Impact des vaccins COVID-19 sur la santé cérébrovasculaire

Nous recruterons tous les citoyens consécutifs à partir d'une cohorte prospective basée sur la population de l'étude longitudinale sur la santé cérébrale du CUHK exempte de maladies neurologiques cliniquement évidentes. La cohorte de l'étude longitudinale sur la santé du cerveau du CUHK comprend un échantillon épidémiologiquement représentatif de toutes les classes socio-économiques des 18 districts de Hong Kong en référence aux données du recensement gouvernemental. Tous les citoyens ont reçu une évaluation cognitive de base et une évaluation des facteurs de risque métaboliques. Les anomalies micro- et macro-cérébrovasculaires initiales ont été évaluées par IRM cérébrale au recrutement.

Nous contacterons par téléphone les citoyens qui répondaient aux critères d'inclusion pour connaître leur plan de vaccination. Citoyens ayant reçu le vaccin COVID-19 (SinoVac ou BioNTech) et désireux de se joindre à l'étude, notre coordinateur de services, co-investigateur ou investigateur principal interviewera et expliquera l'étude en détail et obtiendra le consentement du participant. Après avoir signé le consentement, le participant devra subir une 2e IRM cérébrale 16 semaines (+/-4 semaines) après la 2e dose de vaccination. Le groupe témoin est défini comme les citoyens qui n'ont reçu aucun vaccin COVID-19 ni aucune infection cliniquement/sérologiquement évidente par le SRAS-CoV-2.

Nous collecterons les informations suivantes pour le groupe de vaccination :

Données démographiques ; Co-morbidités médicales ; Tests de laboratoire au départ et 16 semaines (+/-4 semaines) après la 2e dose de vaccin et tests sérologiques pour les anticorps IgG. Nous procéderons à une évaluation en face à face 16 semaines (+/-4 semaines) après la 2e dose de vaccin COVID pour évaluer tout événement clinique, suivie d'une visite téléphonique tous les 6 mois. L'évaluation cognitive par MoCA sera effectuée au départ, 16 semaines (+/-4 semaines) puis tous les 12 mois après la 2ème dose de vaccin COVID-19.

D'autre part, nous collecterons les informations suivantes pour le groupe de contrôle :

Données démographiques ; Co-morbidités médicales ; Tests de laboratoire au départ et tests sérologiques pour l'anticorps immunoglobuline G (IgG) pour exclure une infection antérieure au COVID-19 avant la deuxième IRM cérébrale. Le moment de la deuxième IRM cérébrale, les tests de laboratoire, l'évaluation clinique et cognitive dans le groupe témoin seront appariés avec le calendrier dans le groupe de vaccination sont disponibles.

L'étude proposée n'implique pas de formuler de nouveaux diagnostics ou d'offrir directement un traitement pour des affections neurologiques et/ou psychiatriques. Tous les patients admis à PWH ou dans d'autres instituts médicaux seront traités selon les soins standard de l'établissement correspondant, quelle que soit leur décision de participer à ce référentiel. Si les résultats de cette étude conduisent à la découverte d'un ou plusieurs facteurs associés au développement d'une maladie cérébrale, les chercheurs principaux, les co-chercheurs ou le coordinateur de l'étude informeront, conseilleront et offriront des recommandations diagnostiques et/ou thérapeutiques aux participants en conséquence. Les participants peuvent être référés aux services concernés pour des visites cliniques de suivi.

Des vaccins sûrs et efficaces contre le SRAS-CoV-2 pourraient réduire la transmission et atteindre l'immunité de la population contre la pandémie de COVID-19, qui a causé plus de 3,75 millions de décès dans le monde. Cependant, la réticence à la vaccination est apparue comme un obstacle majeur aux campagnes mondiales de vaccination dans certaines régions en raison de problèmes de sécurité, de facteurs sociaux et de politiques de santé publique. L'étude proposée nous permettra d'aborder l'appréhension des accidents vasculaires cérébraux après la vaccination est la fourniture d'informations factuelles sur l'impact des vaccins COVID-19 sur la santé du cerveau.