Влияние вакцин против COVID-19 на здоровье сосудов головного мозга

Мы будем набирать всех последовательных граждан из предполагаемой популяционной когорты из продольного исследования здоровья мозга CUHK без клинически очевидных неврологических заболеваний. Когорта CUHK Brain Health Longitudinal Study состоит из эпидемиологически репрезентативной выборки из всех социально-экономических классов в 18 округах Гонконга со ссылкой на данные государственной переписи. Всем гражданам проводилась базовая когнитивная оценка и оценка метаболических факторов риска. Исходные микро- и макрососудистые аномалии головного мозга оценивали с помощью МРТ головного мозга при наборе.

Мы свяжемся с гражданами, которые соответствуют критериям включения, чтобы узнать их план вакцинации. Граждане, получившие вакцину против COVID-19 (SinoVac или BioNTech) и желающие присоединиться к исследованию, координатор наших услуг, со-исследователь или главный исследователь проведут собеседование и подробно объяснят исследование и получат согласие участника. После подписания согласия участник должен пройти 2-ю МРТ головного мозга через 16 недель (+/- 4 недели) после 2-й дозы вакцинации. Контрольная группа определяется как граждане, не получавшие ни вакцины от COVID-19, ни клинически/серологически подтвержденной инфекции SARS-CoV-2.

Мы собираем следующую информацию для группы вакцинации:

Демографические данные ; сопутствующие заболевания; Лабораторные тесты на исходном уровне и через 16 недель (+/-4 недели) после второй дозы вакцины и серологическое тестирование на антитела IgG. Мы проведем очную оценку через 16 недель (+/- 4 недели) после введения 2-й дозы вакцины против COVID для оценки любых клинических явлений с последующим визитом по телефону каждые 6 месяцев. Когнитивная оценка с помощью MoCA будет проводиться на исходном уровне, через 16 недель (+/-4 недели), а затем каждые 12 месяцев после введения второй дозы вакцины против COVID-19.

С другой стороны, мы соберем следующую информацию для контрольной группы:

Демографические данные ; сопутствующие заболевания; Лабораторные тесты на исходном уровне и серологическое тестирование на антитела иммуноглобулина G (IgG) для исключения перенесенной инфекции COVID-19 до второй МРТ головного мозга. Сроки проведения второй МРТ головного мозга, лабораторных тестов, клинической и когнитивной оценки в контрольной группе будут совпадать. со сроками в группе вакцинации имеются.

Предлагаемое исследование не предполагает постановки новых диагнозов или прямого лечения неврологических и/или психических состояний. Все пациенты, поступившие в PWH или другие медицинские учреждения, будут лечиться в соответствии со стандартом лечения в соответствующем учреждении, независимо от их решения участвовать в этом репозитории. Если результаты этого исследования приведут к обнаружению одного или нескольких факторов, связанных с развитием заболевания головного мозга, главные исследователи, соисследователи или координатор исследования проинформируют, проконсультируют и предложат участникам соответствующие диагностические и/или терапевтические рекомендации. Участники могут быть направлены в соответствующие отделы для последующих клинических посещений.

Безопасные и эффективные вакцины против SARS-CoV-2 могут снизить передачу и обеспечить популяционный иммунитет против пандемии COVID-19, на долю которой приходится более 3,75 миллиона смертей во всем мире. Однако нерешительность в отношении вакцинации стала основным препятствием для глобальных кампаний вакцинации в определенных областях из-за соображений безопасности, социальных факторов и политики общественного здравоохранения. Предлагаемое исследование позволит нам решить проблему опасения цереброваскулярных нарушений после вакцинации за счет предоставления доказательной информации о влиянии вакцин против COVID-19 на здоровье мозга.