre adott válaszban: "Olyan ételeket választ, amelyek egészségesek a csontjai számára?" 6 hónapos kiindulási értéktől
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A fenti kérdésre adott válasz változása (százalékpontban) 6 hónapban; A kérdések eredetileg egy Likert-skálán szerepeltek a mindig-tól a soha-ig, öt kategóriával. A válaszokat álváltozókká alakítottuk át (1 = mindig, legtöbbször vagy néha; és 0 = ritkán és soha).
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a következő kérdésre adott válaszban: "Ön olyan ételt választ, amely egészséges a szíve számára?" 6 hónapos kiindulási értéktől
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A fenti kérdésre adott válasz változása (százalékpontban) 6 hónapban; A kérdések eredetileg egy Likert-skálán szerepeltek a mindig-tól a soha-ig, öt kategóriával. A válaszokat álváltozókká alakítottuk át (1 = mindig, legtöbbször vagy néha; és 0 = ritkán és soha).
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a következő kérdésre adott válaszban: "Olvasi a tápértékre vonatkozó címkéket, amikor vásárol, vagy étkezést tervez?" 6 hónapos kiindulási értéktől
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A fenti kérdésre adott válasz változása (százalékpontban) 6 hónapban; A kérdések eredetileg egy Likert-skálán szerepeltek a mindig-tól a soha-ig, öt kategóriával. A válaszokat álváltozókká alakítottuk át (1 = mindig, legtöbbször vagy néha; és 0 = ritkán és soha).
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a következő kérdésre adott válaszban: "használ-e MyPlateTM eszközöket az ételválasztáshoz?" 6 hónapos kiindulási értéktől
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A fenti kérdésre adott válasz változása (százalékpontban) 6 hónapban; A kérdések eredetileg egy Likert-skálán szerepeltek a mindig-tól a soha-ig, öt kategóriával. A válaszokat álváltozókká alakítottuk át (1 = mindig, legtöbbször vagy néha; és 0 = ritkán és soha).
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a következő kérdésre adott válaszban: "Mennyire biztos abban, hogy meg tudja oldani a legtöbb egészségügyi problémáját?" 6 hónapos kiindulási értéktől
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A fenti kérdésre adott válasz változása (százalékpontban) 6 hónapban; A kérdések eredetileg 0-tól 10-ig terjedő skálán voltak, a 10-es a legmagabiztosabb. Ezeket az értékeléseket 1-re kódolták, ha 6 vagy annál magasabbak, és 0-ra, ha 5 vagy annál alacsonyabbak.
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a következő kérdésre válaszolva: "Mennyire érthető és hasznos az orvosa vagy a nővérek által egészségügyi problémáiról vagy aggályairól adott tájékoztatás?" 6 hónapos kiindulási értéktől
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A fenti kérdésre adott válasz változása (százalékpontban) 6 hónapban; A kérdések eredetileg 0-tól 10-ig terjedő skálán szerepeltek, ahol a 10 a legérthetőbb/hasznosabb. Ezeket az értékeléseket 1-re kódolták, ha 6 vagy annál magasabbak, és 0-ra, ha 5 vagy annál alacsonyabbak.
6 hónappal a beavatkozás után
Változás a mondatra: "Aktív szerepet játszok az egészségemben és a jólétemben."
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A fenti kérdésre adott válasz változása (százalékpontban) 6 hónapban; A kérdések eredetileg 0-tól 10-ig terjedő skálán voltak, a 10-es a legaktívabb. Ezeket az értékeléseket 1-re kódolták, ha 6 vagy annál magasabbak, és 0-ra, ha 5 vagy annál alacsonyabbak.
6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Együttműködők

Georgetown University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Junaidah Barnett, PhD, MCH(N), Health and Healing Research Education and Service, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 120180167

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincsenek ilyen tervek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel