Un estudio de fase 1, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de HRS4800 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito
2. Hombres y mujeres de entre 18 y 55 años en el momento de la selección, ambos inclusive.
3. Cumplir con el estándar de peso
4. Aceptar tomar métodos anticonceptivos efectivos
5. Sin anomalías clínicamente significativas en la historia clínica, examen físico general, signos vitales, pruebas de laboratorio

Criterio de exclusión:

1. Infecciones graves, lesiones o cirugías o planea someterse a alguna cirugía.
2. ALT, AST, ALP o nivel de bilirrubina total anormal
3. La tasa de filtración glomerular estimada (eGFR, usando la ecuación de creatinina CKD-EPI) es anormal
4. La PA sistólica en decúbito supino del sujeto es >140 mmHg o <90 mmHg; PA diastólica >90 mmHg o <40 mmHg en las visitas de selección/basales o antes de la dosificación.
5. Sujetos con enfermedad cardiaca y cerebrovascular
6. Prueba de nicotina positiva
7. Historial de consumo regular de alcohol en el último mes superior a una ingesta semanal promedio de 21 bebidas estándar
8. Pruebas de detección de drogas positivas
9. Pruebas de detección de enfermedades infecciosas positivas
10. planea usar cualquier otro medicamento durante el ensayo
11. Donación de sangre total o pérdida de más de 200 ml de sangre en 1 mes
12. transfusión de sangre en los últimos 2 meses
13. Antecedentes de alergia al fármaco del estudio o a algún componente del mismo.
14. No puedo aceptar comidas asignadas durante la prueba
15. Tratamiento con un fármaco en investigación dentro de los 30 días (o 5 vidas medias, lo que sea más largo) de la dosificación.
16. mala tolerancia o dificultad para la extracción de sangre de vena
17. Otras condiciones o anomalías de laboratorio que pueden aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio