Une étude de phase 1, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de HRS4800 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
2. Hommes et femmes âgés de 18 ans à 55 ans au moment de la sélection, inclus.
3. Répondre à la norme de poids
4. Accepter de prendre des méthodes contraceptives efficaces
5. Aucune anomalie cliniquement significative dans les antécédents médicaux, l'examen physique général, les signes vitaux, les tests de laboratoire

Critère d'exclusion:

1. Infections graves, blessures ou interventions chirurgicales ou prévoyez de subir des interventions chirurgicales.
2. ALT, AST, ALP ou taux de bilirubine totale anormaux
3. Le taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR, à l'aide de l'équation de la créatinine CKD-EPI) est anormal
4. La TA systolique en décubitus dorsal du sujet est > 140 mmHg ou <90 mmHg ; TA diastolique > 90 mmHg ou <40 mmHg lors des visites de dépistage/de référence ou avant le dosage.
5. Sujets atteints de maladies cardiaques et cérébrovasculaires
6. Test de nicotine positif
7. Antécédents de consommation régulière d'alcool au cours du dernier mois dépassant une consommation hebdomadaire moyenne de 21 verres standard
8. Tests de dépistage de drogue positifs
9. Tests de dépistage positifs pour les maladies infectieuses
10. prévoyez d'utiliser tout autre médicament pendant l'essai
11. Don de sang total ou perte de plus de 200 mL de sang en 1 mois
12. transfusion sanguine au cours des 2 derniers mois
13. Antécédents d'allergie au médicament à l'étude ou à l'un de ses composants.
14. Impossible d'accepter les repas assignés pendant l'essai
15. Traitement avec un médicament expérimental dans les 30 jours (ou 5 demi-vies, selon la plus longue) suivant l'administration.
16. mauvaise tolérance ou difficile pour la collecte de sang veineux
17. Autres conditions ou anomalies de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude