Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 1-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van HRS4800 bij gezonde proefpersonen te evalueren

Inclusiecriteria:

1. In staat en bereid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
2. Mannen en vrouwen tussen 18 jaar en 55 jaar bij screening, inclusief.
3. Voldoe aan de gewichtsnorm
4. Ga akkoord met het nemen van effectieve anticonceptiemethoden
5. Geen klinisch significante afwijkingen in medische voorgeschiedenis, algemeen lichamelijk onderzoek, vitale functies, laboratoriumtesten

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige infecties, verwondingen of operaties of van plan bent operaties te ondergaan.
2. ALT-, AST-, ALP- of totale bilirubinespiegel abnormaal
3. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR, met CKD-EPI creatinine-vergelijking) is abnormaal
4. De systolische bloeddruk in rugligging van de patiënt is >140 mmHg of <90 mmHg; diastolische bloeddruk >90 mmHg of <40 mmHg bij screening/basislijnbezoeken of vóór toediening.
5. Proefpersonen met hart- en cerebrovasculaire aandoeningen
6. Positieve nicotinetest
7. Geschiedenis van regelmatige alcoholconsumptie in de afgelopen 1 maand die een gemiddelde wekelijkse inname van 21 standaarddrankjes overschreed
8. Positieve drugsscreeningtests
9. Positieve screeningstests voor infectieziekten
10. van plan bent om tijdens het onderzoek een ander geneesmiddel te gebruiken
11. Volbloeddonatie of verlies van meer dan 200 ml bloed binnen 1 maand
12. bloedtransfusie in de afgelopen 2 maanden
13. Voorgeschiedenis van allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of een bestanddeel ervan.
14. Kan geen toegewezen maaltijden accepteren tijdens de proefperiode
15. Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen (of 5 halfwaardetijden, welke van de twee het langst is) na toediening.
16. slechte tolerantie of moeilijk voor aderbloedafname
17. Andere aandoeningen of laboratoriumafwijkingen die het risico in verband met deelname aan de studie kunnen verhogen