En fas 1, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för HRS4800 hos friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

1. Kan och vill ge ett skriftligt informerat samtycke
2. Män och kvinnor i åldern mellan 18 år och 55 år vid screening, inklusive.
3. Uppfyller viktstandarden
4. Gå med på att ta effektiva preventivmedel
5. Inga kliniskt signifikanta avvikelser i medicinsk historia, allmän fysisk undersökning, vitala tecken, laboratorietester

Exklusions kriterier:

1. Allvarliga infektioner, skador eller operationer eller planerar att genomgå några operationer.
2. ALT, AST, ALP eller total bilirubinnivå onormal
3. Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR, med CKD-EPI kreatininekvation) är onormal
4. Patientens systoliska blodtryck på rygg är >140 mmHg eller <90 mmHg; diastoliskt blodtryck >90 mmHg eller <40 mmHg vid screening/baslinjebesök eller före dosering.
5. Personer med hjärt- och cerebrovaskulär sjukdom
6. Positivt nikotintest
7. Historik om regelbunden alkoholkonsumtion under den senaste 1 månaden över ett genomsnittligt veckointag av 21 standarddrycker
8. Positiva drogscreeningstester
9. Screeningtest för positiva infektionssjukdomar
10. planerar att använda något annat läkemedel under prövningen
11. Helblodsdonation eller förlust av mer än 200 ml blod inom 1 månad
12. blodtransfusion under de senaste 2 månaderna
13. Historik av allergi mot studieläkemedlet eller någon del av det.
14. Kan inte acceptera tilldelade måltider under provperioden
15. Behandling med ett prövningsläkemedel inom 30 dagar (eller 5 halveringstider, beroende på vilken som är längre) efter dosering.
16. dålig tolerans eller svår blodinsamling i vener
17. Andra tillstånd eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med studiedeltagande