En fase 1, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetikken til HRS4800 hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. Kan og er villig til å gi et skriftlig informert samtykke
2. Menn og kvinner i alderen mellom 18 år og 55 år ved screening, inkludert.
3. Oppfyll vektstandarden
4. Godta å ta effektive prevensjonsmetoder
5. Ingen klinisk signifikante abnormiteter i sykehistorien, generell fysisk undersøkelse, vitale tegn, laboratorietester

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige infeksjoner, skader eller operasjoner eller planlegger å gjennomgå noen operasjoner.
2. ALT, AST, ALP eller totalt bilirubinnivå er unormalt
3. Estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR, ved bruk av CKD-EPI kreatininligning) er unormal
4. Pasientens systoliske BP på rygg er >140 mmHg eller <90 mmHg; diastolisk blodtrykk >90 mmHg eller <40 mmHg ved screening/baseline-besøk eller før dosering.
5. Personer med hjerte- og cerebrovaskulær sykdom
6. Positiv nikotintest
7. Historikk med regelmessig alkoholforbruk i løpet av den siste 1 måneden over et gjennomsnittlig ukentlig inntak på 21 standarddrikker
8. Positive medikamentscreeningstester
9. Screening for positive smittsomme sykdommer
10. planlegger å bruke annen medisin under utprøvingen
11. Fullbloddonasjon eller tap av mer enn 200 ml blod innen 1 måned
12. blodoverføring de siste 2 månedene
13. Historie med allergi mot studiemedisinen eller en hvilken som helst komponent av det.
14. Kan ikke godta tildelte måltider under prøveperioden
15. Behandling med et forsøkslegemiddel innen 30 dager (eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst) etter dosering.
16. dårlig toleranse eller vanskelig for blodprøvetaking i blodårene
17. Andre tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse