新型コロナウイルスワクチンの脳血管の健康への影響

私たちは、臨床的に明らかな神経疾患のないCUHK脳健康縦断研究からの将来の人口ベースのコホートから連続するすべての国民を募集します。 CUHK 脳健康縦断研究コホートは、政府の国勢調査データを参照し、香港 18 地区のすべての社会経済階級からの疫学的に代表的なサンプルで構成されています。 すべての国民はベースライン認知評価と代謝危険因子の評価を受けました。 ベースラインの微小および大脳血管異常は、リクルート時に脳 MRI によって評価されました。

対象基準を満たした国民に電話で連絡し、ワクチン接種計画を問い合わせる予定です。 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種（SinoVac または BioNTech）を受け、研究への参加を希望する国民は、当社のサービスコーディネーター、共同研究者、または主任研究者が面談し、研究について詳細に説明し、参加者の同意を取得します。 同意書に署名した後、参加者は 2 回目のワクチン接種から 16 週間 (+/-4 週間) 後に 2 回目の脳 MRI 検査を受けます。 対照群は、新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種も臨床的/血清学的に明らかなSARS-CoV-2感染も受けていない国民として定義される。

ワクチン接種グループについては、次の情報を収集します。

人口統計データ ;医学的併存疾患 ;ベースラインおよびワクチン 2 回目の投与後 16 週間 (+/-4 週間) の臨床検査と IgG 抗体の血清学的検査。 臨床事象を評価するために、新型コロナウイルスワクチンの 2 回目の接種から 16 週間 (+/-4 週間) 後に対面評価を実施し、その後 6 か月ごとに電話で訪問します。 MoCAによる認知評価は、ベースライン、新型コロナウイルス感染症ワクチンの2回目の接種後16週間（+/-4週間）、その後12か月ごとに実施される。

一方、コントロール グループについては次の情報を収集します。

人口統計データ ;医学的併存疾患 ; 2回目の脳MRIの前に、ベースラインでの臨床検査と免疫グロブリンG（IgG）抗体の血清学的検査を実施して、過去の新型コロナウイルス感染症を除外します。2回目の脳MRI、臨床検査、対照群の臨床的および認知的評価のタイミングは一致します。ワクチン接種グループ内のタイミングを考慮した接種が可能です。

提案された研究には、新しい診断を作成したり、神経学的および/または精神医学的状態の治療を直接提供したりすることは含まれていません。 PWH または他の医療機関に入院したすべての患者は、このリポジトリへの参加の決定に関係なく、対応する機関での標準治療に従って治療されます。 この研究の結果が脳疾患の発症に関連する 1 つ以上の要因の発見につながった場合、主任研究者、共同研究者、または研究コーディネーターは、それに応じて参加者に情報を提供し、助言し、診断および/または治療上の推奨事項を提供します。 参加者は、フォローアップの臨床来院のために関連部門に紹介される場合があります。

安全で効果的な SARS-CoV-2 ワクチンは、世界中で 375 万人以上の死者を出した新型コロナウイルス感染症の感染を減らし、それに対する集団免疫を獲得する可能性があります。 しかし、安全性への懸念、社会的要因、公衆衛生政策により、ワクチン接種に対する躊躇が、特定の地域における世界的なワクチン接種キャンペーンの大きな障害となっている。 提案された研究により、新型コロナウイルスワクチンが脳の健康に及ぼす影響に関する証拠に基づいた情報が提供され、ワクチン接種後の脳血管障害の懸念に対処できるようになる。