Um estudo de fase 1, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do HRS4800 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Capaz e disposto a fornecer um consentimento informado por escrito
2. Homens e mulheres com idade entre 18 e 55 anos na triagem, inclusive.
3. Conheça o padrão de peso
4. Concordar em tomar métodos contraceptivos eficazes
5. Sem anormalidades clinicamente significativas na história médica, exame físico geral, sinais vitais, exames laboratoriais

Critério de exclusão:

1. Infecções graves, lesões ou cirurgias ou planeja se submeter a qualquer cirurgia.
2. ALT, AST, ALP ou nível de bilirrubina total anormal
3. A taxa de filtração glomerular estimada (eGFR, usando a equação de creatinina CKD-EPI) é anormal
4. A PA sistólica supina do indivíduo é >140 mmHg ou <90 mmHg; PA diastólica >90 mmHg ou <40 mmHg nas visitas de triagem/basal ou antes da dosagem.
5. Indivíduos com Doença Cardíaca e Cerebrovascular
6. Teste de nicotina positivo
7. História de consumo regular de álcool no último 1 mês, excedendo uma ingestão média semanal de 21 doses padrão
8. Testes de triagem de drogas positivos
9. Testes de triagem positivos para doenças infecciosas
10. planeja usar qualquer outro medicamento durante o estudo
11. Doação de sangue total ou perda de mais de 200 mL de sangue em 1 mês
12. transfusão de sangue nos últimos 2 meses
13. Histórico de alergia ao medicamento do estudo ou a qualquer componente dele.
14. Não pode aceitar as refeições atribuídas durante o teste
15. Tratamento com um medicamento experimental dentro de 30 dias (ou 5 meias-vidas, o que for mais longo) após a administração.
16. tolerância pobre ou difícil para coleta de sangue venoso
17. Outras condições ou anormalidades laboratoriais que podem aumentar o risco associado à participação no estudo