健康な被験者における HRS4800 の安全性、忍容性、薬物動態を評価するための第 1 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
2. -スクリーニング時の年齢が18歳から55歳までの男性と女性。
3. 重量基準を満たす
4. 効果的な避妊方法を取ることに同意する
5. 病歴、一般身体診察、バイタルサイン、臨床検査に臨床的に重大な異常はない

除外基準:

1. 重度の感染症、怪我、手術を受けている、または手術を受ける予定がある。
2. ALT、AST、ALPまたは総ビリルビン値の異常
3. 推定糸球体濾過率 (eGFR、CKD-EPI クレアチニン方程式を使用) が異常
4. 被験者の仰臥位収縮期血圧が 140 mmHg 以上または 90 mmHg 未満である。 -スクリーニング/ベースライン訪問時または投与前の拡張期血圧> 90 mmHgまたは<40 mmHg。
5. 心臓および脳血管疾患のある被験者
6. 陽性ニコチン検査
7. -過去1か月の定期的なアルコール消費の履歴は、21の標準的な飲み物の週平均摂取量を超えています
8. 陽性薬物スクリーニング検査
9. 感染症スクリーニング検査陽性
10. 試験中に他の薬の使用を計画する
11. 1か月以内に全血を寄付または200mL以上の血液を失った
12. 過去2か月間の輸血
13. -治験薬またはその成分に対するアレルギーの病歴。
14. 試用期間中は、指定された食事を受け入れることはできません
15. -投与から30日以内（または5半減期のいずれか長い方）の治験薬による治療。
16. 耐性が低いか、静脈採血が困難
17. -研究参加に関連するリスクを高める可能性のあるその他の状態または検査室の異常